Hepatitis B Vaccine [rDNA]

• হেপাটাইটিস বি ভাইরাস (HBV) সংক্রমণ প্রতিরোধ
• ঝুঁকিতে থাকা নবজাতক, শিশু, কিশোর এবং প্রাপ্তবয়স্ক সহ সকল বয়সের জন্য।
• উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা ব্যক্তিদের জন্য নির্দেশিত, যার মধ্যে রয়েছেন স্বাস্থ্যকর্মী, ডায়ালাইসিসের রোগী, স্থানীয় এলাকায় ভ্রমণকারী এবং যাদের দীর্ঘস্থায়ী লিভারের রোগ রয়েছে।
• এক্সপোজার-পরবর্তী প্রতিরোধ
• HBsAg-পজিটিভ মায়েদের নবজাতকদের জন্য অথবা সংক্রমিত ব্যক্তির রক্ত বা শরীরের তরলের সংস্পর্শে আসার পর হেপাটাইটিস বি ইমিউন গ্লোবুলিন (HBIG) এর সাথে সম্মিলিতভাবে।
• অফ-লেবেল / বিশেষ জনগোষ্ঠী
• সামঞ্জস্যপূর্ণ ডোজ সময়সূচী সহ ইমিউনোকম্প্রোমাইজড রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা যেতে পারে।
• অটিকাবিহীন বয়স্ক শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য ক্যাচ-আপ টিকাদান কর্মসূচিতে পরিচালিত হয়।

ইন্ট্রামাসকুলারলি (IM) প্রয়োগ করা হয়, প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য ডেল্টয়েড পেশীতে বা শিশুদের জন্য অ্যান্টেরোল্যাটারাল থাই-তে পছন্দসই।

• সাধারণ সময়সূচী (শিশু)
• ০, ১ এবং ৬ মাস: প্রতি ডোজে ০.৫ মিলি
• জন্মের ডোজ: ঝুঁকিতে থাকা নবজাতকদের জন্য জন্মের ২৪ ঘণ্টার মধ্যে
• প্রাপ্তবয়স্কদের সময়সূচী
• ০, ১ এবং ৬ মাস: প্রতি ডোজে ১ মিলি
• বিকল্প দ্রুততর সময়সূচী: ০, ১, ২ মাস এবং ১২ মাসে বুস্টার
• এক্সপোজার-পরবর্তী প্রতিরোধ
• HBsAg-পজিটিভ মায়েদের নবজাতক: জন্মের সময় ভ্যাকসিন প্লাস HBIG; উপরে বর্ণিত সাধারণ সিরিজ সম্পন্ন করুন।
• এক্সপোজারের পর প্রাপ্তবয়স্করা: অবিলম্বে ভ্যাকসিন সিরিজ শুরু করুন, এক্সপোজারের ধরনের উপর নির্ভর করে ঐচ্ছিকভাবে HBIG এর সাথে।
• বিশেষ জনগোষ্ঠী
• ইমিউনোকম্প্রোমাইজড ব্যক্তিদের দ্বিগুণ ডোজ বা অতিরিক্ত বুস্টার প্রয়োজন হতে পারে।
• বৃক্ক বা হেপাটিক দুর্বলতার জন্য কোন সমন্বয় প্রয়োজন নেই।

হেপাটাইটিস বি ভ্যাকসিন [rDNA] হল একটি পুনঃসংযুক্ত ডিএনএ ভ্যাকসিন যা ইস্ট কোষে উৎপাদিত হেপাটাইটিস বি সারফেস অ্যান্টিজেন (HBsAg) ধারণ করে। ইন্ট্রামাসকুলারভাবে প্রয়োগ করার পর, HBsAg অ্যান্টিজেন-প্রেজেন্টিং কোষ (APCs) দ্বারা স্বীকৃত হয়, যা হিউমোরাল এবং সেলুলার উভয় প্রতিরোধ প্রতিক্রিয়া সক্রিয় করে। এটি B লিম্ফোসাইটকে অ্যান্টি-HBs অ্যান্টিবডি এবং মেমরি টি সেল তৈরি করতে উদ্দীপিত করে, যা প্রতিরক্ষামূলক অনাক্রম্যতা প্রদান করে। এই ভ্যাকসিনে জীবন্ত ভাইরাস থাকে না এবং এটি সংক্রমণ ঘটাতে পারে না; প্রতিরক্ষামূলক অ্যান্টিবডি টাইটার সাধারণত সিরিজ সম্পূর্ণ করার ১-২ মাসের মধ্যে বিকশিত হয়।

• শোষণ: ইনজেকশন সাইটে APCs দ্বারা দ্রুত শোষিত হয়; সিস্টেমেটিক বিতরণ ন্যূনতম।
• বিতরণ: লিম্ফ নোডে স্থানীয় প্রতিরোধ প্রতিক্রিয়া; অ্যান্টিজেনের ন্যূনতম সিস্টেমেটিক সঞ্চালন।
• মেটাবলিজম: অ্যান্টিজেন প্রতিরোধ কোষ দ্বারা প্রক্রিয়াজাত হয়; কোনো হেপাটিক মেটাবলিজম নেই।
• নিষ্কাশন: অ্যান্টিজেন উপাদান কোষীয় প্রোটিওলাইটিক প্রক্রিয়া দ্বারা অবনমিত হয়; সক্রিয় রূপে বৃক্ক দ্বারা নিষ্কাশিত হয় না।
• সূচনা ও সময়কাল: প্রতিরক্ষামূলক অ্যান্টিবডি টাইটার সাধারণত দ্বিতীয় ডোজের ১ মাস পর দেখা যায়, সম্পূর্ণ টিকা দেওয়ার পর কমপক্ষে ২০ বছর পর্যন্ত দীর্ঘমেয়াদী সুরক্ষা থাকে।

