Fluormetholone + Neomycin Sulphate

অনুমোদিত নির্দেশনা:

• চোখের প্রদাহজনিত অবস্থা যেখানে ব্যাকটেরিয়াল সংক্রমণের সন্দেহ বা নিশ্চিত হয়েছে, যেমন:
• সেকেন্ডারি ব্যাকটেরিয়াল সংক্রমণ সহ অ্যালার্জিক কনজাংটিভাইটিস
• দীর্ঘস্থায়ী বা তীব্র ব্যাকটেরিয়াল ব্লেফারাইটিস
• ব্যাকটেরিয়াল কেরাটাইটিস বা কেরাটোকনজাংটিভাইটিস (নন-ভাইরাল)
• অস্ত্রোপচারের পর চোখের প্রদাহ যেখানে সংক্রমণের ঝুঁকি বিদ্যমান
• অ্যান্টেরিওর সেগমেন্ট জড়িত ব্যাকটেরিয়াল ইউভাইটিস

গুরুত্বপূর্ণ অফ-লেবেল / ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত ব্যবহার:

• সেকেন্ডারি ব্যাকটেরিয়াল সংক্রমণের উচ্চ ঝুঁকি সহ বন্ধ্যা প্রদাহজনিত চোখের অবস্থা, যেখানে সম্মিলিত কর্টিকোস্টেরয়েড-অ্যান্টিবায়োটিক থেরাপি যুক্তিযুক্ত।

প্রাপ্তবয়স্কদের (বয়স্ক সহ):

• আক্রান্ত চোখে(গুলিতে) ১ থেকে ২ ফোঁটা দিনে ২ থেকে ৪ বার প্রয়োগ করুন।
• গুরুতর ক্ষেত্রে, মাত্রা বাড়িয়ে প্রতি ১-২ ঘণ্টা অন্তর ১ ফোঁটা করা যেতে পারে, এরপর লক্ষণ উন্নত হলে ধীরে ধীরে কমানো যেতে পারে।
• চিকিৎসার সময়কাল সাধারণত চিকিৎসকের পুনঃমূল্যায়ন ছাড়া ৭-১০ দিনের বেশি হওয়া উচিত নয়।

শিশুদের ব্যবহার:

• অত্যন্ত সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন। ২ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
• ২ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে প্রাপ্তবয়স্কদের মতোই মাত্রা, তবে শুধুমাত্র স্বল্পমেয়াদী ব্যবহারের জন্য।

বিশেষ জনগোষ্ঠী:

• বৃক্ক বা যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস: নগণ্য সিস্টেমিক শোষণের কারণে নির্দিষ্ট মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই; তবে, সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• কন্টাক্ট লেন্স ব্যবহারকারী: সংক্রমণ এবং জ্বালা হওয়ার সম্ভাবনার কারণে চিকিৎসার সময় লেন্স ব্যবহার বন্ধ রাখা উচিত।

প্রয়োগের পথ:
শুধুমাত্র টপিকাল (চোখে)। ইনজেকশন বা মৌখিক ব্যবহারের জন্য নয়।

ফ্লুরোমেথোলোন একটি সিন্থেটিক গ্লুকোকর্টিকয়েড যা একাধিক প্রদাহজনক সাইটোকাইনকে বাধা দেয়, লাইসোসোমাল মেমব্রেনকে স্থিতিশীল করে, লিউকোসাইট অনুপ্রবেশ দমন করে এবং চোখের টিস্যুতে প্রোস্টাগ্ল্যান্ডিন সংশ্লেষণ কমায়, যার ফলে প্রদাহ, ফোলা এবং জ্বালা উপশম হয়। নিওমাইসিন সালফেট একটি অ্যামাইনোগ্লাইকোসাইড অ্যান্টিবায়োটিক যা ব্যাকটেরিয়াল রাইবোসোমের 30S সাবইউনিটের সাথে অপরিবর্তনীয়ভাবে আবদ্ধ হয়, প্রোটিন সংশ্লেষণকে বাধা দেয় এবং কোষের মৃত্যু ঘটায়। সম্মিলিতভাবে, এগুলি প্রদাহ-বিরোধী এবং ব্রড-স্পেকট্রাম অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল উভয় প্রভাব প্রদান করে, বিশেষত গ্রাম-নেগেটিভ এবং কিছু গ্রাম-পজিটিভ জীবের বিরুদ্ধে।

