Deferoxamine Mesylate

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• তীব্র আয়রন বিষক্রিয়া (আয়রন ওভারডোজ):
• শিশুদের এবং প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের তীব্র আয়রন বিষক্রিয়ার চিকিৎসা, যখন সিরাম আয়রনের মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পায় বা বিষাক্ততার ক্লিনিকাল লক্ষণ উপস্থিত থাকে।
• দীর্ঘস্থায়ী আয়রন ওভারলোড:
• ট্রান্সফিউশন-নির্ভর রক্তশূন্যতায় (যেমন, β-থ্যালাসেমিয়া মেজর, সিকেল সেল অ্যানিমিয়া, মায়েলোডাইসপ্লাস্টিক সিন্ড্রোম) আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে যাদের বারবার রক্ত ​​সঞ্চালনের কারণে দীর্ঘস্থায়ী আয়রন ওভারলোড হয়েছে।
• অ্যালুমিনিয়াম ওভারলোড:
• ডায়ালাইসিসে থাকা দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের (CKD) রোগীদের অ্যালুমিনিয়ামের বিষাক্ততা নিয়ন্ত্রণ, বিশেষ করে যখন অ্যালুমিনিয়াম-ভিত্তিক ফসফেট বাইন্ডার বা দূষিত ডায়ালাইসিস ফ্লুইড গ্রহণ করা হয়।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• নন-ট্রান্সফিউশন-নির্ভর রক্তাল্পতায় আয়রন ওভারলোড, যখন অন্যান্য চিলেটর উপযুক্ত নয়।
• কার্ডিয়াক সাইডারোসিস, প্রায়শই অন্যান্য আয়রন চিলেটরগুলির (যেমন, ডেফেরাপ্রোন) সাথে সম্মিলিতভাবে।
• আয়রন জমে থাকা নিউরোডিজেনারেটিভ রোগ (পরীক্ষামূলক/ক্লিনিকাল ট্রায়াল সেটিং)।

পথ: শিরাপথে (IV), সাবকিউটেনিয়াস (SC), অথবা ইন্ট্রামাসকুলার (IM) ইনজেকশন

তীব্র আয়রন বিষক্রিয়া:

• প্রাপ্তবয়স্ক ও শিশু:
• IV ইনফিউশন: প্রাথমিক মাত্রা ১৫ মিলিগ্রাম/কেজি/ঘণ্টা; সর্বোচ্চ মাত্রা ৮০ মিলিগ্রাম/কেজি/দিন।
• সিরাম আয়রন নিরাপদ মাত্রায় না আসা পর্যন্ত এবং উপসর্গগুলি সমাধান না হওয়া পর্যন্ত চালিয়ে যান।

দীর্ঘস্থায়ী আয়রন ওভারলোড:

• প্রাপ্তবয়স্ক ও ৩ বছরের বেশি বয়সী শিশু:
• একটি পোর্টেবল পাম্পের মাধ্যমে ৮-১২ ঘণ্টা ধরে সাবকিউটেনিয়াস ইনফিউশন, সপ্তাহে ৫-৭ দিন।
• প্রাথমিক মাত্রা: ২০-৪০ মিলিগ্রাম/কেজি/দিন; ফেরিটিন এবং আয়রনের বোঝা অনুযায়ী সমন্বয় করুন।
• প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে ৬০ মিলিগ্রাম/কেজি/দিন পর্যন্ত বা শিশুদের ক্ষেত্রে ৪০-৫০ মিলিগ্রাম/কেজি/দিন পর্যন্ত বৃদ্ধি করা যেতে পারে।
• IV ইনফিউশন (তীব্র ওভারলোড বা কার্ডিয়াক আয়রনের জন্য):
• ২৪ ঘণ্টা ধরে অবিচ্ছিন্নভাবে ৪০-৫০ মিলিগ্রাম/কেজি/দিন।

অ্যালুমিনিয়াম ওভারলোড (ডায়ালাইসিসে থাকা CKD রোগী):

• ডায়ালাইসিসের শেষ ঘণ্টায় ৫ মিলিগ্রাম/কেজি IV ইনফিউশন, সপ্তাহে একবার বা দুবার পুনরাবৃত্তি করা হয়।
• অ্যালুমিনিয়ামের বোঝা মূল্যায়ন করতে DFO চ্যালেঞ্জ টেস্টেও ব্যবহৃত হয়।

মাত্রার সমন্বয়:

• বৃক্কের কার্যক্ষমতার দুর্বলতা:
• সাবধানে ব্যবহার করুন; জমে যাওয়ার ঝুঁকি রয়েছে। আয়রন-অ্যালুমিনিয়াম ভারসাম্য এবং বৃক্কের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন।
• যকৃতের কার্যক্ষমতার দুর্বলতা:
• আনুষ্ঠানিক মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই, তবে এলএফটি ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• বয়স্ক:
• অঙ্গ-প্রত্যঙ্গের কার্যকারিতা হ্রাসের কারণে নিবিড় পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

