Filgrastim

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• কেমোথেরাপি-প্ররোচিত নিউট্রোপেনিয়া
  নন-মাইয়েলয়েড ম্যালিগন্যান্সির জন্য মায়েলোসাপ্রেসিভ কেমোথেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের গুরুতর নিউট্রোপেনিয়ার সময়কাল হ্রাস এবং সংক্রমণের ঝুঁকি কমানোর জন্য।
• হাড় মজ্জা প্রতিস্থাপন (বিএমটি)
  মাইয়েলো্যাবলেটিভ কেমোথেরাপির পর হাড় মজ্জা প্রতিস্থাপন করানো রোগীদের নিউট্রোপেনিয়ার সময়কাল কমাতে।
• পেরিফেরাল ব্লাড প্রোজেনিটর সেল (পিবিপিসি) মোবিলাইজেশন
  সংগ্রহ এবং পরবর্তী অটোলোগাস বা অ্যালোজেনিক প্রতিস্থাপনের জন্য হিমোপয়েটিক প্রোজেনিটর কোষগুলিকে পেরিফেরাল রক্তে একত্রিত করতে।
• গুরুতর ক্রনিক নিউট্রোপেনিয়া (এসসিএন)
  নিউট্রোফিল গণনা বৃদ্ধি এবং সংক্রমণের ঘটনা কমাতে জন্মগত, চক্রাকার বা ইডিওপ্যাথিক নিউট্রোপেনিয়ার চিকিৎসার জন্য।
• অ্যাকিউট মাইয়েলোয়েড লিউকেমিয়া (এএমএল)
  এএমএল-এ ইন্ডাকশন বা কনসোলিডেশন কেমোথেরাপির পর নিউট্রোপেনিয়ার সময়কাল কমাতে।
• বিকিরণ-প্ররোচিত মাইয়েলোসাপ্রেসন (অ্যাকিউট রেডিয়েশন সিন্ড্রোমের হিমোপয়েটিক সিন্ড্রোম)
  হাড় মজ্জাকে প্রভাবিত করে এমন উচ্চ মাত্রার বিকিরণ এক্সপোজারের পর বেঁচে থাকার হার বাড়ানোর জন্য অনুমোদিত।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• এইচআইভি-সম্পর্কিত নিউট্রোপেনিয়া
• মায়েলোডিসপ্লাস্টিক সিন্ড্রোম (এমডিএস)-সম্পর্কিত নিউট্রোপেনিয়া
• অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়া (ইমিউনোসাপ্রেসিভ থেরাপির সহায়ক হিসাবে)
• ইন্টারফেরন দিয়ে চিকিৎসা করা ক্রনিক হেপাটাইটিস সি রোগীদের নিউট্রোপেনিয়া
• অ্যালোজেনিক প্রতিস্থাপনের জন্য সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের স্টেম সেল দাতা প্রাইমিং

প্রয়োগের পথ: সাবকিউটেনিয়াস (এসসি) বা ইন্ট্রাভেনাস (আইভি) ইনফিউশন

প্রাপ্তবয়স্কদের:

• কেমোথেরাপি-প্ররোচিত নিউট্রোপেনিয়া:
  কেমোথেরাপির ২৪-৭২ ঘন্টা পর থেকে শুরু করে এএনসি পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত (১৪ দিন পর্যন্ত) প্রতিদিন ৫ এমসিজি/কেজি সাবকিউটেনিয়াস বা ইন্ট্রাভেনাস।
• বিএমটি:
  প্রতিস্থাপনেন ≥২৪ ঘন্টা পর থেকে শুরু করে এএনসি পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত প্রতিদিন ১০ এমসিজি/কেজি ইন্ট্রাভেনাস একটানা ইনফিউশন বা বিভক্ত মাত্রায়।
• পিবিপিসি মোবিলাইজেশন:
  ৪-৫ দিনের জন্য প্রতিদিন ১০ এমসিজি/কেজি সাবকিউটেনিয়াস। লিউক্যাফেরেসিস সাধারণত ৫ম দিনে শুরু হয়।
• এসসিএন (জন্মগত/চক্রাকার/ইডিওপ্যাথিক):
  প্রাথমিক মাত্রা:
• জন্মগত: প্রতিদিন দুইবার ৬ এমসিজি/কেজি সাবকিউটেনিয়াস
• চক্রাকার/ইডিওপ্যাথিক: প্রতিদিন একবার ৫ এমসিজি/কেজি সাবকিউটেনিয়াস
  এএনসি প্রতিক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে ব্যক্তিগতভাবে সামঞ্জস্য করুন।
• এএমএল (কেমোথেরাপির পরবর্তী পুনরুদ্ধার):
  পোস্ট-নাদির এএনসি পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত প্রতিদিন ৫-১০ এমসিজি/কেজি সাবকিউটেনিয়াস বা ইন্ট্রাভেনাস।
• বিকিরণ এক্সপোজার:
  এক্সপোজারের পর যত তাড়াতাড়ি সম্ভব প্রতিদিন ১০ এমসিজি/কেজি সাবকিউটেনিয়াস। ২১ দিন পর্যন্ত বা টানা ৩ দিন এএনসি ≥১,০০০/মিমি³ না হওয়া পর্যন্ত চালিয়ে যান।

শিশুদের:

• মাত্রা ওজন-ভিত্তিক এবং নিউট্রোপেনিয়া এবং স্টেম সেল মোবিলাইজেশনের জন্য প্রাপ্তবয়স্কদের সুপারিশ (৫-১০ এমসিজি/কেজি/দিন) অনুসরণ করে। এএনসি নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।

বয়স্কদের:

• কোনো নির্দিষ্ট মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই। প্রতিক্রিয়া এবং সহনশীলতা পর্যবেক্ষণ করুন।

রেনাল/হেপাটিক দুর্বলতা:

• মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই। নিয়মিত এএনসি পর্যবেক্ষণ করুন।

ফিলগ্রাসটিম হল মানব গ্রানুলোসাইট কলোনি-স্টিমুলেটিং ফ্যাক্টর (G-CSF)-এর একটি রিকম্বিন্যান্ট ফর্ম যা হিমোপয়েটিক কোষগুলিতে G-CSF রিসেপ্টরগুলির সাথে বিশেষভাবে আবদ্ধ হয়। এটি হাড় মজ্জাতে নিউট্রোফিল পূর্বসূরীদের বৃদ্ধি, পার্থক্যকরণ এবং সক্রিয়তাকে উদ্দীপিত করে। JAK/STAT, PI3K এবং MAPK সিগনালিং পথগুলির মাধ্যমে, ফিলগ্রাসটিম নিউট্রোফিলগুলির বেঁচে থাকা এবং কার্যক্ষম কার্যকলাপ বাড়ায়, সাইটোটক্সিক থেরাপি বা হাড় মজ্জার ক্ষতির পরে তাদের পুনরুদ্ধারকে ত্বরান্বিত করে, যার ফলে সংক্রমণের ঝুঁকি কমে এবং রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা উন্নত হয়।

• শোষণ: এসসি প্রয়োগের পর দ্রুত; ২-৮ ঘন্টার মধ্যে সর্বোচ্চ স্তর।
• জৈব উপলব্ধতা (এসসি): ~৬২%
• বিতরণ: বিতরণের আয়তন ≈ ১৫০ মিলি/কেজি
• মেটাবলিজম: যকৃত দ্বারা মেটাবোলাইজড হয় না; নিউট্রোফিল এবং ম্যাক্রোফেজ দ্বারা অবনমিত হয়
• অর্ধ-জীবন: ৩.৫ ঘন্টা (এসসি); নিউট্রোপেনিক অবস্থায় দীর্ঘায়িত হয়
• অপসারণ: রেনাল ক্লিয়ারেন্স এবং সেলুলার অবক্ষয়
• প্রভাবের সূচনা: এএনসি বৃদ্ধি সাধারণত ১-২ দিনের মধ্যে

