Darbepoetin Alfa

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের (CKD) রক্তশূন্যতা:
• ডায়ালাইসিসে থাকা বা না থাকা প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের (CKD) সাথে সম্পর্কিত রক্তশূন্যতার চিকিৎসা।
• ক্যান্সার রোগীদের রক্তশূন্যতা:
• কেমোথেরাপির কারণে রক্তশূন্যতায় ভুগছেন এমন নন-মাইলয়েড ম্যালিগন্যান্সির রোগীদের লোহিত রক্তকণিকা স্থানান্তরের প্রয়োজনীয়তা কমাতে।
• এইচআইভি-আক্রান্ত রোগীদের জিডোভুডিন থেরাপির সাথে সম্পর্কিত রক্তশূন্যতা:
• জিডোভুডিন থেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের রক্তশূন্যতার চিকিৎসা করতে।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহারসমূহ:

• অন্যান্য দীর্ঘস্থায়ী রোগে রক্তশূন্যতা যেখানে এরিথ্রোপোয়েসিস উদ্দীপনা নির্দেশিত।

CKD আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:

• প্রাথমিক মাত্রা:
• সপ্তাহে একবার সাবকুটেনিয়াসভাবে ০.৪৫ mcg/kg শরীরের ওজন অনুসারে প্রয়োগ করা হয়, অথবা
• প্রতি দুই সপ্তাহে একবার ০.৭৫ mcg/kg প্রয়োগ করা হয়।
• হিমোগ্লোবিন প্রতিক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে মাত্রার সমন্বয়, সাধারণত ৪-সপ্তাহের ব্যবধানে।

কেমোথেরাপি-জনিত রক্তশূন্যতা আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:

• প্রতি ৩ সপ্তাহে একবার ৫০০ mcg সাবকুটেনিয়াসভাবে প্রয়োগ করা হয়।
• লক্ষ্যযুক্ত হিমোগ্লোবিনের মাত্রা বজায় রাখার জন্য মাত্রার ব্যক্তিগতকরণ করা হয়।

শিশুদের জন্য:

• নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা সুপ্রতিষ্ঠিত নয়।

বয়স্কদের জন্য:

• কোনো নির্দিষ্ট মাত্রার সমন্বয় সুপারিশ করা হয় না তবে প্রতিকূল প্রভাবগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।

বৃক্ক/যকৃতের কার্যকারিতা ব্যাহত হলে:

• মাত্রার সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই; হিমোগ্লোবিন নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।

প্রয়োগের পথ:

• সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন।
• প্রয়োজনে ডায়ালাইসিস রোগীদের শিরায় দেওয়া যেতে পারে।

ডারবেপোয়েটিন আলফা হল এরিথ্রোপোয়েটিনের একটি সিন্থেটিক অ্যানালগ যার অতিরিক্ত গ্লাইকোসিলেশন সাইট রয়েছে, যা এন্ডোজেনাস এরিথ্রোপোয়েটিনের তুলনায় এর অর্ধ-জীবন দীর্ঘায়িত করে। এটি অস্থিমজ্জার এরিথ্রয়েড প্রোজেনিটর কোষগুলিতে এরিথ্রোপোয়েটিন রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হয়, যা পরিপক্ক লোহিত রক্তকণিকায় বিস্তার এবং বিভেদন উদ্দীপিত করে। এরিথ্রোপোয়েসিস বাড়ানোর মাধ্যমে, ডারবেপোয়েটিন আলফা হিমোগ্লোবিনের মাত্রা বাড়ায় এবং রক্ত ​​স্থানান্তরের প্রয়োজনীয়তা হ্রাস করে।

শোষণ:

• সাবকুটেনিয়াসলি বা ইন্ট্রাভেনাসলি প্রয়োগ করা হয়; সাবকুটেনিয়াস প্রয়োগের ফলে ধীর শোষণ এবং দীর্ঘায়িত অর্ধ-জীবন হয়।

বিতরণ:

• প্রধানত ভাস্কুলার কম্পার্টমেন্টে বিতরণ করা হয়; বিতরণের পরিমাণ প্রায় ৩০-৫০ মিলি/কেজি।

মেটাবলিজম:

• মূলত রিসেপ্টর-মিডিয়েটেড এন্ডোসাইটোসিস এবং রেটিকুলোএন্ডোথেলিয়াল সিস্টেমে অবক্ষয়ের মাধ্যমে নিষ্কাশিত হয়।

