Loperamide Hydrochloride

অনুমোদিত নির্দেশনা:

• তীব্র অনির্দিষ্ট ডায়রিয়া প্রাপ্তবয়স্কদের এবং ≥৬ বছর বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে
• দীর্ঘস্থায়ী ডায়রিয়া প্রদাহজনক অন্ত্রের রোগের (যেমন, ক্রোন'স রোগ, আলসারেটিভ কোলাইটিস) সাথে সম্পর্কিত
• পর্যটকদের ডায়রিয়া
• ইলিয়োস্টোমি নিঃসরণ কমানো ইলিয়োস্টোমি রোগীদের ক্ষেত্রে

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• ডায়রিয়া সহ ইরিটেবল বাওয়েল সিনড্রোম (IBS-D): উপসর্গ নিয়ন্ত্রণ
• কেমোথেরাপি-প্ররোচিত ডায়রিয়া: সহায়ক ব্যবস্থাপনা
• সংক্রমণ-পরবর্তী ডায়রিয়া: স্বল্পমেয়াদী সহায়ক যত্ন
• শর্ট বাওয়েল সিনড্রোম-সম্পর্কিত ডায়রিয়া: চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন

প্রাপ্তবয়স্ক এবং ≥১২ বছর বয়সী শিশুরা:

• প্রাথমিক ডোজ: ৪ মিগ্রা (২ মিগ্রা ক্যাপসুল/ট্যাবলেট × ২)
• রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ: প্রতিবার পাতলা পায়খানার পর ২ মিগ্রা
• সর্বোচ্চ দৈনিক ডোজ:
• ওটিসি ব্যবহার: ৮ মিগ্রা/দিন
• প্রেসক্রিপশন ব্যবহার: ১৬ মিগ্রা/দিন

৬-১১ বছর বয়সী শিশুরা:

• ২০-৩০ কেজি: ২ মিগ্রা প্রাথমিক ডোজ, তারপর প্রতিবার পাতলা পায়খানার পর ১ মিগ্রা (সর্বোচ্চ ৪ মিগ্রা/দিন)
• >৩০ কেজি: ২ মিগ্রা প্রাথমিক ডোজ, তারপর প্রতিবার পাতলা পায়খানার পর ২ মিগ্রা (সর্বোচ্চ ৬ মিগ্রা/দিন)

<৬ বছর বয়সী শিশুরা:

• চিকিৎসকের পরামর্শ এবং নিবিড় তত্ত্বাবধান ছাড়া সুপারিশ করা হয় না

বয়স্ক:

• কোনো নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই; সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন এবং প্রতিকূল প্রভাবের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন

বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস:

• কোনো ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই

যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস:

• মেটাবলিজম কমে যাওয়ার কারণে অত্যন্ত সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজে শুরু করুন এবং কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের বিষক্রিয়ার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন

প্রশাসনের পথ:

• মৌখিক (ক্যাপসুল, ট্যাবলেট, সিরাপ)

সময়কাল:

• শুরু করার ৪৮ ঘন্টার মধ্যে যদি কোনো ক্লিনিক্যাল উন্নতি না দেখা যায় তবে ব্যবহার বন্ধ করুন

লোপেরামাইড হাইড্রোক্লোরাইড পেরিফেরালি সক্রিয় μ-ওপিওয়েড রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট হিসাবে কাজ করে। এটি অন্ত্রের প্রাচীরের ওপিওয়েড রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হয়, যার ফলে অ্যাসিটাইলকোলিন এবং প্রোস্টাগ্ল্যান্ডিন নিঃসরণকে বাধা দেয়, পেরিস্টালসিস এবং অন্ত্রের গতিশীলতা হ্রাস করে। এটি অন্ত্রে পদার্থের থাকার সময় বাড়ায়, যা আরও বেশি জল এবং ইলেক্ট্রোলাইট শোষণের অনুমতি দেয় এবং এর ফলে মল আরও ঘন হয় এবং মলের ফ্রিকোয়েন্সি হ্রাস পায়। থেরাপিউটিক ডোজে লোপেরামাইড তার P-গ্লাইকোপ্রোটিন-মধ্যস্থ প্রবাহের কারণে কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রে উল্লেখযোগ্যভাবে প্রবেশ করে না।