• শোষণ: চোখে টপিক্যালি প্রয়োগ করলে সিস্টেমিক শোষণ ন্যূনতম হয়।
• বিতরণ: প্রাথমিকভাবে স্থানীয় চোখের টিস্যুতে বিতরণ; সিস্টেমিক এক্সপোজার নগণ্য।
• মেটাবলিজম: ফ্লুরোমেথোলোন শোষিত হলে হেপাটিক মেটাবলিজমের মধ্য দিয়ে যায়। নিওমাইসিন উল্লেখযোগ্যভাবে মেটাবলাইজড হয় না।
• রেচন: নিওমাইসিন সিস্টেমিকভাবে শোষিত হলে রেনালি নির্গত হয়; ফ্লুরোমেথোলোনের মেটাবোলাইটগুলি প্রস্রাবের মাধ্যমে নির্গত হয়।
• কার্যক্রিয়া শুরুর সময়: প্রদাহ এবং মাইক্রোবিয়াল লোড হ্রাসের জন্য কয়েক ঘন্টার মধ্যে।
• অর্ধায়ু: টপিকাল ব্যবহারের জন্য ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক নয়।
• জৈব উপলব্ধতা: কনজাংটিভাল স্যাক থেকে সীমিত শোষণের কারণে কম সিস্টেমিক জৈব উপলব্ধতা।

• গর্ভাবস্থা:
  গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি সি হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছে। প্রাণীদের প্রজনন গবেষণায় ভ্রূণের উপর বিরূপ প্রভাব দেখা গেছে। শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যদি সম্ভাব্য সুবিধা সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায্যতা দেয়।
• স্তন্যদান:
  টপিকাল অপথ্যালমিক ব্যবহার স্তন্যদুগ্ধে উল্লেখযোগ্য পরিমাণে নির্গত হয় কিনা তা অজানা। স্তন্যদানের সময় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন, বিশেষ করে দীর্ঘমেয়াদী থেরাপি বা ক্ষতিগ্রস্ত অকুলার এপিথেলিয়ামের ক্ষেত্রে।

• প্রাথমিক শ্রেণী: কর্টিকোস্টেরয়েড + অ্যান্টিবায়োটিক (চোখের জন্য সম্মিলিত)
• উপশ্রেণী:
• কর্টিকোস্টেরয়েড – গ্লুকোকর্টিকয়েড (ফ্লুরোমেথোলোন)
• অ্যান্টিবায়োটিক – অ্যামাইনোগ্লাইকোসাইড (নিওমাইসিন সালফেট)

• ফ্লুরোমেথোলোন, নিওমাইসিন, অথবা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
• ভাইরাল চোখের সংক্রমণ, বিশেষ করে হার্পিস সিমপ্লেক্স কেরাটাইটিস (ডেন্ড্রিটিক কেরাটাইটিস)।
• চোখের ছত্রাক বা মাইকোব্যাকটেরিয়াল সংক্রমণ।
• ভ্যাকসিনিয়া, ভ্যারিসেলা, অথবা কর্নিয়া বা কনজাংটিভা জড়িত অন্যান্য ভাইরাল সংক্রমণ।
• ছিদ্রযুক্ত অকুলার গ্লোব অথবা সন্দেহজনক এপিথেলিয়াল ক্ষতি, যা সিস্টেমিক শোষণ বৃদ্ধি করে।

