Itraconazole

অনুমোদিত নির্দেশনা

1. অনিকোমাইকোসিস

• ডার্মাটোফাইটস (ট্রাইকোফাইটন প্রজাতি) দ্বারা সৃষ্ট হাতের এবং পায়ের নখের অনিকোমাইকোসিসের চিকিৎসা।

2. সিস্টেমিক মাইকোসিস

• ব্লাস্টোমাইকোসিস: ফুসফুসীয় এবং এক্সট্রাপালমোনারি সংক্রমণ।
• হিস্টোপ্লাজমোসিস: দীর্ঘস্থায়ী ফুসফুসীয় এবং ছড়িয়ে পড়া প্রকার।
• অ্যাসপারগিলোসিস: অ্যাম্ফোটেরিসিন বি-এর প্রতি অসহিষ্ণু বা প্রতিরোধী রোগীদের মধ্যে দীর্ঘস্থায়ী ফুসফুসীয় বা আক্রমণাত্মক অ্যাসপারগিলোসিস।

3. ওরোফ্যারিঞ্জিয়াল এবং ইসোফেজিয়াল ক্যান্ডিডিয়াসিস

• ইমিউনোকম্প্রোমাইজড রোগী বা যারা প্রথম সারির চিকিৎসায় প্রতিরোধী তাদের চিকিৎসা।

4. ডার্মাটোফাইটোসিস (টিনিয়া সংক্রমণ)

• ত্বক এবং চুলের গুরুতর বা প্রতিরোধী সংক্রমণ, যার মধ্যে টিনিয়া কর্পোরিস, টিনিয়া ক্রুরিস এবং টিনিয়া পেডিস অন্তর্ভুক্ত, যখন সিস্টেমিক থেরাপি নির্দেশিত হয়।

অফ-লেবেল / অতিরিক্ত ব্যবহার

• স্পোরোট্রিকোসিস: ত্বকীয় এবং লিম্ফোকুটেনিয়াস প্রকার।
• প্যারাকোকিডিওইডোমাইকোসিস: দীর্ঘস্থায়ী বা ছড়িয়ে পড়া সংক্রমণ।
• ক্রোমোব্লাস্টোমাইকোসিস: দীর্ঘস্থায়ী ত্বকীয় এবং সাবকুটেনিয়াস ছত্রাক সংক্রমণ।
• কোক্কিডিওইডোমাইকোসিস: ফুসফুসীয় এবং ছড়িয়ে পড়া প্রকার।
• ফ্লুকোনাজল-প্রতিরোধী ক্যান্ডিডিয়াসিস: ইসোফেজিয়াল এবং সিস্টেমিক সংক্রমণ সহ।
• অন্যান্য সিস্টেমিক ছত্রাক সংক্রমণ প্রচলিত চিকিৎসায় সাড়া দেয় না বা সহ্য করতে পারে না।

রেজিস্টার্ড চিকিৎসকের নির্দেশনা অনুযায়ী ঔষধ সেবন করুন।

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:

• অনিকোমাইকোসিস:
  ১২ সপ্তাহের জন্য দৈনিক একবার ২০০ মিগ্রা (নখের জন্য) অথবা ১২ সপ্তাহের জন্য দৈনিক দুইবার ২০০ মিগ্রা (পায়ের নখের জন্য)।
• সিস্টেমিক ছত্রাক সংক্রমণ:
  সংক্রমণের তীব্রতার উপর নির্ভর করে দৈনিক একবার বা দুইবার ২০০ মিগ্রা; চিকিৎসার সময়কাল ভিন্ন হতে পারে (সপ্তাহ থেকে মাস)।
• ওরোফ্যারিঞ্জিয়াল ক্যান্ডিডিয়াসিস:
  ৭-১৪ দিনের জন্য দৈনিক একবার ১০০ মিগ্রা।
• ইমিউনোকম্প্রোমাইজড রোগীদের মধ্যে প্রতিরোধ:
  দৈনিক একবার ২০০ মিগ্রা।

বয়স্কদের জন্য:

• কোনো নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই; লিভারের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন।

শিশুদের জন্য:

• ২ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের জন্য ব্যবহার করা হয়; শরীরের ওজনের উপর ভিত্তি করে ডোজ (৫ মিগ্রা/কেজি/দিন, দৈনিক দুইবার)। শিশুদের ক্ষেত্রে সুপারিশ করা হয় না।

বিশেষ জনগোষ্ঠী:

• বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস:
  কোনো ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই; নগণ্য বৃক্কীয় নির্গমন।
• যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস:
  হালকা থেকে মাঝারি কার্যকারিতা হ্রাসে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; গুরুতর যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাসে এটি নিষিদ্ধ।

