Human Papillomavirus Quadrivalent

• প্রাথমিক (অনুমোদিত) নির্দেশনা
• এইচপিভি টাইপ ১৬ এবং ১৮ দ্বারা সৃষ্ট স্থায়ী সংক্রমণের কারণে প্রিম্যালিগন্যান্ট জরায়ুর ক্ষত (জরায়ুর ইন্ট্রাএপিথেলিয়াল নিওপ্লাসিয়া গ্রেড ২ এবং ৩; CIN2/3), অ্যাডেনোকার্সিনোমা ইন সিটু (AIS), এবং আক্রমণাত্মক জরায়ু ক্যান্সার প্রতিরোধে সক্রিয় টিকাদান।
• এইচপিভি টাইপ ৬ এবং ১১ দ্বারা সৃষ্ট বাহ্যিক যৌনাঙ্গের ক্ষত (কনডাইলোমা অ্যাকুমিন্যাটা/যৌনাঙ্গের আঁচিল সহ) প্রতিরোধ।
• মহিলাদের মধ্যে এইচপিভি-১৬ এবং এইচপিভি-১৮ এর সাথে সম্পর্কিত ভালভার এবং যোনি ক্যান্সারের পূর্বাবস্থা এবং ক্যান্সার প্রতিরোধ।
• মহিলা এবং পুরুষ উভয়ক্ষেত্রেই এইচপিভি-১৬ এবং এইচপিভি-১৮ এর সাথে সম্পর্কিত অ্যানাল ইন্ট্রাএপিথেলিয়াল নিওপ্লাসিয়া এবং অ্যানাল ক্যান্সার প্রতিরোধ।
• অনুমোদিত বয়স গ্রুপ এবং জনসংখ্যা
• মহিলা এবং পুরুষদের মধ্যে অনুমোদিত নিম্ন বয়সসীমা (সাধারণত ৯ বা ১০ বছর, এখতিয়ার ভেদে) থেকে শুরু করে স্থানীয় লাইসেন্সিং এবং প্রোগ্রাম সুপারিশ দ্বারা সংজ্ঞায়িত উচ্চ বয়সসীমা পর্যন্ত ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত (জাতীয় নীতি অনুযায়ী ক্যাচ-আপ গ্রুপগুলি প্রায়শই ২০ এর দশকের মাঝামাঝি বা তার বেশি বয়স পর্যন্ত প্রসারিত হয়)।
• যৌনাঙ্গ এবং পায়ু অঞ্চলে এইচপিভি-সম্পর্কিত রোগ প্রতিরোধে মহিলা এবং পুরুষ উভয়ক্ষেত্রেই ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত, যেখানে অনুমোদিত।
• গুরুত্বপূর্ণ চিকিৎসাগতভাবে স্বীকৃত/অফ-লেবেল ব্যবহার
• ওরোফ্যারিঞ্জিয়াল এইচপিভি সংক্রমণ প্রতিরোধে ব্যবহার জৈবিকভাবে বিশ্বাসযোগ্য এবং ভ্যাকসিন এইচপিভি-সম্পর্কিত ওরোফ্যারিঞ্জিয়াল রোগের ঝুঁকি কমাতে পারে, তবে নির্দিষ্ট লেবেলিং এবং প্রোগ্রাম্যাটিক সুপারিশগুলি এখতিয়ার ভেদে ভিন্ন হতে পারে।
• বিশেষ জনগোষ্ঠীর (যেমন, ইমিউনোকম্প্রোমাইজড ব্যক্তি) ক্ষেত্রে প্রায়শই সমন্বিত সময়সূচী সহ ব্যবহারের সুপারিশ করা হয়; সঠিক বয়স এবং ডোজ সুপারিশের জন্য স্থানীয় নির্দেশিকা দেখুন।