• গর্ভাবস্থা:
  নতুন লেবেলিং প্রবিধানের অধীনে একটি আনুষ্ঠানিক এফডিএ গর্ভাবস্থার শ্রেণী বরাদ্দ করা হয়নি। প্রাণী গবেষণায় কোনো টেরাটোজেনিসিটি দেখা যায়নি, তবে মানুষের ডেটা সীমিত। সম্ভাব্য সুবিধা যদি সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায্যতা দেয় তবেই ব্যবহার করা উচিত।
• স্তন্যদান:
  স্তন্যদুধে নির্গত হয় কিনা তা অজানা। সীমিত মানব ডেটা ন্যূনতম স্থানান্তর এবং স্তন্যপান করা শিশুদের কোনো প্রতিকূল প্রভাব নির্দেশ করে না। সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• সুপারিশ:
  গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের সময় শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে নির্দেশিত হলে ব্যবহার করুন। স্তন্যদানকারী মায়ের চিকিৎসা করা হলে শিশুর পর্যবেক্ষণ করুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: হিমোপয়েটিক গ্রোথ ফ্যাক্টর
• উপশ্রেণী: রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান গ্রানুলোসাইট কলোনি-স্টিমুলেটিং ফ্যাক্টর (rhG-CSF)

• ফিলগ্রাসটিম বা ই. কোলাই-উৎস থেকে প্রাপ্ত প্রোটিনের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• ফিলগ্রাসটিম বা অনুরূপ এজেন্ট (পেগফিলগ্রাসটিম, লেনোগ্রাসটিম)-এর প্রতি গুরুতর অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস
• গুরুতর সিকল সেল ডিজিজ আক্রান্ত রোগী (সংকটের ঝুঁকি)
• কেমোথেরাপির ২৪ ঘন্টা আগে বা পরে ব্যবহার করবেন না

• প্লীহা ফেটে যাওয়া:
  বিরল তবে সম্ভাব্য মারাত্মক। বাম উপরের পেটে বা কাঁধে ব্যথার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• অ্যাকিউট রেসপিরেটরি ডিসট্রেস সিন্ড্রোম (এআরডিএস):
  ফিলগ্রাসটিম গ্রহণকারী নিউট্রোপেনিক রোগীদের মধ্যে রিপোর্ট করা হয়েছে। লক্ষণ দেখা দিলে বন্ধ করুন।
• অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া:
  অ্যানাফিল্যাক্সিস এবং গুরুতর অ্যালার্জির ঘটনা দেখা গেছে। সন্দেহ হলে অবিলম্বে বন্ধ করা প্রয়োজন।
• সিকল সেল ডিজিজ:
  অত্যন্ত সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; ফিলগ্রাসটিম সিকল সেল সংকট সৃষ্টি করতে পারে।
• লিউকোসাইটোসিস:
  উচ্চ ডাব্লুবিসি গণনা ঘটতে পারে। চিকিৎসার সময় সপ্তাহে দুইবার সিবিসি পর্যবেক্ষণ করুন।
• ক্যাপিলারি লিক সিন্ড্রোম:
  বিরল; এডিমা, হাইপোটেনশন এবং হিমোকনসেন্ট্রেশন নিয়ে আসে।
• এসসিএন-এ দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার:
  মাইয়েলোডিসপ্লাস্টিক সিন্ড্রোম (এমডিএস) বা অ্যাকিউট মাইয়েলোয়েড লিউকেমিয়া (এএমএল)-এর ঝুঁকি; দীর্ঘমেয়াদী পর্যবেক্ষণ অপরিহার্য।

সাধারণ (≥১০%):

