Ceritinib

Allopathic
Share this page
ইঙ্গিত
  • অ্যানাপ্লাস্টিক লিম্ফোমা কিনেস (ALK)-পজিটিভ নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (NSCLC):
    মেটাস্ট্যাটিক ALK-পজিটিভ NSCLC আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত, যারা ক্রিজোতিনিবে অগ্রগতি বা অসহিষ্ণুতা দেখিয়েছেন।
  • প্রথম সারির থেরাপি:
    চিকিৎসা-নাïভ রোগীদের কার্যকারিতার ভিত্তিতে ALK-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক NSCLC-এর প্রাথমিক থেরাপি হিসাবে অনুমোদিত।
  • অফ-লেবেল ব্যবহার:
    ক্লিনিকাল ট্রায়ালের অধীনে বা সহানুভূতিমূলক ব্যবহারে অন্যান্য ALK-পুনর্গঠিত ম্যালিগন্যান্সিতে মাঝে মাঝে ব্যবহৃত হয়।
ডোজ ও সেবনবিধি
  • প্রস্তাবিত ডোজ: খাবারের সাথে দিনে একবার মুখে 450 মিলিগ্রাম।
  • সেবনবিধি:
    শোষণ বাড়াতে খাবারের সাথে সম্পূর্ণ ক্যাপসুল মুখে গ্রহণ করুন।
  • ডোজ সমন্বয়:
    • মারাত্মক প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার (যেমন, হেপাটোটক্সিসিটি, কিউটি প্রলম্বন) ক্ষেত্রে, বন্ধ করুন এবং হ্রাসকৃত ডোজে (যেমন, দৈনিক 300 মিলিগ্রাম) পুনরায় শুরু করুন।
    • বিষাক্ততার তীব্রতার উপর ভিত্তি করে ডোজ সামঞ্জস্য করুন বা বন্ধ করুন।
  • বিশেষ জনগোষ্ঠী:
    • যকৃতের কার্যকারিতা দুর্বলতা: মাঝারি দুর্বলতায় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; গুরুতর দুর্বলতায় এড়িয়ে চলুন।
    • বৃক্কের কার্যকারিতা দুর্বলতা: হালকা থেকে মাঝারি দুর্বলতায় কোনো সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই; গুরুতর দুর্বলতায় সতর্ক থাকুন।
  • বয়স্ক:
    নির্দিষ্ট কোনো ডোজ সমন্বয় নেই; সহনশীলতার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
কার্যপ্রণালী (MOA)