নিষ্কাশন:

• সাবকুটেনিয়াস প্রয়োগের পর টার্মিনাল অর্ধ-জীবন: প্রায় ৪৯ ঘন্টা (ইপোয়েটিন আলফার চেয়ে বেশি)।
• ইন্ট্রাভেনাস প্রয়োগের পর, অর্ধ-জীবন প্রায় ২১ ঘন্টা।

• গর্ভাবস্থা:
• এফডিএ ক্যাটাগরি সি; প্রাণী গবেষণায় উচ্চ মাত্রায় প্রতিকূল প্রভাব দেখা গেছে; শুধুমাত্র সুস্পষ্ট প্রয়োজনে ব্যবহার করুন।
• স্তন্যদান:
• মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা; সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

• প্রাথমিক শ্রেণী: হেমাটোপোয়েটিক গ্রোথ ফ্যাক্টর
• উপশ্রেণী: এরিথ্রোপোয়েসিস-স্টিমুলেটিং এজেন্ট (ESA)

• ডারবেপোয়েটিন আলফা বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপ।
• পিওর রেড সেল অ্যাপ্লাসিয়া (PRCA) যা এরিথ্রোপোয়েটিন পণ্য দিয়ে চিকিৎসার পর শুরু হয়।

• কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি: উচ্চ রক্তচাপ, স্ট্রোক, মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন এবং থ্রোম্বোএম্বলিজমের ঝুঁকি বৃদ্ধি; রক্তচাপ নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• পিওর রেড সেল অ্যাপ্লাসিয়া: ESA থেরাপির সাথে বিরল ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে; প্রতিক্রিয়ার ক্ষতি পর্যবেক্ষণ করুন।
• টিউমার অগ্রগতি: ক্যান্সার রোগীদের সম্ভাব্য ঝুঁকি; রক্ত ​​সঞ্চালন এড়াতে প্রয়োজনীয় সর্বনিম্ন মাত্রা ব্যবহার করুন।
• খিঁচুনি: চিকিৎসার সময় CKD রোগীদের মধ্যে ঘটতে পারে; স্নায়বিক অবস্থা পর্যবেক্ষণ করুন।
• পর্যবেক্ষণ: নিয়মিতভাবে হিমোগ্লোবিন, হেমাটোক্রিট এবং আয়রনের অবস্থা পর্যবেক্ষণ করুন।

সাধারণ:

• উচ্চ রক্তচাপ
• মাথাব্যথা
• আর্থ্রালজিয়া
• ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়া
• ক্লান্তি

গুরুতর/বিরল:

• থ্রোম্বোএম্বোলিক ঘটনা (গভীর শিরায় থ্রোম্বোসিস, স্ট্রোক)
• পিওর রেড সেল অ্যাপ্লাসিয়া
• খিঁচুনি
• অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া, অ্যানাফিল্যাক্সিস সহ

• কোনো উল্লেখযোগ্য প্রত্যক্ষ ফার্মাকোকাইনেটিক মিথস্ক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়নি।
• রক্তচাপের সম্ভাব্য পরিবর্তনের কারণে অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ এজেন্টগুলির সাথে সতর্কতা অবলম্বন করুন।
• প্রতিক্রিয়া অনুকূল করতে প্রায়শই আয়রন সাপ্লিমেন্টেশন প্রয়োজন হয়।

• হৃদরোগের ঝুঁকি কমাতে ব্যক্তিগতকৃত হিমোগ্লোবিন লক্ষ্যমাত্রা সুপারিশ করে সংশোধিত নির্দেশিকা।
• এফডিএ সতর্কতা CKD রোগীদের মধ্যে 11 g/dL এর উপরে হিমোগ্লোবিনের মাত্রা এড়াতে সতর্ক ব্যবহারের উপর জোর দেয়।
• PRCA এবং থ্রম্বোটিক ইভেন্টগুলির জন্য পর্যবেক্ষণের উপর জোর।

• ২°C থেকে ৮°C (৩৬°F থেকে ৪৬°F) তাপমাত্রায় ফ্রিজে সংরক্ষণ করুন।
• জমাট বাঁধাবেন না।
• আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ব্যবহারের আগ পর্যন্ত আসল কার্টনে রাখুন।
• প্রত্যাহারের পর যেকোনো অব্যবহৃত অংশ ফেলে দিন।