Lenograstim

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• কেমোথেরাপি-জনিত নিউট্রোপেনিয়া:
  ম্যালিগন্যান্সির (ক্রনিক মায়েলয়েড লিউকেমিয়া এবং মায়েলোডিসপ্লাস্টিক সিন্ড্রোম ব্যতীত) জন্য মায়েলোসাপ্রেসিভ কেমোথেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে নিউট্রোপেনিয়ার সময়কাল হ্রাস এবং ফেব্রাইল নিউট্রোপেনিয়ার ঘটনা কমাতে।
• অস্থি মজ্জা প্রতিস্থাপন:
  মায়েলোঅ্যাবলেটিভ থেরাপি এবং তারপরে অস্থি মজ্জা প্রতিস্থাপন করানো রোগীদের ক্ষেত্রে নিউট্রোপেনিয়ার সময়কাল সংক্ষিপ্ত করতে এবং সংক্রমণের ঝুঁকি কমাতে।
• পেরিপেরাল ব্লাড প্রোজেনিটর সেল (PBPC) মোবিলাইজেশন:
  সংগ্রহ এবং পরবর্তী অটোলোগাস প্রতিস্থাপনের জন্য হেম্যাটোపోయিটিক প্রোজেনিটর কোষগুলিকে পেরিফেরাল রক্তে একত্রিত করার জন্য।

গুরুত্বপূর্ণ অফ-লেবেল (ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত) ব্যবহারসমূহ:

• গুরুতর ক্রনিক নিউট্রোপেনিয়া (SCN):
  সংক্রমণের ফ্রিকোয়েন্সি এবং সময়কাল কমাতে জন্মগত, সাইক্লিক এবং ইডিওপ্যাথিক নিউট্রোপেনিয়া অন্তর্ভুক্ত।
• HIV-সম্পর্কিত নিউট্রোপেনিয়া:
  HIV-আক্রান্ত ব্যক্তিদের মধ্যে অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপি বা সুবিধাবাদী সংক্রমণের সাথে সম্পর্কিত নিউট্রোপেনিয়ার ব্যবস্থাপনা।

প্রয়োগের পথ:
সাবকিউটেনিয়াস (SC) বা ইন্ট্রাভেনাস (IV) ইনজেকশন।

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:

• কেমোথেরাপি-জনিত নিউট্রোপেনিয়া:
  দৈনিক একবার 150 µg/m²/দিন SC বা IV।
  কেমোথেরাপি শেষ হওয়ার 24 ঘন্টা পরে শুরু করুন।
  ANC (অ্যাবসোলিউট নিউট্রোফিল কাউন্ট) স্বাভাবিক সীমার মধ্যে স্থিতিশীল না হওয়া পর্যন্ত (সাধারণত 7–10 দিন) চালিয়ে যান।
• অস্থি মজ্জা প্রতিস্থাপন:
  150 µg/m²/দিন IV, 30 মিনিট থেকে 1 ঘন্টা ধরে।
  প্রতিস্থাপনের অন্তত 24 ঘন্টা পরে শুরু করুন।
  নিউট্রোফিল পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত চালিয়ে যান।
• PBPC মোবিলাইজেশন:
  একটানা 5–7 দিনের জন্য 10 µg/kg/দিন SC।
  4 বা 5 দিনে লিউকাফেরেসিস শুরু করুন এবং লক্ষ্য CD34+ কোষ গণনা অর্জন না হওয়া পর্যন্ত চালিয়ে যান।

শিশুদের জন্য:
150 µg/m²/দিন SC বা IV। শরীরের পৃষ্ঠের ক্ষেত্রফল এবং ক্লিনিক্যাল প্রতিক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে সামঞ্জস্য করুন। শিশুদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত।

বয়স্কদের জন্য:
মাত্রার কোনো সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই। সহনশীলতা এবং হেমাটোলজিক প্রতিক্রিয়া নিরীক্ষণ করুন।

রেনাল বা হেপাটিক দুর্বলতা:
মাত্রার কোনো সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই। রেনাল বা হেপাটিক কর্মহীনতার দ্বারা ফার্মাকোকিনেটিকস উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাবিত হয় না।