সেরিটিনিব একটি শক্তিশালী, নির্বাচিত মৌখিক টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটর যা ALK (অ্যানাপ্লাস্টিক লিম্ফোমা কিনেস) রিসেপ্টর টাইরোসিন কিনেসকে লক্ষ্য করে। ALK জিনের পুনর্বিন্যাস দ্বারা গঠিত ALK ফিউশন প্রোটিনগুলি টিউমার কোষের বিস্তার ও বেঁচে থাকাকে চালিত করে। সেরিটিনিব ALK কিনেস ডোমেনের ATP-বাইন্ডিং সাইটে আবদ্ধ হয়, যার ফলে ফসফোরাইলেশন এবং টিউমার বৃদ্ধিতে জড়িত ডাউনস্ট্রিম সিগন্যালিং পাথওয়েগুলি বাধাগ্রস্ত হয়। এটি ROS1 টাইরোসিন কিনেসকেও বাধা দেয়, যা ALK- এবং ROS1-পুনর্বিন্যস্ত ক্যান্সারে এর অ্যান্টিটিউমার কার্যকলাপকে অবদান রাখে।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স
  • শোষণ:
    খাবারের সাথে গ্রহণ করলে মৌখিক জৈবউপলভ্যতা বৃদ্ধি পায়; ডোজ-পরবর্তী 4 থেকে 6 ঘন্টার মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছায়।
  • বিতরণ:
    ব্যাপকভাবে বিতরণ হয়; প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং প্রায় 97%।
  • বিপাক:
    প্রধানত যকৃতে CYP3A4 এনজাইম দ্বারা বিপাকিত হয়।
  • অপসারণ:
    প্রধানত মলের মাধ্যমে (~92%) নির্গত হয়, সামান্য বৃক্কীয় অপসারণ (~1%) সহ।
  • অর্ধায়ু:
    প্রায় 40 ঘন্টা, যা দিনে একবার ডোজ গ্রহণকে সমর্থন করে।
গর্ভাবস্থা বিভাগ ও স্তন্যদান
  • গর্ভাবস্থা:
    পর্যাপ্ত মানব গবেষণা নেই; প্রাণী গবেষণাগুলি সম্ভাব্য ভ্রূণের ক্ষতির ইঙ্গিত দেয়। শুধুমাত্র যদি সুবিধা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় তবে ব্যবহার করুন।
  • স্তন্যদান:
    মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা; সম্ভাব্য বিষাক্ততার কারণে চিকিৎসার সময় স্তন্যদান করার সুপারিশ করা হয় না।
  • সতর্কতা:
    চিকিৎসার সময় এবং চিকিৎসা-পরবর্তী কমপক্ষে 3 মাস কার্যকর গর্ভনিরোধের পরামর্শ দেওয়া হয়।
থেরাপিউটিক শ্রেণী
  • অ্যান্টিটিউমার এজেন্ট
  • ALK টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটর
বিরোধিতা
  • সেরিটিনিব বা যেকোনো ফর্মুলেশনের এক্সিপিয়েন্টস-এর প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
সতর্কতা ও সাবধানতা
  • যকৃতের বিষাক্ততা:
    নিয়মিত যকৃতের কার্যকারিতা পরীক্ষা পর্যবেক্ষণ করুন; এটি গুরুতর যকৃতের আঘাতের কারণ হতে পারে।
  • ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ (ILD)/নিউমোনাইটিস:
    এটি গুরুতর, সম্ভাব্য প্রাণঘাতী ILD ঘটাতে পারে; সন্দেহ হলে অবিলম্বে বন্ধ করুন।
  • কিউটি ব্যবধানের প্রলম্বন:
    ইসিজি পর্যবেক্ষণ করুন; অন্যান্য কিউটি-প্রলম্বনকারী ওষুধের সাথে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
  • হাইপারগ্লাইসেমিয়া:
    রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা পর্যবেক্ষণ করুন; সে অনুযায়ী ব্যবস্থা নিন।
  • গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বিষাক্ততা:
    ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, বমি সাধারণ; সহায়ক যত্নের প্রয়োজন হতে পারে।
  • ব্র্যাডি কার্ডিয়া:
    হৃদস্পন্দন পর্যবেক্ষণ করুন; অন্যান্য ব্র্যাডি কার্ডিয়াক এজেন্টের সাথে সতর্ক থাকুন।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

সাধারণ (≥20%):

  • ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, বমি, পেটে ব্যথা।
  • ক্লান্তি, যকৃতের এনজাইম বৃদ্ধি (ALT, AST)।
  • রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা বৃদ্ধি।
  • ক্ষুধামন্দা।

গুরুতর:

  • যকৃতের বিষাক্ততা।
  • ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ/নিউমোনাইটিস।
  • কিউটি প্রলম্বন।
  • ব্র্যাডি কার্ডিয়া।
  • প্যানক্রিয়াটাইটিস (বিরল)।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
  • CYP3A4 ইনহিবিটরস:
    সেরিটিনিবের প্লাজমা মাত্রা বৃদ্ধি করে; ডোজ হ্রাস প্রয়োজন হতে পারে।
  • CYP3A4 ইনডিউসারস:
    সেরিটিনিবের মাত্রা হ্রাস করে; একসাথে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
  • কিউটি-প্রলম্বনকারী ওষুধ:
    অ্যারিথমিয়ার অতিরিক্ত ঝুঁকি; সংমিশ্রণ এড়িয়ে চলুন।
  • গ্রেপফ্রুট জুস:
    সেরিটিনিবের মাত্রা বৃদ্ধি করে; সেবন এড়িয়ে চলুন।
সাম্প্রতিক আপডেট বা নির্দেশিকা
  • ALK-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক NSCLC-এর প্রথম সারির চিকিৎসার জন্য অনুমোদনের প্রসার।
  • সহনশীলতা এবং জৈবউপলভ্যতা উন্নত করতে খাবারের সাথে ডোজ সেবনের উপর জোর।
  • যকৃতের বিষাক্ততা এবং ILD ঝুঁকির বিষয়ে আপডেট করা সতর্কতা।
সংরক্ষণের শর্তাবলী
  • 20°C থেকে 25°C (68°F থেকে 77°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
  • আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন।
  • ব্যবহার না করা পর্যন্ত ক্যাপসুলগুলি আসল পাত্রে রাখুন।
  • ঠান্ডা করবেন না।
  • শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
Show English