• শোষণ: প্রায় ৪০% মৌখিকভাবে শোষিত হয়; উল্লেখযোগ্য ফার্স্ট-পাস প্রভাব
• জৈব উপলব্ধতা: প্রায় ০.৩%
• সর্বোচ্চ ঘনত্বে পৌঁছানোর সময়: ২.৫ থেকে ৫ ঘন্টা
• প্রোটিন বাঁধন: প্রায় ৯৫%
• মেটাবলিজম: হেপাটিক (CYP3A4, CYP2C8-মধ্যস্থ)
• হাফ-লাইফ: ১০.৮ ঘন্টা (ব্যাপ্তি: ৯-১৪ ঘন্টা)
• নিষ্কাশন: বেশিরভাগ মলের মাধ্যমে নির্গত হয়; <২% প্রস্রাবের মাধ্যমে
• কার্যকারিতার শুরু: ১ ঘন্টার মধ্যে

গর্ভাবস্থা:

• এফডিএ গর্ভাবস্থার শ্রেণী C
• প্রাণী গবেষণায় প্রতিকূল প্রভাব দেখা গেছে; গর্ভবতী মহিলাদের উপর পর্যাপ্ত সু-নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করা উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।

স্তন্যদান:

• লোপেরামাইড বুকের দুধে সামান্য পরিমাণে নির্গত হয়। যদিও প্রতিকূল প্রভাবের সম্ভাবনা কম, তবে স্তন্যদানকারী মায়েদের ক্ষেত্রে এটি ব্যবহার করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

সারসংক্ষেপ:

• গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের সময় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন। চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে স্বল্পমেয়াদী থেরাপি বিবেচনা করা যেতে পারে।

• শ্রেণী: ডায়রিয়া-বিরোধী এজেন্ট
• উপশ্রেণী: পেরিফেরাল μ-ওপিওয়েড রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট
• রাসায়নিক শ্রেণী: কৃত্রিম পাইপেরিডিন ডেরিভেটিভ

• লোপেরামাইড বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• ২ বছরের কম বয়সী শিশুরা
• তীব্র আমাশয় (জ্বর এবং মলে রক্ত)
• আক্রমণাত্মক প্যাথোজেন (যেমন, সালমোনেলা, শিগেলা, ক্যাম্পাইলোব্যাকটার) দ্বারা সৃষ্ট ব্যাকটেরিয়াল এন্টারোকোলাইটিস
• ব্রড-স্পেকট্রাম অ্যান্টিবায়োটিকের ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত সিউডোমেমব্রেনাস কোলাইটিস
• ডায়রিয়া অনুপস্থিতিতে পেটে ব্যথা
• গুরুতর যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস

• কার্ডিওটক্সিসিটি: উচ্চ মাত্রায় QT প্রসারণ, টরসাডেস ডি পয়েন্টস এবং কার্ডিয়াক অ্যারেস্ট হতে পারে
• সিএনএস ডিপ্রেশন: যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস বা অতিরিক্ত মাত্রায় ঝুঁকি বাড়ে
• শিশুদের ঝুঁকি: জীবন-হুমকিস্বরূপ শ্বাসপ্রশ্বাস এবং সিএনএস ডিপ্রেশনের কারণে <২ বছর বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে এর ব্যবহার নিষিদ্ধ
• ওভারডোজের ঝুঁকি: ওপিওয়েড-সদৃশ প্রভাবের জন্য অপব্যবহার বা অতিরিক্ত ব্যবহার গুরুতর অ্যারিথমিয়া এবং মৃত্যুর কারণ হতে পারে
• জলয়োজন প্রয়োজন: তীব্র ডায়রিয়ায় সর্বদা পর্যাপ্ত রিহাইড্রেশন থেরাপি নিশ্চিত করুন
• ৪৮ ঘন্টার মধ্যে কোনো উন্নতি না হলে ব্যবহার বন্ধ করুন