লেনোগ্রাসটিম হলো একটি রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান গ্রানুলোসাইট কলোনি-স্টিমুলেটিং ফ্যাক্টর (rhG-CSF), যা চাইনিজ হ্যামস্টার ওভারি (CHO) কোষে উৎপাদিত হয়। এটি অস্থি মজ্জার হেম্যাটোపోయিটিক প্রোজেনিটর কোষগুলিতে G-CSF রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হয়, যা নিউট্রোফিল পূর্ববর্তী কোষগুলির বিস্তার, পার্থক্যকরণ এবং সক্রিয়করণকে উদ্দীপিত করে। এর ফলে পরিপক্ক, কার্যকরী নিউট্রোফিলগুলির দ্রুত উৎপাদন এবং রক্তপ্রবাহে মুক্তি ঘটে। লেনোগ্রাসটিম নিউট্রোফিলগুলির ফ্যাগোসাইটিক এবং ব্যাকটেরিয়ানাশক কার্যকলাপকেও বাড়ায়, যার ফলে নিউট্রোপেনিয়া-সম্পর্কিত সংক্রমণের সময়কাল এবং তীব্রতা হ্রাস পায়।

• শোষণ (SC): দ্রুত শোষণ; সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব 2–8 ঘন্টার মধ্যে পৌঁছে যায়।
• বিতরণ: বিতরণের পরিমাণ সীমিত; প্রাথমিকভাবে বহির্কোষী তরলে থাকে।
• মেটাবলিজম: নিউট্রোফিল এবং কিডনি দ্বারা মেটাবলাইজড হয়।
• নিষ্কাশন: রিসেপ্টর-মধ্যস্থ এন্ডোসাইটোসিসের কারণে নিউট্রোফিলের মাত্রা বৃদ্ধির সাথে ক্লিয়ারেন্স বাড়ে।
• অর্ধ-আয়ু:
• IV: ~3–4 ঘন্টা
• SC: ~4–5 ঘন্টা
• জৈব উপলব্ধতা: SC প্রয়োগের পর উচ্চ।
• ক্রিয়ার সূচনা: চিকিত্সা শুরুর 1–2 দিনের মধ্যে নিউট্রোফিলের সংখ্যা বৃদ্ধি সাধারণত পরিলক্ষিত হয়।

• গর্ভাবস্থা:
  মানুষের গর্ভাবস্থায় অপর্যাপ্ত তথ্য রয়েছে। প্রাণীর গবেষণায় টেরাটোজেনিক প্রভাব দেখা যায়নি। শুধুমাত্র স্পষ্ট প্রয়োজনে এবং যখন সম্ভাব্য সুবিধা ঝুঁকিকে অতিক্রম করে তখনই ব্যবহার করুন।
• স্তন্যপান:
  লেনোগ্রাসটিম মানব বুকের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা নেই। শিশুর উপর বিরূপ প্রভাবের সম্ভাবনার কারণে চিকিৎসার সময় স্তন্যপান করানো সুপারিশ করা হয় না।

• প্রাথমিক শ্রেণী: হেম্যাটোపోయিটিক গ্রোথ ফ্যাক্টর
• উপশ্রেণী: রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান গ্রানুলোসাইট কলোনি-স্টিমুলেটিং ফ্যাক্টর (rhG-CSF)

• লেনোগ্রাসটিম বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতি সংবেদনশীলতা।
• চাইনিজ হ্যামস্টার ওভারি (CHO) কোষ থেকে প্রাপ্ত প্রোটিনের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা।
• মায়েলয়েড ম্যালিগন্যান্সি যেমন ক্রনিক মায়েলয়েড লিউকেমিয়া বা মায়েলোডিসপ্লাস্টিক সিন্ড্রোমে আক্রান্ত রোগী।

• লিউকোসাইটোসিস:
  অতিরিক্ত WBC বৃদ্ধি ঘটতে পারে। জটিলতা এড়াতে নিয়মিত CBCs নিরীক্ষণ করুন।
• প্লীহার বৃদ্ধি এবং ফেটে যাওয়া:
  বিরল তবে গুরুতর। বাম উপরের পেটে ব্যথা বা কাঁধের ডগায় ব্যথার জন্য নিরীক্ষণ করুন।
• অ্যাকিউট রেসপিরেটরি ডিসট্রেস সিন্ড্রোম (ARDS):
  যদি পালমোনারি ইনফিল্ট্রেটস এবং শ্বাসকষ্টের লক্ষণ দেখা দেয় তবে অবিলম্বে বন্ধ করুন।
• অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া:
  র‍্যাশ, আর্টিকেরিয়া, অ্যাঞ্জিওডিমা এবং অ্যানাফিল্যাক্সিস অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। গুরুতর হলে বন্ধ করুন।
• হাড়ে ব্যথা:
  সাধারণ এবং মাত্রা-নির্ভরশীল। প্রয়োজন হলে ব্যথানাশক দিয়ে পরিচালনা করুন।
• ক্যাপিলারি লিক সিন্ড্রোম:
  বিরল, সম্ভাব্য জীবন-হুমকিপূর্ণ অবস্থা যা নিম্ন রক্তচাপ, হাইপোঅ্যালবুমিনেমিয়া এবং শোথ দ্বারা চিহ্নিত।
• মায়েলোডিসপ্লাস্টিক সিন্ড্রোম বা অ্যাকিউট মায়েলয়েড লিউকেমিয়া:
  দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে বিরল, বিশেষ করে SCN রোগীদের ক্ষেত্রে। পর্যায়ক্রমে নিরীক্ষণ করুন।

