Ceftaroline Fosamil

অনুমোদিত ইঙ্গিতাবলী:

• সম্প্রদায়-অর্জিত ব্যাকটেরিয়াল নিউমোনিয়া (CABP):
  স্ট্রেপটোকক্কাস নিউমোনিয়া, স্টেফাইলোকক্কাস অরিয়াস (শুধুমাত্র মেথিসিলিন-সংবেদনশীল), হিমোফিলাস ইনফ্লুয়েঞ্জা, ক্লেবসিয়েলা নিউমোনিয়া এবং এসচেরিচিয়া কোলাই-এর সংবেদনশীল আইসোলেট দ্বারা সৃষ্ট CABP আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক এবং ≥২ মাস বয়সী শিশুদের চিকিৎসা।
• তীব্র ব্যাকটেরিয়াল ত্বক এবং ত্বকের কাঠামোগত সংক্রমণ (ABSSSI):
  স্টেফাইলোকক্কাস অরিয়াস (মেথিসিলিন-প্রতিরোধী স্টেফাইলোকক্কাস অরিয়াস [MRSA] সহ), স্ট্রেপটোকক্কাস পায়োজেনেস, স্ট্রেপটোকক্কাস অ্যাগালাক্টিয়া, এসচেরিচিয়া কোলাই, ক্লেবসিয়েলা নিউমোনিয়া এবং ক্লেবসিয়েলা অক্সিটোকা-এর সংবেদনশীল আইসোলেট দ্বারা সৃষ্ট ABSSSI আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক এবং ≥২ মাস বয়সী শিশুদের জন্য নির্দেশিত।

গুরুত্বপূর্ণ অফ-লেবেল/গবেষণামূলক ব্যবহার:

• ABSSSI বা CABP এর ফলে সেকেন্ডারি ব্যাকটেরেমিয়া (ক্লিনিকাল অনুশীলন অভিজ্ঞতার উপর ভিত্তি করে)।
• প্রতিরোধী গ্রাম-পজিটিভ সংক্রমণে অফ-লেবেল ব্যবহার যেমন MRSA যেখানে অন্যান্য বিকল্প সীমিত বা নিষেধ।

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:

• CABP বা ABSSSI: তীব্রতা এবং ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়ার উপর নির্ভর করে ৫ থেকে ১৪ দিনের জন্য প্রতি ১২ ঘন্টা পর পর ৬০০ মিলিগ্রাম ইন্ট্রাভেনাস (IV)।

শিশুদের জন্য (≥২ মাস থেকে <১৮ বছর):

• CABP বা ABSSSI:
• ২ মাস থেকে <২ বছর: প্রতি ৮ ঘন্টা পর পর ৮ মিলিগ্রাম/কেজি ইন্ট্রাভেনাস (IV) (সর্বোচ্চ ৪০০ মিলিগ্রাম/ডোজ)
• ২ থেকে <১৮ বছর: প্রতি ৮ ঘন্টা পর পর ১২ মিলিগ্রাম/কেজি ইন্ট্রাভেনাস (IV) (সর্বোচ্চ ৬০০ মিলিগ্রাম/ডোজ)

বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস (প্রাপ্তবয়স্কদের):

• CrCl ≥৫০ মিলি/মিনিট: মাত্রার কোনো পরিবর্তন প্রয়োজন নেই
• CrCl ৩০–৪৯ মিলি/মিনিট: প্রতি ১২ ঘন্টা পর পর ৪০০ মিলিগ্রাম ইন্ট্রাভেনাস (IV)
• CrCl ১৫–২৯ মিলি/মিনিট: প্রতি ১২ ঘন্টা পর পর ৩০০ মিলিগ্রাম ইন্ট্রাভেনাস (IV)
• ESRD (হেমোডায়ালাইসিসে): ডায়ালাইসিস চলাকালীন দিনে ডায়ালাইসিসের পর প্রতি ১২ ঘন্টা পর পর ২০০ মিলিগ্রাম ইন্ট্রাভেনাস (IV)

যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস:

• মাত্রার কোনো পরিবর্তন প্রয়োজন নেই।

প্রয়োগের পথ:

• ৫ থেকে ৬০ মিনিটের মধ্যে ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশন।

সময়কাল:

• CABP: সাধারণত ৫–৭ দিন
• ABSSSI: সাধারণত ৫–১৪ দিন

সেফটারোলিন ফোসামিল একটি ব্রড-স্পেকট্রাম সেফালোস্পোরিন প্রোড্রাগ যা তার সক্রিয় রূপে (সেফটারোলিন) রূপান্তরিত হওয়ার পর, পেনিসিলিন-বাইন্ডিং প্রোটিন (PBPs) এর সাথে আবদ্ধ হয়, যার মধ্যে MRSA-তে PBP 2a অন্তর্ভুক্ত। এই আবদ্ধতা পেপটিডোগ্লাইকান সংশ্লেষণের ট্রান্সপেপটিডেশন ধাপের সাথে হস্তক্ষেপের মাধ্যমে ব্যাকটেরিয়াল কোষ প্রাচীর সংশ্লেষণকে বাধা দেয়, যার ফলে কোষের লাইসিস এবং মৃত্যু ঘটে। PBP 2a-এর প্রতি এর অনন্য আসক্তি এটিকে অন্যান্য β-ল্যাকটাম থেকে আলাদা করে তোলে, যা এটিকে MRSA এবং প্রতিরোধী স্ট্রেপটোকক্কাস নিউমোনিয়া স্ট্রেনগুলির বিরুদ্ধে ব্যাকটেরিয়াসিডাল কার্যকলাপ প্রদান করে।

• শোষণ: ইন্ট্রাভেনাস (IV) মাধ্যমে প্রয়োগ করা হয়; সম্পূর্ণ সিস্টেমিক সহজলভ্যতা।
• বিতরণ: ব্যাপকভাবে বিতরণ হয়; প্রোটিন বাইন্ডিং ~২০%।
• মেটাবলিজম: সেফটারোলিন ফোসামিল প্লাজমা ফসফাটেস দ্বারা দ্রুত সক্রিয় সেফটারোলিনে হাইড্রোলাইজড হয়।
• নিষ্কাশন: প্রাথমিকভাবে বৃক্কের মাধ্যমে।
• অর্ধ-জীবন: সাধারণ বৃক্কের কার্যকারিতা সম্পন্ন প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে ~২.৫ ঘন্টা।
• জৈব উপলব্ধতা: প্রযোজ্য নয় (শুধুমাত্র IV)।
• বর্জন: ~৮৮% অপরিবর্তিত অবস্থায় প্রস্রাবে নির্গত হয়।
• ক্রিয়ার শুরু: দ্রুত, সাধারণত IV ইনফিউশনের কয়েক ঘন্টার মধ্যে।

• গর্ভাবস্থা:
  কোনো FDA গর্ভাবস্থা বিভাগ নেই; প্রাণীদের গবেষণায় ভ্রূণের কোনো ক্ষতি দেখা যায়নি। মানুষের ডেটা সীমিত। শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলেই ব্যবহার করুন।
• স্তন্যদান:
  সেফটারোলিন মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। শিশুর সম্ভাব্য ঝুঁকির কারণে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। বুকের দুধ খাওয়ানো মায়েদের জন্য ব্যবহারের ক্ষেত্রে সুবিধা বনাম ঝুঁকি বিবেচনা করুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: ৫ম প্রজন্মের সেফালোস্পোরিন অ্যান্টিবায়োটিক
• উপশ্রেণী: উন্নত-প্রজন্মের বিটা-ল্যাকটাম; MRSA-সক্রিয় সেফালোস্পোরিন

• সেফটারোলিন ফোসামিল বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিকের (যেমন, পেনিসিলিন, সেফালোস্পোরিন) প্রতি অ্যানাফাইল্যাকটিক প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস

• অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া: অ্যানাফাইল্যাক্সিস বা গুরুতর ত্বকের প্রতিক্রিয়া (যেমন, স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম) এর ঝুঁকি।
• খিঁচুনি: বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস প্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা হয়েছে; পর্যবেক্ষণ করুন এবং সেই অনুযায়ী মাত্রা সামঞ্জস্য করুন।
• ক্লোস্ট্রিডিওয়েডস ডিফিসিল-সম্পর্কিত ডায়রিয়া (CDAD): ব্রড-স্পেকট্রাম অ্যান্টিবায়োটিক ব্যবহারের সাথে এটি ঘটতে পারে।
• কুনবস' পরীক্ষা সেরোকনভার্সন: হেমোলাইসিস ছাড়া রিপোর্ট করা হয়েছে; যদি অ্যানিমিয়া সন্দেহ হয় তবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• সুপারইনফেকশন: দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের ফলে ছত্রাক বা ব্যাকটেরিয়াল সুপারইনফেকশন হতে পারে।

সাধারণ:

• হেমাটোলজিক: পজিটিভ কুনবস' পরীক্ষা, রক্তাল্পতা
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব
• ত্বক: ফুসকুড়ি, চুলকানি
• যকৃত সংক্রান্ত: লিভার এনজাইম বৃদ্ধি

গুরুত্বপূর্ণ:

• এলার্জি প্রতিক্রিয়া: অ্যানাফাইল্যাক্সিস, এনজিওডিমা
• স্নায়বিক: খিঁচুনি (বিশেষ করে বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস প্রাপ্তদের ক্ষেত্রে)
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: ক্লোস্ট্রিডিওয়েডস ডিফিসিল-সম্পর্কিত ডায়রিয়া

বিরল:

• স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম, টক্সিক এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস

• প্রোবেনিসিড: বৃক্কীয় টিউবুলার নিঃসরণকে বাধা দিয়ে সিরাম সেফটারোলিন স্তর বৃদ্ধি করে।
• অন্যান্য নেফ্রোবিষাক্ত এজেন্ট: একসাথে প্রয়োগ করলে নেফ্রোবিষাক্ততার ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• সক্রিয় টিকা: টিকার কার্যকারিতা কমাতে পারে; সক্রিয় ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন একসাথে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
• উল্লেখযোগ্য CYP450 মিথস্ক্রিয়া নেই; প্রধান CYP এনজাইমগুলির কোনো সাবস্ট্রেট, ইন্ডুসার বা ইনহিবিটর নয়।

• সাম্প্রতিক নির্দেশিকা (IDSA ২০২৩): MRSA-সম্পর্কিত নিউমোনিয়া এবং ত্বকের সংক্রমণে সেফটারোলিন একটি বিকল্প এজেন্ট হিসাবে সুপারিশ করা হয়, বিশেষ করে যেখানে ভ্যানকোমাইসিন বা লাইনেজোলিড নিষেধ।
• মাত্রার সামঞ্জস্য পুনরায় নিশ্চিত করা হয়েছে: EMA এবং FDA বৃক্কের মাত্রার থ্রেশহোল্ড পুনরায় নিশ্চিত করেছে, বিশেষ করে শিশু এবং ডায়ালাইসিস-নির্ভর জনগোষ্ঠীর ক্ষেত্রে।
• শিশুদের মধ্যে প্রসারিত ব্যবহার: ≥২ মাস বয়সী শিশুদের অন্তর্ভুক্ত করার জন্য অনুমোদন বাড়ানো হয়েছে।

• পুনর্গঠিত না করা ভায়াল: ২০°সে থেকে ২৫°সে (৬৮°ফা থেকে ৭৭°ফা) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; ১৫°সে থেকে ৩০°সে (৫৯°ফা থেকে ৮৬°ফা) পর্যন্ত তাপমাত্রা ওঠানামা অনুমোদিত।
• পুনর্গঠিত দ্রবণ (ভায়ালে): ঘরের তাপমাত্রায় ৬ ঘন্টার মধ্যে বা রেফ্রিজারেটেড (২°সে থেকে ৮°সে) রাখলে ২৪ ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করুন।
• ইনফিউশনের জন্য পুনর্গঠিত ও পাতলা করা: ঘরের তাপমাত্রায় ৬ ঘন্টা পর্যন্ত বা রেফ্রিজারেটেড রাখলে ২৪ ঘন্টা পর্যন্ত স্থিতিশীল।
• জমাট বাঁধাবেন না। অতিরিক্ত আলো ও তাপ থেকে রক্ষা করুন।