সেবনবিধি:

• মৌখিক ক্যাপসুল/ট্যাবলেট শোষণের উন্নতির জন্য খাবারের সাথে গ্রহণ করা উচিত।
• মৌখিক দ্রবণ খালি পেটে গ্রহণ করা উচিত।
• উন্নত কার্যকারিতার জন্য, ধারাবাহিক চিকিৎসা গুরুত্বপূর্ণ।
• আইভি ফর্মুলেশন গুরুতর সিস্টেমিক সংক্রমণের জন্য সংরক্ষিত।

রেজিস্টার্ড চিকিৎসকের নির্দেশনা অনুযায়ী ঔষধ সেবন করুন।

ইট্রাকোনাজল একটি ট্রায়াজল অ্যান্টিফাঙ্গাল এজেন্ট যা ছত্রাকের সাইটোক্রোম P450 এনজাইম ল্যানোস্টেরল 14α-ডিমিথিলেজ কে বাধা দেয়, যা ল্যানোস্টেরলকে এরগোস্টেরলে রূপান্তরিত করতে গুরুত্বপূর্ণ। এরগোস্টেরল ছত্রাক কোষের ঝিল্লির একটি অপরিহার্য উপাদান। এই বাধা এরগোস্টেরলের হ্রাস এবং বিষাক্ত মিথাইলেটেড স্টেরল পূর্ববর্তীগুলির জমা হওয়ার দিকে নিয়ে যায়, যা ঝিল্লির অখণ্ডতা এবং কার্যকারিতাকে ব্যাহত করে, ফলে ঝিল্লির প্রবেশযোগ্যতা বৃদ্ধি পায় এবং ছত্রাক কোষের মৃত্যু বা বৃদ্ধি বাধাগ্রস্ত হয়। এই বিস্তৃত-বর্ণালী কার্যকলাপ অনেক প্যাথোজেনিক ইস্ট এবং মোল্ডকে প্রভাবিত করে।

• শোষণ:
  মৌখিক জৈব উপলভ্যতা ভিন্ন হয়; ক্যাপসুল শোষণ খাদ্য এবং অম্লীয় গ্যাস্ট্রিক pH দ্বারা বৃদ্ধি পায়; মৌখিক দ্রবণ খালি পেটে আরও ভালোভাবে শোষিত হয়।
• বিতরণ:
  উচ্চ লাইপোফিলিসিটি সহ ব্যাপক টিস্যু বিতরণ; কেরাটিনাস টিস্যুতে (ত্বক, নখ) ঘনীভূত হয়। প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং ~৯৯%।
• মেটাবলিজম:
  প্রধানত CYP3A4 এর মাধ্যমে হেপাটিক মেটাবলিজম, সক্রিয় মেটাবোলাইট হাইড্রোক্সি-ইট্রাকোনাজল উৎপন্ন করে।
• অর্ধায়ু:
  প্রায় ২৪–৪২ ঘন্টা; ৭–১৪ দিনে স্থির অবস্থা অর্জিত হয়।
• নিষ্কাশন:
  প্রাথমিকভাবে পিত্তের মাধ্যমে নির্গমনের সাথে হেপাটিক মেটাবলিজম; ন্যূনতম বৃক্কীয় নিষ্কাশন (<১%)।

• গর্ভাবস্থা:
  এফডিএ ক্যাটাগরি সি। প্রাণী গবেষণায় উচ্চ মাত্রায় ভ্রূণের ক্ষতি দেখা যায়; মানব ডেটা সীমিত। শুধুমাত্র যদি সুবিধা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় তবে ব্যবহার করুন।
• স্তন্যদান:
  স্তন্যদুধে নিঃসৃত হয়; শিশুর উপর বিরূপ প্রভাবের সম্ভাবনা রয়েছে। চিকিৎসার সময় সাধারণত স্তন্যপান করানো সুপারিশ করা হয় না।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিফাঙ্গাল এজেন্ট
• উপশ্রেণী: ট্রায়াজল অ্যান্টিফাঙ্গাল

• ইট্রাকোনাজল বা অ্যাজোল অ্যান্টিফাঙ্গালের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• CYP3A4 মেটাবলিজমের উপর অত্যন্ত নির্ভরশীল এবং সংকীর্ণ থেরাপিউটিক ইনডেক্সযুক্ত ওষুধের (যেমন, সিসাপ্রাইড, কুইনিডিন, ডোফেটিলাইড) সাথে একত্রে ব্যবহার।
• গুরুতর যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস।
• কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউর (নেতিবাচক ইনোট্রপিক প্রভাব)।
• র‍্যাবডোমায়োলাইসিসের ঝুঁকির কারণে নির্দিষ্ট কিছু স্ট্যাটিনের (সিমভাস্ট্যাটিন, লোভাস্ট্যাটিন) সাথে একত্রে সেবন।