ডেফেরক্সামিন মেসাইলেট একটি ট্রাইডেন্টেট আয়রন-চিলেটিং এজেন্ট যা ফেরিক আয়রনের (Fe³⁺) সাথে উচ্চ আসক্তি নিয়ে আবদ্ধ হয়ে একটি স্থিতিশীল, জল-দ্রবণীয় কমপ্লেক্স (ফেরিকোক্সামিন) তৈরি করে। এই কমপ্লেক্সটি পরবর্তীতে মূত্র ও পিত্তের মাধ্যমে নির্গত হয়। ডেফেরক্সামিন টিস্যু সঞ্চয়স্থান থেকে আয়রন অপসারণ করে, যার মধ্যে ফেরিটিন এবং হিমোসিডেরিন রয়েছে এবং নন-ট্রান্সফেরিন-বাউন্ড আয়রনকে একত্রিত করতে বিশেষভাবে কার্যকর। অ্যালুমিনিয়াম ওভারলোডের ক্ষেত্রে, ডেফেরক্সামিন অ্যালুমিনিয়ামের সাথে আবদ্ধ হয়ে অ্যালুমিনক্সামিন তৈরি করে, যা প্রাথমিকভাবে কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয়।

শোষণ:

• মৌখিক জৈব উপলভ্যতা কম; মৌখিকভাবে দেওয়া হলে কার্যকর নয়।

বিতরণ:

• কোষবহির্ভূত তরলে দ্রুত বিতরণ হয়; অক্ষত রক্ত-মস্তিষ্ক প্রতিবন্ধক অতিক্রম করে না।
• বিতরণের আয়তন: ~০.২৫ লিটার/কেজি।

বিপাক:

• প্রাথমিকভাবে হাইড্রোলাইজড হয়; যকৃতে বিপাক নগণ্য।

নিষ্কাশন:

• প্রধানত কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয় (আয়রন কমপ্লেক্সের প্রায় ৪০-৬০% বৃক্ক দ্বারা নির্গত হয়)।
• অর্ধায়ু:
• মুক্ত ডেফেরক্সামিন: ~২০ মিনিট
• ফেরিকোক্সামিন কমপ্লেক্স: ~৬ ঘণ্টা

কার্যক্রম শুরু:

• তীব্র বিষক্রিয়ায় IV দিলে মিনিটের মধ্যে।

• গর্ভাবস্থা:
• এফডিএ ক্যাটাগরি সি। উচ্চ মাত্রায় প্রাণীদের গবেষণায় ভ্রূণের উপর প্রতিকূল প্রভাব দেখা গেছে। শুধুমাত্র যখন স্পষ্টতই প্রয়োজন এবং ঝুঁকি অপেক্ষা সুবিধা বেশি, তখনই ব্যবহার করুন।
• স্তন্যপান:
• ডেফেরক্সামিন মানব দুধে নির্গত হয় কিনা তা অজানা। স্তন্যদানকারী মহিলাদের ক্ষেত্রে সাবধানে ব্যবহার করুন।
• সুপারিশ:
• একেবারে প্রয়োজন না হলে পরিহার করুন; গর্ভাবস্থা বা স্তন্যদানের সময় ব্যবহার করা হলে মা ও শিশু উভয়কেই পর্যবেক্ষণ করুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: আয়রন চিলেটর
• উপশ্রেণী: ট্রাইডেন্টেট প্যারেন্টেরাল আয়রন ও অ্যালুমিনিয়াম চিলেটিং এজেন্ট

• ডেফেরক্সামিন বা কোনো ফর্মুলেশন উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা
• তীব্র বৃক্কের রোগ বা অ্যানুরিয়া (বিশেষ করে অ্যালুমিনিয়াম চিলেশনের জন্য)
• প্রোলোরপেরাজিনের সাথে একই সাথে ব্যবহার (নিউরোবিষাক্ততার ঝুঁকি)
• গর্ভাবস্থা (জীবন-হুমকিস্বরূপ নয় এমন পরিস্থিতিতে)

• বৃক্কের বিষাক্ততা:
• বৃক্কের কার্যকারিতা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন, বিশেষ করে দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে বা CKD-তে।
• চক্ষু ও শ্রবণ বিষাক্ততা:
• দৃষ্টিশক্তি ও শ্রবণশক্তি হ্রাসের খবর রয়েছে—বেসলাইন এবং পর্যায়ক্রমিক চক্ষু ও অডিওলজিক পরীক্ষা করুন।
• ফুসফুসীয় জটিলতা:
• উচ্চ IV মাত্রায় তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সংকট সিন্ড্রোম (ARDS) রিপোর্ট করা হয়েছে—দ্রুত ইনফিউশন পরিহার করুন।
• নিম্ন রক্তচাপ:
• দ্রুত IV ইনফিউশন গুরুতর নিম্ন রক্তচাপের কারণ হতে পারে—ধীরে ধীরে ইনফিউশন করুন।
• সংক্রমণ (ইয়ারসিনিয়া, ক্লেবসিয়েলা):
• আয়রন চিলেশন কিছু নির্দিষ্ট প্যাথোজেনের বৃদ্ধি ঘটাতে পারে; সংক্রমণের লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• নিউরোবিষাক্ততা:
• উচ্চ মাত্রা বা দীর্ঘায়িত ব্যবহারে মাথা ঘোরা, খিঁচুনি বা নিউরোপ্যাথি হতে পারে।