• ডোজ ও ফর্মুলেশন
• ০.৫ মিলি প্রতি ডোজে; ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশন। পছন্দের স্থান: কিশোর-কিশোরী এবং প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য ডেল্টয়েড পেশী; ছোট শিশুদের ক্ষেত্রে অ্যান্টেরোল্যাটারাল থাই ব্যবহার করা যেতে পারে। ইন্ট্রাভেনাসলি, ইন্ট্রাডার্মালি, বা সাবকিউটেনিয়াসলি প্রয়োগ করা যাবে না।
• নিয়মিত সময়সূচী
• দুই-ডোজের সময়সূচী (কম বয়সী কিশোর-কিশোরীদের জন্য পছন্দের): যেসব ব্যক্তি কম অনুমোদিত বয়সে (সাধারণত ৯–১৪ বছর) সিরিজ শুরু করেন, তাদের জন্য একটি ২-ডোজের সময়সূচী ব্যবহার করা যেতে পারে — মাস ০ এ প্রথম ডোজ; মাস ৬ এ দ্বিতীয় ডোজ (অথবা স্থানীয় প্রোগ্রামের নির্দেশিকা অনুযায়ী; ন্যূনতম বিরতির প্রয়োজনীয়তা প্রযোজ্য)।
• তিন-ডোজের সময়সূচী: যেসব ব্যক্তি বেশি বয়সে (সাধারণত ≥১৫ বছর) সিরিজ শুরু করেন এবং অনেক ক্যাচ-আপ বা উচ্চ-ঝুঁকির গ্রুপগুলির জন্য, একটি ৩-ডোজের সময়সূচী ব্যবহার করা হয় — মাস ০ এ প্রথম ডোজ; মাস ১–২ এ দ্বিতীয় ডোজ; মাস ৬ এ তৃতীয় ডোজ (সঠিক সময় পণ্যের লেবেলিং অনুসারে ভিন্ন হতে পারে)।
• ইমিউনোকম্প্রোমাইজড ব্যক্তি
• ইমিউনোকম্প্রোমাইজড ব্যক্তিরা (এইচআইভি সংক্রমণ সহ) সাধারণত শুরু করার বয়স নির্বিশেষে একটি ৩-ডোজের সময়সূচী গ্রহণ করা উচিত কারণ প্রতিরোধ ক্ষমতা হ্রাস পেতে পারে।
• পুরুষদের টিকাদান
• পুরুষদের জন্য মহিলাদের মতোই একই সময়সূচী প্রযোজ্য; যেখানে অনুমোদিত, পুরুষদের মধ্যে যৌনাঙ্গের আঁচিল এবং পায়ু রোগের প্রতিরোধে ভ্যাকসিনটি অনুমোদিত।
• ক্যাচ-আপ টিকাদান
• বয়স্ক কিশোর-কিশোরী এবং প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য ক্যাচ-আপ সময়সূচী এখতিয়ার ভেদে ভিন্ন হয়; দেরিতে সময়সূচী শুরু করার সময়, তিনটি ডোজের প্রয়োজনীয়তা সম্পর্কে স্থানীয় নির্দেশিকা অনুসরণ করুন।
• বাদ পড়া ডোজ
• যদি একটি ডোজ বিলম্বিত হয়, তবে বাদ পড়া ডোজটি যত তাড়াতাড়ি সম্ভব প্রয়োগ করুন। সিরিজটি পুনরায় শুরু করার প্রয়োজন নেই। যদি একটি ডোজ প্রস্তাবিত ন্যূনতম ব্যবধানের চেয়ে আগে দেওয়া হয়, তবে পণ্যের নির্দেশিকা অনুসারে অতিরিক্ত ডোজের প্রয়োজন হতে পারে।
• প্রয়োগ সংক্রান্ত নোট
• দৃশ্যত পরিদর্শন করুন এবং যদি ভ্যাকসিন হিমায়িত, বিবর্ণ, বা পণ্যের বিবরণের সাথে অসামঞ্জস্যপূর্ণ কণা ধারণ করে তবে ব্যবহার করবেন না। অ্যাসেপটিক কৌশল এবং উপযুক্ত সূঁচের দৈর্ঘ্য ব্যবহার করুন। ইনজেকশনের পর ১৫ মিনিট পর্যন্ত টিকা গ্রহণকারীকে সিনকোপের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।