সাধারণ:

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: কোষ্ঠকাঠিন্য, পেটে ব্যথা, বমি বমি ভাব, শুষ্ক মুখ
• স্নায়বিক: মাথা ঘোরা, তন্দ্রা

কম সাধারণ:

• পেটে গ্যাস, বমি, ক্লান্তি

গুরুতর/বিরল:

• প্যারালাইটিক আইলিয়াস
• টক্সিক মেগাকোলন (বিশেষ করে প্রদাহজনক অন্ত্রের রোগে)
• সিএনএস ডিপ্রেশন বা শ্বাসযন্ত্রের ডিপ্রেশন (বিশেষ করে শিশু এবং অতিরিক্ত মাত্রায়)
• গুরুতর কার্ডিয়াক ঘটনা (QT প্রসারণ, টরসাডেস ডি পয়েন্টস, কার্ডিয়াক অ্যারেস্ট)
• অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া (ফুসকুড়ি, চুলকানি, আমবাত)

শুরু ও তীব্রতা:

• বেশিরভাগ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ১২-২৪ ঘন্টার মধ্যে ঘটে
• তীব্রতা ডোজ-নির্ভরশীল; গুরুতর ঘটনা বিরল তবে অতিরিক্ত মাত্রায় সম্ভাব্য মারাত্মক হতে পারে

প্রধান প্রতিক্রিয়া:

• CYP3A4/CYP2C8 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল, রিটোনাভির): লোপেরামাইডের প্লাজমা মাত্রা বাড়ায়, বিষক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়ায়
• P-গ্লাইকোপ্রোটিন ইনহিবিটর (যেমন, কুইনিডিন, ভেরাপামিল): সিএনএস-এ প্রবেশ বাড়ায়, সেডেশন এবং বিষক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়ায়
• সিএনএস ডিপ্রেসেন্টস (যেমন, বেনজোডিয়াজেপাইন, ওপিওয়েড): সেডেশন এবং শ্বাসযন্ত্রের ডিপ্রেশন বাড়াতে পারে
• অ্যালকোহল: সিএনএস ডিপ্রেশনকে শক্তিশালী করতে পারে; পরিহার করা উচিত

খাবার:

• খাবার শোষণকে বিলম্বিত করতে পারে তবে কার্যকারিতার উপর উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলে না

এফডিএ ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা: লোপেরামাইডের উচ্চ মাত্রা মারাত্মক কার্ডিয়াক অ্যারিথমিয়া (QT প্রসারণ, টরসাডেস ডি পয়েন্টস এবং কার্ডিয়াক অ্যারেস্ট) এর সাথে সম্পর্কিত

• ওটিসি ডোজের সীমাবদ্ধতা: সর্বোচ্চ অনুমোদিত ওটিসি ডোজ হল ৮ মিগ্রা/দিন; উচ্চতর ডোজ শুধুমাত্র প্রেসক্রিপশনের অধীনে অনুমোদিত
• ডাব্লিউএইচও এবং সিডিসি নির্দেশিকা: ডায়রিয়ার জন্য প্রাথমিক থেরাপি হিসাবে ওরাল রিহাইড্রেশন সুপারিশ করে; লোপেরামাইড শুধুমাত্র সহায়ক
• নিয়ন্ত্রক পদক্ষেপ: অপব্যবহারের সম্ভাবনা কমাতে প্যাকেজিং এবং বিক্রয় নিষেধাজ্ঞা কার্যকর করা হয়েছে

• তাপমাত্রা: ২৫ ডিগ্রি সেলসিয়াস (৭৭ ডিগ্রি ফারেনহাইট) এর নিচে সংরক্ষণ করুন
• আর্দ্রতা: অতিরিক্ত আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন
• আলো: আসল প্যাকেজিংয়ে, সরাসরি আলো থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন
• হ্যান্ডলিং: পাত্রটি ভালোভাবে বন্ধ রাখুন
• তরল প্রস্তুতি: ব্যবহারের আগে ভালোভাবে ঝাঁকান; জমে যেতে দেবেন না