Etanercept

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA):
  প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস এর লক্ষণ ও উপসর্গ কমানো, কাঠামোগত ক্ষতি প্রতিরোধ করা এবং শারীরিক কার্যকারিতা উন্নত করা।
• জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস (JIA):
  ২ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে সক্রিয় পলিআর্টিকুলার জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস।
• সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস (PsA):
  প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে সক্রিয় এবং প্রগতিশীল সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস।
• অ্যাঙ্কাইলোজিং স্পন্ডিলাইটিস (AS):
  প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে সক্রিয় অ্যাঙ্কাইলোজিং স্পন্ডিলাইটিস।
• প্লাক সোরিয়াসিস:
  প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে মাঝারি থেকে গুরুতর ক্রনিক প্লাক সোরিয়াসিস যাদের সিস্টেমেটিক থেরাপি বা ফটোথেরাপির প্রয়োজন।
• ক্রনিক মাঝারি থেকে গুরুতর হাইড্রাডেনাইটিস সাপুরাটিভা:
  প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীদের (১২ বছর বা তার বেশি) মধ্যে যাদের প্রচলিত সিস্টেমেটিক থেরাপিতে পর্যাপ্ত সাড়া মেলেনি।
• অন্যান্য ইঙ্গিতসমূহ:
• প্রদাহের সুস্পষ্ট লক্ষণ সহ সক্রিয় নন-রেডিওগ্রাফিক অ্যাক্সিয়াল স্পন্ডাইলোআর্থ্রাইটিস আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগী।
• এনথেসাইটিস-সম্পর্কিত আর্থ্রাইটিস এবং জুভেনাইল সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস (JPsA) আক্রান্ত শিশু রোগী।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহারসমূহ:

• বেহচেট’স রোগ
• বিশেষজ্ঞদের দ্বারা নির্ধারিত অন্যান্য প্রদাহজনক অটোইমিউন পরিস্থিতি।

পথ: সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশন

প্রাপ্তবয়স্ক:

• রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস, সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস, অ্যাঙ্কাইলোজিং স্পন্ডিলাইটিস:
  ৫০ মিলিগ্রাম সপ্তাহে একবার অথবা ২৫ মিলিগ্রাম সপ্তাহে দুইবার।
• প্লাক সোরিয়াসিস:
  ৩ মাস ধরে সপ্তাহে দুইবার ৫০ মিলিগ্রাম, এরপর সপ্তাহে একবার ৫০ মিলিগ্রাম।
• হাইড্রাডেনাইটিস সাপুরাটিভা:
  ৫০ মিলিগ্রাম সপ্তাহে একবার।

জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস (≥২ বছর):

• সপ্তাহে একবার ০.৮ মিলিগ্রাম/কেজি (প্রতি ডোজে সর্বোচ্চ ৫০ মিলিগ্রাম)।

বয়স্ক:

• প্রাপ্তবয়স্কদের মতোই ডোজ; সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।

রেনাল বা হেপাটিক কার্যকারিতার দুর্বলতা:

• ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই; সতর্কতা অবলম্বন করুন।

প্রয়োগের নির্দেশাবলী:

• উরুর, পেট বা উপরের বাহুতে সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশন দিন।
• ইনজেকশন স্থান ঘোরান।
• খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া সেবন করুন।
• রোগীদের স্ব-প্রয়োগের জন্য প্রিফিল্ড সিরিঞ্জ এবং অটো-ইনজেক্টর উপলব্ধ।

ইটানারসেপ্ট একটি রিকম্বিন্যান্ট ফিউশন প্রোটিন যা একটি দ্রবণীয় টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর (TNF) রিসেপ্টর হিসাবে কাজ করে। এটি TNF-α এবং TNF-β (লিম্ফোটক্সিন-আলফা) উভয়কেই আবদ্ধ করে, কোষের পৃষ্ঠের TNF রিসেপ্টরগুলির সাথে মিথস্ক্রিয়া প্রতিরোধ করে তাদের জৈবিক কার্যকলাপকে নিরপেক্ষ করে। TNF হল একটি প্রদাহজনক সাইটোকাইন যা অটোইমিউন প্রদাহজনক রোগগুলির রোগসৃষ্টিতে কেন্দ্রীয় ভূমিকা পালন করে। TNF কার্যকলাপকে বাধা দিয়ে, ইটানারসেপ্ট প্রদাহ কমায়, রোগের অগ্রগতি থামায় এবং TNF-মধ্যস্থতাজনিত ব্যাধিগুলিতে ক্লিনিকাল লক্ষণগুলির উন্নতি ঘটায়।

• শোষণ:
  সাবকিউটেনিয়াস প্রয়োগের পর, সর্বোচ্চ সিরাম ঘনত্ব ৪৮ থেকে ৬০ ঘন্টার মধ্যে ঘটে।
• জৈব-উপস্থিতি:
  প্রায় ৫৮%।
• বিতরণ:
  বিতরণের আয়তন প্রায় ৭.৬ লিটার।
• বিপাক:
  প্রোটিওলাইটিক এনজাইম দ্বারা ছোট পেপটাইড এবং অ্যামিনো অ্যাসিডে বিয়োজিত হয়; CYP এনজাইমগুলির মাধ্যমে বিপাক হয় না।
• অর্ধ-আয়ু:
  প্রায় ৭০–১১৫ ঘন্টা (প্রায় ৩–৫ দিন)।
• বর্জন:
  মেটাবোলাইটগুলি রেটিকুলোএন্ডোথেলিয়াল সিস্টেমের মাধ্যমে অপসারিত হয়; কিডনির মাধ্যমে রেচিত হয় না।