কোয়াড্রিভ্যালেন্ট এইচপিভি ভ্যাকসিনে এইচপিভি টাইপ ৬, ১১, ১৬, এবং ১৮ থেকে রিকম্বিন্যান্ট এল১ মেজর ক্যাপসিড প্রোটিন রয়েছে যা স্বয়ংক্রিয়ভাবে অ-সংক্রামক ভাইরাস-সদৃশ কণা (VLPs) তৈরি করে। এই VLPs গুলি অ্যান্টিজেন-প্রেজেন্টিং কোষ দ্বারা স্বীকৃত হয় এবং উচ্চ-টাইটার, টাইপ-নির্দিষ্ট নিউট্রালাইজিং অ্যান্টিবডি দ্বারা চিহ্নিত একটি শক্তিশালী হিউমোরাল ইমিউন প্রতিক্রিয়া উদ্দীপিত করে। নিউট্রালাইজিং অ্যান্টিবডিগুলি মিউকোসাল পৃষ্ঠে এপিথেলিয়াল কোষে ভাইরাল সংযুক্তি এবং প্রবেশ অবরুদ্ধ করে প্রাথমিক সংক্রমণ প্রতিরোধ করে, যার ফলে স্থায়ী সংক্রমণ স্থাপন এবং প্রিম্যালিগন্যান্ট ক্ষত ও ক্যান্সারের পরবর্তী বিকাশ প্রতিরোধ হয়। ভ্যাকসিনে কোনো জীবন্ত ভাইরাস থাকে না এবং এটি এইচপিভি সংক্রমণ ঘটাতে বা হোস্ট ডিএনএতে একীভূত হতে পারে না।

• শোষণ/বিতরণ: একটি ভ্যাকসিন হিসাবে, অ্যান্টিজেনিক উপাদানগুলি ইনজেকশন সাইটে এবং আঞ্চলিক লিম্ফ নোডগুলিতে থাকে যেখানে তারা ইমিউন কোষ দ্বারা প্রক্রিয়াজাত হয়; অক্ষত ভিএলপি-এর পদ্ধতিগত এক্সপোজার ন্যূনতম। ইমিউন প্রভাব সিস্টেমিক এবং মিউকোসাল অ্যান্টিবডিগুলির প্রবর্তনের মাধ্যমে মধ্যস্থতা করে।
• মেটাবলিজম/নিষ্কাশন: প্রোটিন অ্যান্টিজেনগুলি অ্যান্টিজেন-প্রেজেন্টিং কোষ এবং রেটিকুলোএন্ডোথেলিয়াল সিস্টেমের মধ্যে প্রোটিওলাইটিক পথ দ্বারা প্রক্রিয়াজাত এবং অবনমিত হয়; ভাঙনের পণ্যগুলি স্ট্যান্ডার্ড প্রোটিন ক্যাটাবলিজম পথ দ্বারা পরিচালিত হয়। হেপাটিক সিওয়াইপি মেটাবলিজমের প্রয়োজন হয় এমন কোনো ছোট-আণবিক মেটাবোলাইট নেই।
• সুরক্ষার শুরু ও সময়কাল: প্রাথমিক ডোজের কয়েক সপ্তাহের মধ্যে নিউট্রালাইজিং অ্যান্টিবডি প্রতিক্রিয়া শুরু হয় এবং প্রাথমিক সিরিজ শেষ হওয়ার পরে সর্বোচ্চ পর্যায়ে পৌঁছায়। ইমিউনোজেনিসিটি এবং কার্যকারিতা গবেষণায় বহু বছর ধরে দীর্ঘস্থায়ী সুরক্ষা প্রদর্শিত হয়েছে; সুরক্ষার সংজ্ঞায়িত সম্পর্ক এবং নিয়মিত বুস্টার ডোজের প্রয়োজনীয়তা চলমান পর্যবেক্ষণের ক্ষেত্র হিসাবে রয়ে গেছে।