• পেশী-কঙ্কাল সম্বন্ধীয়: হাড় ব্যথা, পিঠ ব্যথা
• সাধারণ: জ্বর, ক্লান্তি, ইনজেকশনের স্থানে লালভাব
• রক্ত ​​সংক্রান্ত: লিউকোসাইটোসিস, হালকা থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, বমি

অসাধারণ (১–১০%):

• মাথাব্যথা, ফুসকুড়ি, বুকে ব্যথা, কাশি, মাথা ঘোরা

গুরুতর/বিরল (<১%):

• প্লীহা ফেটে যাওয়া
• এআরডিএস
• ক্যাপিলারি লিক সিন্ড্রোম
• সিকল সেল সংকট
• অতিসংবেদনশীলতা/অ্যানাফিল্যাক্সিস
• এসসিএন-এর দীর্ঘমেয়াদী চিকিৎসায় এমডিএস/এএমএল

• কেমোথেরাপি এজেন্ট:
  মাইয়েলোসাপ্রেসন বৃদ্ধির ঝুঁকির কারণে কেমোথেরাপির ২৪ ঘন্টা আগে বা পরে ফিলগ্রাসটিম ব্যবহার করা থেকে বিরত থাকুন।
• লিথিয়াম:
  নিউট্রোফিল উৎপাদন বাড়াতে পারে; একসাথে ব্যবহার করা হলে নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• কর্টিকোস্টেরয়েড:
  একসাথে প্রয়োগ করা হলে লিউকোসাইটোসিস বাড়াতে পারে।
• খাবার এবং অ্যালকোহল:
  কোনো উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়া জানা নেই।
• মেটাবলিজম/এনজাইম:
  CYP450 এনজাইম দ্বারা মেটাবোলাইজড হয় না; ন্যূনতম CYP-মধ্যস্থিত মিথস্ক্রিয়া সম্ভাবনা।

• এফডিএ আপডেট (বিকিরণ এক্সপোজার):
  তীব্র বিকিরণ এক্সপোজারের হিমোপয়েটিক সিন্ড্রোমে ব্যবহারের জন্য ফিলগ্রাসটিম অনুমোদিত, যা ব্যাপক বিকিরণ ইভেন্টগুলির জন্য জরুরি প্রস্তুতি উন্নত করে।
• বায়োসিমিলার অ্যাক্সেস প্রসারিত:
  বিভিন্ন অঞ্চলে একাধিক ফিলগ্রাসটিম বায়োসিমিলার (যেমন, Zarxio, Nivestim) অনুমোদিত হয়েছে, যা সাশ্রয়ী বিকল্প সরবরাহ করে।
• নির্দেশিকা আপডেট (এএসসিও, ইএসএমও):
  উচ্চ-ঝুঁকির কেমোথেরাপি রেজিমেন বা পূর্ববর্তী নিউট্রোপেনিক জটিলতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ফিলগ্রাসটিমকে স্ট্যান্ডার্ড প্রোফাইল্যাক্সিস হিসাবে সুপারিশ করে।

• তাপমাত্রা: ২°C থেকে ৮°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন (ফ্রিজে)।
• হিমায়িত করবেন না: হিমায়িত করা প্রোটিনকে বিকৃত করে এবং এটিকে নিষ্ক্রিয় করে তোলে।
• আলো থেকে সুরক্ষা: আলোর সংস্পর্শ এড়াতে আসল বাইরের কার্টনে রাখুন।
• পরিচালনা: ঝাঁকাবেন না। ঝাঁকুনি-প্ররোচিত ফেনা প্রোটিনের অখণ্ডতা নষ্ট করতে পারে।
• সাধারণ তাপমাত্রায় রাখার অনুমতি: ২৫°C পর্যন্ত তাপমাত্রায় একটি একক ২৪ ঘন্টার জন্য সংরক্ষণ করা যেতে পারে। এই সময়ের মধ্যে ব্যবহার না হলে ফেলে দিন।