• হেপাটোটক্সিসিটি: নিয়মিত লিভার ফাংশন পরীক্ষা পর্যবেক্ষণ করুন; গুরুতর লিভারের ক্ষতি হলে বন্ধ করুন।
• কার্ডিয়াক প্রভাব: হার্ট ফেইলিউর বা ভেন্ট্রিকুলার ডিসফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সম্ভাব্য নেতিবাচক ইনোট্রপিক প্রভাবের কারণে এড়িয়ে চলুন।
• ওষুধের মিথস্ক্রিয়া: CYP3A4 ইনহিবিশনের কারণে অনেক; নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• কিউটি প্রলম্বন: অন্যান্য কিউটি-প্রলম্বনকারী এজেন্টের সাথে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• অতিসংবেদনশীলতা: বিরল অ্যানাফিল্যাক্সিস এবং ত্বকের প্রতিক্রিয়ার খবর পাওয়া গেছে।
• স্নায়বিক: বিরল ক্ষেত্রে পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি এবং মাথা ঘোরা এর খবর পাওয়া গেছে।

সাধারণ:

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া, পেটে ব্যথা।
• কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র: মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা।
• লিভার এনজাইম বৃদ্ধি।

কম সাধারণ:

• র‍্যাশ, চুলকানি।
• শোথ।
• ক্লান্তি।

গুরুতর/বিরল:

• হেপাটোটক্সিসিটি (হেপাটাইটিস, লিভার ফেইলিউর)।
• কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউরের বৃদ্ধি।
• অ্যানাফিল্যাক্টিক প্রতিক্রিয়া।
• কিউটি প্রলম্বন এবং অ্যারিথমিয়াস।

সময়কাল:
বিরূপ প্রভাব সাধারণত চিকিৎসার কয়েক সপ্তাহের মধ্যে ঘটে তবে যেকোনো সময় দেখা দিতে পারে।

• শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর বা ইনডিউসার: ইট্রাকোনাজলের মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাবিত করে।
• ওয়ারফারিন: রক্তপাতের ঝুঁকি বৃদ্ধি; INR পর্যবেক্ষণ করুন।
• স্ট্যাটিন (সিমভাস্ট্যাটিন, লোভাস্ট্যাটিন): র‍্যাবডোমায়োলাইসিসের ঝুঁকি বৃদ্ধি।
• বেনজোডিয়াজেপাইনস (মিডাজোলাম, ট্রায়াজোলাম): সেডেশন বৃদ্ধি।
• ডিগোক্সিন: সিরামের মাত্রা বৃদ্ধি।
• CYP3A4 সাবস্ট্রেট: সম্ভাব্য বিষাক্ততা বৃদ্ধি বা কার্যকারিতা হ্রাস।

সিসাপ্রাইড, কুইনিডিন, পিমোজাইড, ডোফেটিলাইড এবং অন্যান্য প্রতিনির্দেশিত ওষুধের সাথে একত্রে সেবন এড়িয়ে চলুন।

• অনুমোদিত নির্দেশিকাতে সাম্প্রতিক কোনো বড় পরিবর্তন নেই।
• নির্দেশিকাগুলি অনিকোমাইকোসিস এবং বেশ কয়েকটি সিস্টেমিক মাইকোসিসের জন্য ইট্রাকোনাজলকে প্রথম সারির এজেন্ট হিসাবে জোর দেয়।
• কিছু আক্রমণাত্মক ছত্রাক সংক্রমণে নতুন অ্যান্টিফাঙ্গাল (যেমন, ভোরিকোনাজল, পোজাকোনাজল) সুপারিশ করা হয়।
• নিরাপত্তা পর্যবেক্ষণ এবং ক্ষতিকারক ওষুধের মিথস্ক্রিয়া এড়ানো অগ্রাধিকার হিসাবে রয়ে গেছে।

• মৌখিক ক্যাপসুল/ট্যাবলেট ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা ও আলো থেকে রক্ষা করুন।
• মৌখিক দ্রবণ কক্ষ তাপমাত্রায় শক্তভাবে বন্ধ করে সংরক্ষণ করা উচিত।
• ঠান্ডা করা এড়িয়ে চলুন।
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।