• গর্ভাবস্থা: কোয়াড্রিভ্যালেন্ট এইচপিভি ভ্যাকসিন দিয়ে টিকাদান গর্ভাবস্থায় সুপারিশ করা হয় না কারণ ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে গর্ভাবস্থায় কার্যকারিতা বা সুরক্ষা মূল্যায়নের জন্য গর্ভবতী মহিলাদের অন্তর্ভুক্ত করা হয়নি। যদি একটি ডোজ দেওয়ার পর গর্ভাবস্থা ধরা পড়ে, তবে সিরিজের অবশিষ্ট ডোজগুলি গর্ভাবস্থার পরে পর্যন্ত স্থগিত করা উচিত। উপলব্ধ গর্ভাবস্থা রেজিস্ট্রি এবং পর্যবেক্ষণমূলক ডেটা টিকাদানের জন্য দায়ী প্রতিকূল গর্ভাবস্থার ফলাফলের কোনো প্যাটার্ন প্রদর্শন করেনি, তবে গর্ভাবস্থায় নিয়মিত এড়িয়ে চলার পরামর্শ এখনও দেওয়া হয়।
• স্তন্যদান: সীমিত ডেটা ইঙ্গিত করে যে স্তন্যপান করানো শিশুদের উপর কোনো পরিচিত ক্ষতিকারক প্রভাব নেই; প্রয়োজনে স্তন্যদানকারী মহিলাদের টিকা দেওয়া যেতে পারে। উপলব্ধ সুরক্ষা তথ্য বিবেচনা করে ক্লিনিকাল বিচার ব্যবহারকে নির্দেশিত করবে।
• ডেটা সীমাবদ্ধতা: অনুদৈর্ঘ্য রেজিস্ট্রি এবং নজরদারি ডেটা উপলব্ধ তবে সীমাবদ্ধ; নিয়মিত সতর্কতা অবলম্বন করুন এবং জাতীয় প্রোগ্রামের নির্দেশিকা অনুসরণ করুন।

• প্রাথমিক চিকিৎসাগত শ্রেণী: প্রতিরোধক ভ্যাকসিন — রিকম্বিন্যান্ট ভাইরাস-সদৃশ কণা (VLP) ভ্যাকসিন।
• উপশ্রেণী: এইচপিভি টাইপ ৬, ১১ (কম-ঝুঁকিপূর্ণ, আঁচিল সৃষ্টিকারী) এবং ১৬, ১৮ (উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ, ক্যান্সার সৃষ্টিকারী) লক্ষ্য করে কোয়াড্রিভ্যালেন্ট এইচপিভি ভ্যাকসিন।

• ভ্যাকসিনের যেকোনো উপাদানের (যেমন, ইমিউনোকম্প্রোমাইজড ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে) পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা (যেমন, অ্যানাফাইল্যাক্সিস) থাকলে, যার মধ্যে ইস্ট বা অন্যান্য এক্সিপিয়েন্টসও অন্তর্ভুক্ত।
• মারাত্মক অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া একই এইচপিভি ভ্যাকসিন পণ্যের পূর্ববর্তী ডোজে।
• গর্ভাবস্থা সম্পন্ন না হওয়া পর্যন্ত টিকাদান গর্ভাবস্থায় স্থগিত করা হয়।