• দীর্ঘদিন ব্যবহার করলে ইন্ট্রাওকুলার চাপ (IOP) বাড়তে পারে, যা গ্লুকোমা বা অপটিক স্নায়ুর ক্ষতির কারণ হতে পারে।
• কর্টিকোস্টেরয়েড-প্ররোচিত ইমিউনোসপ্রেশনের কারণে সেকেন্ডারি অকুলার সংক্রমণ, বিশেষ করে ছত্রাকজনিত, এর ঝুঁকি।
• বিলম্বিত ক্ষত নিরাময় এবং প্রবণ রোগীদের মধ্যে কর্নিয়াল পাতলা হওয়া।
• অতিসংবেদনশীলতা বা অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়ার লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন; উপস্থিত থাকলে বন্ধ করুন।
• অচিহ্নিত লাল চোখ বা ব্যাকটেরিয়াল সংক্রমণ নিশ্চিতকরণ ছাড়া এর জন্য সুপারিশ করা হয় না।
• শিশুরোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন, কারণ কর্টিকোস্টেরয়েড চোখের বিকাশে প্রভাব ফেলতে পারে।
• নিওমাইসিন যদি বড় পরিমাণে সিস্টেমিকভাবে শোষিত হয় তবে কন্টাক্ট সংবেদনশীলতা অথবা অটোটক্সিসিটির কারণ হতে পারে।

সাধারণ (≥১%):

• চোখে অস্বস্তি বা জ্বালা
• সাময়িক জ্বালাপোড়া বা হুল ফোটানো অনুভূতি
• প্রয়োগের পর ঝাপসা দৃষ্টি
• শুষ্কতা বা চোখে কিছু পড়ার অনুভূতি

কম সাধারণ:

• ইন্ট্রাওকুলার চাপ বৃদ্ধি
• সুপারফিশিয়াল পাঙ্কটেট কেরাটাইটিস
• পল্লবের ফোলা বা লালচে ভাব

গুরুতর / বিরল:

• সেকেন্ডারি ছত্রাক বা ভাইরাল চোখের সংক্রমণ
• ছানি পড়া (দীর্ঘদিন ব্যবহারের ফলে)
• অপটিক স্নায়ুর ক্ষতি
• অ্যানাফাইল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া (বিরল তবে সম্ভব)
• নিওমাইসিনের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা, যা ফোলা, চুলকানি বা লালচে ভাব হিসাবে প্রকাশ পায়

• একই সাথে টপিকাল অকুলার NSAID ব্যবহার এড়িয়ে চলুন: কর্নিয়ার জটিলতার ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• সিস্টেমিক অ্যামাইনোগ্লাইকোসাইড (যেমন, জেন্টামাইসিন): নিওমাইসিন শোষিত হলে জমাট বিষাক্ততার সম্ভাবনা।
• লাইভ ভ্যাকসিন (যেমন, ভ্যারিসেলা): সিস্টেমিক কর্টিকোস্টেরয়েড এক্সপোজারের সময় এড়িয়ে চলুন।
• CYP450: সীমিত সিস্টেমিক এক্সপোজারের কারণে ফ্লুরোমেথোলোন CYP এনজাইমগুলিকে উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাবিত করে না।
• চক্ষে ব্যবহারের ক্ষেত্রে খাদ্য বা অ্যালকোহলের সাথে উল্লেখযোগ্য কোনো প্রতিক্রিয়া নেই।

• FDA এবং EMA কর্টিকোস্টেরয়েড-অ্যান্টিবায়োটিক সম্মিলিত চোখের প্রস্তুতির ব্যবহারের সময়কাল সীমিত করার উপর জোর দেয় মাইক্রোবিয়াল প্রতিরোধ ক্ষমতা এবং স্টেরয়েড-সম্পর্কিত জটিলতা প্রতিরোধ করতে।
• সাম্প্রতিক ক্লিনিক্যাল নির্দেশিকা নির্ণয়হীন লাল চোখে স্টেরয়েড-অ্যান্টিবায়োটিক কম্বোর অনুমানমূলক ব্যবহার এড়িয়ে চলা সুপারিশ করে।
• যে রোগীদের ১০ দিনের বেশি চিকিৎসা চলছে তাদের ক্ষেত্রে নিয়মিত IOP পর্যবেক্ষণের উপর জোর।

• ২৫°C (৭৭°F) এর নিচে সংরক্ষণ করুন।
• ঠান্ডা করবেন না।
• আলো এবং আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন।
• ব্যবহারের আগে ভালোভাবে ঝাঁকিয়ে নিন।
• বোতলের দূষণ এড়াতে খোলার ২৮ দিন পর ফেলে দিন।
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।