• গর্ভাবস্থা: বিভাগ C; HBV এক্সপোজারের ঝুঁকিতে থাকা মহিলাদের জন্য নির্দেশিত। রিকম্বিন্যান্ট ভ্যাকসিন দিয়ে ভ্রূণের ক্ষতির কোনো প্রমাণ নেই।
• স্তন্যদান: স্তন্যদানের জন্য নিরাপদ; ভ্যাকসিনের অ্যান্টিজেন উল্লেখযোগ্য পরিমাণে দুধে স্থানান্তরিত হয় না।

• প্রাথমিক চিকিৎসা শ্রেণী: ভ্যাকসিন / ইমিউনোপ্রোফাইলাকটিক এজেন্ট।
• উপশ্রেণী: রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন।

• ইস্ট বা ভ্যাকসিনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• হেপাটাইটিস বি ভ্যাকসিনের পূর্ববর্তী ডোজে মারাত্মক অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া।
• তীব্র মাঝারি বা গুরুতর জ্বরজনিত অসুস্থতা (অস্থায়ী স্থগিতাদেশ)।

• অ্যানাফাইল্যাক্সিস ঝুঁকি: বিরল; ইনজেকশনের পর ১৫-৩০ মিনিট পর্যবেক্ষণ করুন।
• ইমিউনোকম্প্রোমাইজড রোগী: প্রতিক্রিয়া হ্রাস পেতে পারে; অ্যান্টিবডি টাইটার পর্যবেক্ষণ করুন।
• ল্যাটেক্স অ্যালার্জি: ল্যাটেক্স-সংবেদনশীল হলে ভায়াল স্টপার পরীক্ষা করুন।
• থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া / রক্তপাতজনিত রোগ: IM ইনজেকশনের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করুন; হেমাটোমা প্রতিরোধে চাপ প্রয়োগ করুন।
• একযোগে অন্যান্য ভ্যাকসিন: অন্যান্য নিষ্ক্রিয় বা জীবন্ত ভ্যাকসিনের সাথে আলাদা স্থানে প্রয়োগ করা যেতে পারে।

• সাধারণ
• ইনজেকশন স্থানে ব্যথা, লালভাব, ফোলা
• হালকা জ্বর, ক্লান্তি, মাথাব্যথা
• অসাধারণ
• বমি বমি ভাব, মাথা ঘোরা, আর্থ্রালজিয়া, মায়ালজিয়া
• বিরল / গুরুতর
• অ্যানাফাইল্যাক্সিস সহ গুরুতর অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া
• স্নায়বিক ঘটনা (বিরল এবং সাধারণত অস্থায়ী)

• কোনো উল্লেখযোগ্য CYP450 বা বিপাকীয় এনজাইম মিথস্ক্রিয়া নেই।
• অন্যান্য ভ্যাকসিনের সাথে একযোগে প্রয়োগ করা যেতে পারে; আলাদা ইনজেকশন সাইট ব্যবহার করুন।
• ইমিউনোসাপ্রেসিভ থেরাপি অ্যান্টিবডি প্রতিক্রিয়া হ্রাস করতে পারে।

• WHO সকল নবজাতকের জন্য জন্মের ২৪ ঘণ্টার মধ্যে সর্বজনীন জন্ম ডোজ সুপারিশ করে।
• CDC/ACIP অটিকাবিহীন কিশোর এবং প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য ক্যাচ-আপ টিকাদান সুপারিশ করে।
• এক্সপোজার-পরবর্তী প্রতিরোধের জন্য, উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ এক্সপোজারের ক্ষেত্রে ভ্যাকসিন + HBIG এর সমন্বয় আদর্শ।
• প্লাজমা-উৎপন্ন পণ্যের তুলনায় উন্নত নিরাপত্তার জন্য রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ ভ্যাকসিন ব্যবহারের উপর জোর।

• তাপমাত্রা: ২°C–৮°C তাপমাত্রায় (ফ্রিজে) সংরক্ষণ করুন; জমে যেতে দেবেন না।
• আলো ও আর্দ্রতা: মূল সুরক্ষিত ভায়ালে রাখুন; আলোর সংস্পর্শ এড়িয়ে চলুন।
• পরিচালনার সতর্কতা: কণা পদার্থের জন্য পরীক্ষা করুন; ক্ষতিগ্রস্থ হলে ফেলে দিন।
• পুনর্গঠন: কিছু ফর্মুলেশন প্রি-ফিল্ড থাকে; যদি লাইওফিলাইজড হয়, তবে ব্যবহারের ঠিক আগে জীবাণুমুক্ত জল দিয়ে পুনর্গঠন করুন।