• সিনকোপ (মূর্ছা যাওয়া): টিকাদানের পর কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে মূর্ছা যাওয়া তুলনামূলকভাবে সাধারণ; আঘাত প্রতিরোধে ইনজেকশনের পর ১৫ মিনিট পর্যন্ত টিকা গ্রহণকারীকে পর্যবেক্ষণ করুন।
• অ্যানাফাইল্যাক্সিস: অ্যানাফাইল্যাক্সিস ব্যবস্থাপনার জন্য সুবিধা এবং প্রশিক্ষিত কর্মী উপলব্ধ থাকতে হবে; গুরুতর অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়ার জন্য অবিলম্বে চিকিৎসা সেবা নিন।
• ইমিউনোকম্প্রোমাইজড ব্যক্তি: প্রতিরোধ ক্ষমতা হ্রাস পেতে পারে; সাধারণত একটি ৩-ডোজের সময়সূচী সুপারিশ করা হয়। ক্লিনিকাল কাউন্সেলিং এবং পর্যবেক্ষণ উপযুক্ত।
• বিদ্যমান সংক্রমণ বা রোগের উপর কোনো থেরাপিউটিক প্রভাব নেই: ভ্যাকসিন বিদ্যমান এইচপিভি সংক্রমণ, যৌনাঙ্গের আঁচিল, বা প্রতিষ্ঠিত প্রিম্যালিগন্যান্ট ক্ষতগুলির চিকিৎসা করে না—টিকাদান ভবিষ্যতের সংক্রমণ প্রতিরোধ করে।
• প্রয়োগের সতর্কতা: ইন্ট্রাভেনাসলি ইনজেক্ট করবেন না। ভ্যাকসিন পরীক্ষা করুন এবং হিমায়িত বা অন্যথায় ক্ষতিগ্রস্ত হলে ব্যবহার করবেন না।
• পর্যবেক্ষণ: অপ্রত্যাশিত প্রতিকূল ঘটনা জনস্বাস্থ্য নজরদারি সিস্টেমে রিপোর্ট করুন। নিয়মিত বুস্টার ডোজ প্রতিষ্ঠিত নয়; চলমান পর্যবেক্ষণ ভবিষ্যতের নীতিকে অবহিত করে।

• খুব সাধারণ / সাধারণ
• স্থানীয়: ইনজেকশন সাইটে ব্যথা, ইরিথেমা, ফোলা এবং শক্ত হওয়া।
• সিস্টেমিক: মাথাব্যথা, ক্লান্তি, মায়ালজিয়া, হালকা জ্বর, অসুস্থতা, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল লক্ষণ (বমি বমি ভাব)।
• অসাধারণ / বিরল
• অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া, অ্যানাফাইল্যাক্সিস সহ (বিরল)।
• স্নায়বিক ঘটনা (যেমন, গিলিয়ান-বারে সিন্ড্রোমের রিপোর্ট) নজরদারি সিস্টেমে তদন্ত করা হয়েছে; কার্যকারণ সম্পর্কগুলি অসাধারণ এবং এই ধরনের ঘটনা বিরল।
• মূর্ছা যাওয়ার পর সিনকোপ-সম্পর্কিত আঘাত।
• সময় ও ডোজ-নির্ভরতা
• স্থানীয় এবং সিস্টেমিক প্রতিক্রিয়া সাধারণত প্রয়োগের ২৪–৪৮ ঘন্টার মধ্যে শুরু হয় এবং কয়েক দিনের মধ্যে সমাধান হয়। ডোজগুলির মধ্যে প্রতিক্রিয়া প্রোফাইল সামান্য ভিন্ন হতে পারে। গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা বিরল।