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া:

• হেমাটোলজিক: লিউকোসাইটোসিস
• মাসকুলোস্কেলেটাল: হাড়ে ব্যথা, মায়ালজিয়া
• সাধারণ: জ্বর, ক্লান্তি, মাথাব্যথা
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, বমি
• স্থানীয়: ইনজেকশন স্থানে লালভাব, ফোলা বা ব্যথা

গুরুতর/বিরল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া:

• প্লীহা ফেটে যাওয়া
• ARDS
• ক্যাপিলারি লিক সিন্ড্রোম
• অ্যানাফিল্যাক্সিস সহ অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া
• ভাস্কুলাইটিস
• সেকেন্ডারি ম্যালিগন্যান্সি (যেমন, দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে MDS বা AML)

• সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি:
  সম্ভাব্য অতিরিক্ত মায়েলোসাপ্রেশনের কারণে সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপির 24 ঘন্টা আগে বা পরে প্রয়োগ করবেন না।
• লিথিয়াম:
  নিউট্রোফিল উৎপাদনকে শক্তিশালী করতে পারে। একই সাথে ব্যবহার করলে WBC ঘনিষ্ঠভাবে নিরীক্ষণ করুন।
• কর্টিকোস্টেরয়েডস:
  G-CSF এর প্রতি প্রতিক্রিয়া কমাতে পারে; ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া নিরীক্ষণ করুন।
• খাদ্য/অ্যালকোহল মিথস্ক্রিয়া:
  কোনো উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়নি।
• CYP450 এনজাইম সিস্টেম:
  লেনোগ্রাসটিম CYP450 সিস্টেমের সাথে মিথস্ক্রিয়া করে না এবং হেপাটিক মেটাবলিজমের অধীন নয়।

• ASCO/ESMO নির্দেশিকা:
  লেনোগ্রাসটিম কেমোথেরাপি-জনিত নিউট্রোপেনিয়ার প্রাথমিক ও সেকেন্ডারি প্রফিল্যাক্সিসের জন্য একটি উপযুক্ত G-CSF বিকল্প হিসাবে অনুমোদিত।
• EMA অবস্থান:
  বায়োসিমিলার সংস্করণগুলিকে কার্যকারিতা এবং সুরক্ষায় তুলনামূলকতা প্রদর্শন করতে হবে; লেনোগ্রাসটিম কিছু ইউরোপীয় দেশে একটি রেফারেন্স পণ্য।
• স্টেম সেল মোবিলাইজেশন প্রোটোকল:
  আপডেট করা পদ্ধতিগুলি পেরিফেরাল ব্লাড প্রোজেনিটর কোষের ফলন উন্নত করতে শুধুমাত্র G-CSF বা কেমোথেরাপির সাথে এর সংমিশ্রণ সুপারিশ করে।

• তাপমাত্রা: 2°C থেকে 8°C (36°F থেকে 46°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। রেফ্রিজারেটরে রাখুন।
• হিমায়িত করবেন না: হিমায়িত করা প্রোটিনের কার্যকলাপকে ক্ষতিগ্রস্ত করতে পারে।
• আলো থেকে সুরক্ষা: আলো থেকে রক্ষা করতে মূল কার্টনে সংরক্ষণ করুন।
• পরিচালনা: ইনজেকশনের আগে ঘরের তাপমাত্রায় আসতে দিন। প্রবলভাবে ঝাঁকাবেন না।
• পুনর্গঠন (প্রযোজ্য ক্ষেত্রে): পুনর্গঠনের পর অবিলম্বে ব্যবহার করুন। অব্যবহৃত অংশ ফেলে দিন।
• নিষ্পত্তি: জৈব উপাদান বা বিপজ্জনক বর্জ্যের জন্য স্থানীয় নিয়মাবলী অনুযায়ী অব্যবহৃত বা মেয়াদ উত্তীর্ণ পণ্য নিষ্পত্তি করুন।