সাধারণ (>১০%):

• ইনজেকশন সাইটে স্থানীয় ব্যথা, ফোলা বা লালভাব
• জ্বর
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল সমস্যা (বমি বমি ভাব, বমি)

কম সাধারণ (১-১০%):

• নিম্ন রক্তচাপ (বিশেষ করে দ্রুত IV প্রয়োগের সাথে)
• ফুসকুড়ি, আমবাত
• দৃষ্টিশক্তি ব্যাঘাত (ঝাপসা দৃষ্টি, রেটিনাল পরিবর্তন)
• শ্রবণশক্তি হ্রাস (টিনিটাস, উচ্চ-ফ্রিকোয়েন্সি হ্রাস)

বিরল (<১%):

• তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সংকট সিন্ড্রোম (ARDS)
• খিঁচুনি
• অ্যানাফিল্যাক্সিস
• নিউরোপ্যাথি
• বৃদ্ধির মন্দা (শিশুদের দীর্ঘস্থায়ী উচ্চ মাত্রায় ব্যবহারের সাথে)

সময়কাল:

• ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়াগুলি দ্রুত ঘটে এবং সাধারণত মৃদু হয়।
• দৃষ্টি/শ্রবণ প্রভাব মাত্রা-নির্ভরশীল এবং বিলম্বিত হতে পারে।
• দীর্ঘায়িত বা উচ্চ মাত্রার IV থেরাপির সাথে নিউরোবিষাক্ততা বেশি সাধারণ।

• প্রোলোরপেরাজিন:
• একসাথে সেবনে নিউরোবিষাক্ততার ঝুঁকি বাড়ায় (যেমন, খিঁচুনি, চেতনা হ্রাস); এটি নিষিদ্ধ।
• ভিটামিন সি (অ্যাসকরবিক অ্যাসিড):
• আয়রন চিলেশন বাড়াতে পারে তবে আয়রন ওভারলোডে কার্ডিওটক্সিসিটির ঝুঁকি বাড়ায়; প্রতিদিন ≤২০০ মিলিগ্রামে সীমিত রাখুন এবং গুরুতর কার্ডিয়াক আয়রন ওভারলোডে পরিহার করুন।
• নেফ্রোটক্সিক ওষুধ:
• অ্যামাইনোগ্লাইকোসাইডস, অ্যাম্ফোটেরিসিন বি, এবং NSAIDs এর সাথে বৃক্কের বিষাক্ততার অতিরিক্ত ঝুঁকির কারণে সাবধানে ব্যবহার করুন।
• উল্লেখযোগ্য CYP450 মিথস্ক্রিয়া নেই

• থ্যালাসেমিয়া ইন্টারন্যাশনাল ফেডারেশন (TIF) থেকে ২০২৩-২০২৪ নির্দেশিকা:
• যেসব পেডিয়াট্রিক থ্যালাসেমিয়া রোগীদের ক্ষেত্রে ওরাল চিলেটর নিষিদ্ধ, তাদের জন্য ডেফেরক্সামিন প্রাথমিক আয়রন চিলেশনের মান হিসাবে রয়ে গেছে।
• কার্ডিয়াক সাইডারোসিসে বর্ধিত ব্যবহার:
• ওরাল চিলেটরগুলির সাথে সম্মিলিতভাবে ব্যবহার করা হলে কার্ডিয়াক T2* MRI এবং ফলাফলের উন্নতি দেখা গেছে।
• এফডিএ আপডেট:
• দৃষ্টিশক্তি ও শ্রবণশক্তি impairments-এর ঝুঁকির উপর জোর দিন—বার্ষিক স্ক্রিনিংয়ের সুপারিশ করা হয়।

• ইনজেকশনের জন্য পাউডার (ভায়াল):
• ১৫°C থেকে ৩০°C (৫৯°F থেকে ৮৬°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন।
• পুনর্গঠন:
• ব্যবহারের আগে ইনজেকশনের জন্য জীবাণুমুক্ত জল দিয়ে পুনর্গঠন করুন।
• একবার পুনর্গঠিত হলে, দ্রবণটি কক্ষ তাপমাত্রায় ২৪ ঘণ্টা স্থিতিশীল থাকে।
• ব্যবহারের সতর্কতা:
• প্রস্তুতির সময় অ্যাসেপটিক পদ্ধতি ব্যবহার করুন।
• বর্ণহীন বা কণাযুক্ত দ্রবণ ব্যবহার করবেন না।
• ফ্রিজে রাখবেন না।