• সহবর্তী ভ্যাকসিন: কোয়াড্রিভ্যালেন্ট এইচপিভি ভ্যাকসিন অন্যান্য ভ্যাকসিনের (নিষ্ক্রিয় বা জীবন্ত) সাথে আলাদা অ্যানাটমিকাল সাইটে একসাথে প্রয়োগ করা যেতে পারে; সহ-প্রয়োগ প্রতিক্রিয়াশীলতাকে সামান্য প্রভাবিত করতে পারে তবে নিয়মিত টিকাদান সময়সূচীতে গ্রহণযোগ্য।
• ওষুধ-ওষুধ / ওষুধ-খাবার / অ্যালকোহল মিথস্ক্রিয়া: ওষুধ, খাবার বা অ্যালকোহলের সাথে কোনো চিকিৎসাগতভাবে উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়া জানা যায় না কারণ ভ্যাকসিনটি ইমিউনোলজিক প্রক্রিয়ার মাধ্যমে কাজ করে এবং হেপাটিক এনজাইম সিস্টেম দ্বারা মেটাবোলাইজড হয় না।
• ইমিউনোসাপ্রেসিভ থেরাপি: সহবর্তী ইমিউনোসাপ্রেসিভ থেরাপি ইমিউনোজেনিসিটি হ্রাস করতে পারে; ইমিউনোসাপ্রেসিভ চিকিৎসার সাথে সম্পর্কিত টিকাদানের সময় বিবেচনা করুন এবং সম্ভাব্য হ্রাসকৃত কার্যকারিতা সম্পর্কে পরামর্শ দিন।

• ডোজের নমনীয়তা: অনেক টিকাদান কর্মসূচী এখন কম বয়সী কিশোর-কিশোরীদের জন্য ২-ডোজের সময়সূচী ব্যবহার করে প্রোগ্রামের কভারেজ উন্নত করতে এবং ইমিউনোজেনিসিটি বজায় রাখতে; ৩-ডোজের সময়সূচী বয়স্ক শুরুকারীদের এবং ইমিউনোকম্প্রোমাইজড ব্যক্তিদের জন্য সুপারিশকৃত।
• লিঙ্গ-নিরপেক্ষ টিকাদান: ক্রমবর্ধমান সংখ্যক জাতীয় টিকাদান কর্মসূচী এইচপিভি-সম্পর্কিত রোগের বোঝা কমাতে, বিশেষ করে যৌনাঙ্গের আঁচিল এবং পায়ু নিওপ্লাসিয়া কমাতে লিঙ্গ-নিরপেক্ষ টিকাদানের (পুরুষ এবং মহিলা উভয়কেই) সুপারিশ করে।
• প্রোগ্রামের পরিবর্তন: কিছু এখতিয়ার কোয়াড্রিভ্যালেন্ট থেকে ননভ্যালেন্ট এইচপিভি ভ্যাকসিনে স্থানান্তরিত হয়েছে টাইপ কভারেজ বাড়ানোর জন্য; প্রোগ্রামের পছন্দগুলি প্রাপ্যতা, খরচ-কার্যকারিতা এবং জাতীয় নীতির উপর নির্ভর করে।
• চলমান পর্যবেক্ষণ: সুরক্ষা পর্যবেক্ষণ অব্যাহত রয়েছে; কোনো নতুন সার্বজনীন প্রতিলক্ষণ যোগ করা হয়নি, তবে স্থানীয় সুপারিশগুলি উদীয়মান প্রমাণের ভিত্তিতে আপডেট করা হতে পারে।

• তাপমাত্রা: ২°সে থেকে ৮°সে তাপমাত্রায় ফ্রিজে সংরক্ষণ করুন। হিমায়িত করবেন না।
• আলো ও প্যাকেজিং: আলো থেকে রক্ষা করার জন্য আসল প্যাকেজিংয়ে রাখুন।
• হ্যান্ডলিং সতর্কতা: ব্যবহারের আগে পরিদর্শন করুন; হিমায়িত, বিবর্ণ, বা পণ্যের বিবরণের সাথে অসামঞ্জস্যপূর্ণ কণা ধারণ করলে ব্যবহার করবেন না। উত্তোলন এবং প্রয়োগের জন্য অ্যাসেপটিক কৌশল ব্যবহার করুন।
• পরিবহন ও কোল্ড চেইন: পরিবহন এবং সংরক্ষণের সময় কোল্ড চেইন বজায় রাখুন। প্রযোজ্য হলে খোলা ভায়ালের ইন-ইউজ স্থিতিশীলতা এবং বর্জনের সময়গুলির জন্য প্রস্তুতকারকের নির্দেশিকা মেনে চলুন।