• গর্ভাবস্থা:
  এফডিএ গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি বি হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ। পশু অধ্যয়ন টেরাটোজেনিসিটি দেখায়নি; তবে, মানুষের ক্ষেত্রে নিয়ন্ত্রিত ডেটা সীমিত। ঝুঁকি-সুবিধা মূল্যায়নের পর স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলেই ব্যবহার করুন।
• স্তন্যদান:
  মানুষের দুধে নিঃসরণ সম্পর্কে সীমিত তথ্য রয়েছে। সতর্কতা অবলম্বন করুন; চিকিৎসার সময় সাধারণত স্তন্যদান করার সুপারিশ করা হয় না।

• প্রাথমিক শ্রেণী: ইমিউনোমোডুলেটর
• উপশ্রেণী: টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর (TNF) ইনহিবিটর; বায়োলজিক ডিজিজ-মডিফাইং অ্যান্টিরিউমাটিক ড্রাগ (bDMARD)

• ইটানারসেপ্ট বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• যক্ষ্মা, সেপসিস বা সুবিধাবাদী সংক্রমণ সহ সক্রিয় সংক্রমণ
• মাঝারি থেকে গুরুতর হার্ট ফেইলিউর (NYHA ক্লাস III/IV)
• অন্যান্য বায়োলজিক ইমিউনোসাপ্রেসেন্টস বা লাইভ ভ্যাকসিনের সাথে যুগপত ব্যবহার

• সংক্রমণ:
  যক্ষ্মা, ব্যাকটেরিয়া, ভাইরাল এবং ছত্রাক সংক্রমণ সহ গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়। চিকিৎসার আগে সুপ্ত টিবি স্ক্রিন করুন।
• ম্যালিগন্যান্সি:
  লিম্ফোমা এবং অন্যান্য ম্যালিগন্যান্সির রিপোর্ট, যার মধ্যে পেডিয়াট্রিক এবং তরুণ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে হেপাটোসপ্লেনিক টি-সেল লিম্ফোমা রয়েছে।
• স্নায়বিক ঘটনা:
  ডিমাইলিনেটিং ডিসঅর্ডার (যেমন, মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস) এর বিরল ঘটনা।
• হেমাটোলজিক ঘটনা:
  প্যানসাইটোপেনিয়া, অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়ার বিরল রিপোর্ট।
• হার্ট ফেইলিউর:
  কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউরকে আরও খারাপ করতে পারে; নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• টিকাদান:
  চিকিৎসার সময় এবং পরে লাইভ ভ্যাকসিন এড়িয়ে চলুন।
• পর্যবেক্ষণ:
  সংক্রমণের লক্ষণ, রক্তের গণনা এবং লিভার ফাংশনের জন্য নিয়মিত ক্লিনিকাল এবং ল্যাবরেটরি পর্যবেক্ষণ।

সাধারণ (≥১০%):

• ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়া (এরিথেমা, চুলকানি, ফোলাভাব)
• উপরের শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণ
• মাথাব্যথা
• ফুসকুড়ি

কম সাধারণ / গুরুতর:

• গুরুতর সংক্রমণ (সেপসিস, নিউমোনিয়া, যক্ষ্মা)
• অ্যানাফিল্যাক্সিস সহ অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া
• অটোইমিউন ঘটনা (লুপাস-সদৃশ সিন্ড্রোম)
• হেমাটোলজিক অস্বাভাবিকতা
• ম্যালিগন্যান্সি

• ইমিউনোসাপ্রেসেন্টস (যেমন, অ্যাবাটাসেপ্ট, অ্যানাকিনরা): গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি; যুগপত ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।
• লাইভ ভ্যাকসিন: থেরাপির সময় প্রতিনির্দেশিত; ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে।
• মেথোট্রেক্সেট: প্রায়শই সম্মিলিতভাবে ব্যবহৃত হয়; কোন উল্লেখযোগ্য ফার্মাকোকাইনেটিক ইন্টারঅ্যাকশন নেই তবে অতিরিক্ত ইমিউনোসাপ্রেশন ঘটে।

• আপডেট করা EULAR এবং ACR নির্দেশিকা RA এবং অন্যান্য প্রদাহজনক রোগগুলিতে প্রচলিত DMARD-এর প্রতি অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়ার পরে ইটানারসেপ্টকে প্রথম সারির বায়োলজিক এজেন্ট হিসাবে সুপারিশ করে।
• সাম্প্রতিক FDA আপডেটগুলি সুপ্ত টিবি এবং গুরুতর সংক্রমণের জন্য স্ক্রীনিং এবং পর্যবেক্ষণকে জোরদার করে।
• EMA এবং WHO সংক্রমণ ঝুঁকি এবং ম্যালিগন্যান্সির ইতিহাস বিবেচনা করে ব্যক্তিগতকৃত চিকিৎসা পরিকল্পনার উপর জোর দেয়।

• ২°সে থেকে ৮°সে (৩৬°ফা থেকে ৪৬°ফা) তাপমাত্রায় ফ্রিজে সংরক্ষণ করুন।
• আলো থেকে রক্ষা করুন।
• হিমায়িত করবেন না।
• ব্যবহার না করা পর্যন্ত আসল প্যাকেজিংয়ে রাখুন।
• প্রয়োজনে, ১৪ দিন পর্যন্ত কক্ষ তাপমাত্রায় (২৫°সে বা ৭৭°ফা পর্যন্ত) রাখা যেতে পারে; এই সময়ের মধ্যে ব্যবহার না হলে ফেলে দিন।
• ঝাঁকাতে এড়িয়ে চলুন।