Capmatinib Hydrochloride

• নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (NSCLC):
  FDA-অনুমোদিত পরীক্ষার মাধ্যমে নিশ্চিত মেসেনকাইমাল-এপিথেলিয়াল ট্রানজিশন (MET) এক্সন ১৪ স্কিপিং পরিবর্তন সৃষ্টিকারী মিউটেশন বহনকারী মেটাস্ট্যাটিক NSCLC আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত।
• অফ-লেবেল ব্যবহার:
  ক্লিনিকাল ট্রায়ালের অধীনে প্যাপিলারি রেনাল সেল কার্সিনোমা এবং হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমার মতো অন্যান্য MET-চালিত ম্যালিগনেন্সিগুলিতে অনুসন্ধানমূলক ব্যবহার।

• প্রাপ্তবয়স্কদের (NSCLC):
  প্রস্তাবিত মাত্রা: ৪০০ মিলিগ্রাম মুখে দিনে দুবার (মোট দৈনিক ৮০০ মিলিগ্রাম)।
  ট্যাবলেটগুলো পানি দিয়ে পুরো গিলে খেতে হবে, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া।
• মাত্রা সমন্বয়:
• মাঝারি হেপাটিক দুর্বলতার (চাইল্ড-পুগ বি) জন্য, মাত্রা কমিয়ে দিনে একবার ৪০০ মিলিগ্রাম করতে হবে।
• মারাত্মক হেপাটিক দুর্বলতায় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; কোনো আনুষ্ঠানিক সুপারিশ নেই।
• হালকা থেকে মাঝারি রেনাল দুর্বলতার জন্য মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই; গুরুতর রেনাল দুর্বলতার তথ্য সীমিত।
• সময়কাল:
  রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চালিয়ে যেতে হবে।

ক্যাপমাটিনিব হাইড্রোক্লোরাইড হলো একটি অত্যন্ত নির্বাচিত, শক্তিশালী ছোট অণু যা MET রিসেপ্টর টাইরোসিন কাইনেজকে বাধা দেয়। এটি MET-এর ATP-বাইন্ডিং সাইটকে অবরুদ্ধ করে, যার ফলে ফসফোরিলেশন এবং RAS/MAPK, PI3K/AKT, এবং STAT3-এর মতো ডাউনস্ট্রিম সিগন্যালিং পাথওয়েগুলি বাধাগ্রস্ত হয় যা টিউমার কোষের বিস্তার, বেঁচে থাকা, স্থানান্তর এবং আক্রমণে জড়িত। MET এক্সন ১৪ স্কিপিং মিউটেশনগুলিকে লক্ষ্য করে, যা অস্বাভাবিক MET সক্রিয়করণ ঘটায়, ক্যাপমাটিনিব MET-চালিত ক্যান্সারগুলিতে টিউমার বৃদ্ধি এবং মেটাস্ট্যাসিস কার্যকরভাবে হ্রাস করে।

• শোষণ:
  মৌখিক জৈব উপলভ্যতা মাঝারি; ডোজের প্রায় ২ ঘণ্টা পরে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছায়।
• বিতরণ:
  বিতরণের পরিমাণ বেশি, যা ব্যাপক টিস্যু বিতরণের ইঙ্গিত দেয়; উচ্চ মাত্রায় প্রোটিন-বদ্ধ (~৯৬%)।
• মেটাবলিজম:
  প্রাথমিকভাবে CYP3A4 এবং অ্যালডিহাইড অক্সিডেজ পাথওয়ের মাধ্যমে যকৃতে বিপাক হয়।
• অর্ধ-আয়ু:
  টার্মিনাল অর্ধ-আয়ু প্রায় ৬-৭ ঘন্টা।
• মলত্যাগ:
  প্রধানত মল (~৭৮%) এবং মূত্র (~১৫%) এর মাধ্যমে মেটাবোলাইট হিসাবে নির্গত হয়।

• গর্ভাবস্থা:
  পর্যাপ্ত মানব তথ্য নেই; প্রাণী গবেষণায় ভ্রূণের ক্ষতির প্রমাণ মিলেছে। সম্ভাব্য উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলে তবেই ব্যবহার করুন। সন্তান জন্মদানের সক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের চিকিৎসাকালীন এবং শেষ ডোজের ১ সপ্তাহ পর পর্যন্ত কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করা উচিত।
• স্তন্যদান:
  মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা; চিকিৎসাকালীন এবং শেষ ডোজের ১ সপ্তাহ পর পর্যন্ত স্তন্যদান সুপারিশ করা হয় না।

• প্রাথমিক: অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক এজেন্ট
• সাবক্লাস: MET রিসেপ্টর টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর

• ক্যাপমাটিনিব বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসারগুলির সাথে যুগপৎ ব্যবহার নিষিদ্ধ।

• ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ (ILD)/নিউমোনাইটিসের ঝুঁকি; নতুন বা খারাপ হওয়া শ্বাসকষ্টের লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন এবং নিশ্চিত হলে বন্ধ করুন।
• হেপাটোটক্সিসিটি: নিয়মিত লিভার ফাংশন পরীক্ষা নিরীক্ষণ করুন।
• ফটোসেনসিটিভিটি প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে; সূর্য সুরক্ষা পরামর্শ দিন।
• কিউটি ব্যবধান দীর্ঘায়িত হওয়ার সম্ভাবনা; ঝুঁকির কারণ রয়েছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে ইসিজি নিরীক্ষণ করুন।
• ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা; গর্ভাবস্থা প্রতিরোধ আবশ্যক।
• হেপাটিক বা রেনাল দুর্বলতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

সাধারণ (≥২০%):

• পেরিফেরাল ইডিমা
• বমি বমি ভাব
• ক্লান্তি
• বমি
• শ্বাসকষ্ট
• ক্ষুধা হ্রাস

কম সাধারণ:

• সিরাম ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি
• ফুসকুড়ি
• ডায়রিয়া
• কাশি
• লিভার এনজাইম বৃদ্ধি

গুরুতর/বিরল:

• ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ/নিউমোনাইটিস
• হেপাটোটক্সিসিটি
• কিউটি দীর্ঘায়িত হওয়া

• CYP3A4 ইনহিবিটর: ক্যাপমাটিনিবের মাত্রা বৃদ্ধি করে; মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন হতে পারে।
• CYP3A4 ইনডিউসার: ক্যাপমাটিনিব প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস করে; যুগপৎ ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
• কিউটি ব্যবধান দীর্ঘায়িতকারী ওষুধগুলি অ্যারিথমিয়াস্কের ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• অন্যান্য CYP আইসোফর্মের মাধ্যমে কোনো উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়নি।

• এফডিএ প্রতিক্রিয়া হারের উপর ভিত্তি করে MET এক্সন ১৪ স্কিপিং মিউটেশন-পজিটিভ NSCLC-এর জন্য দ্রুত অনুমোদন দিয়েছে।
• একই নির্দেশনার সাথে ইএমএ অনুমোদন অনুসরণ করা হয়েছে।
• চলমান ট্রায়ালগুলি কম্বিনেশন রেজিমেন এবং প্রসারিত ইঙ্গিতগুলি মূল্যায়ন করছে।
• আপডেট করা সুরক্ষা পর্যবেক্ষণ নির্দেশিকাগুলি ILD এবং হেপাটোটক্সিসিটির জন্য সতর্কতার উপর জোর দেয়।

• নিয়ন্ত্রিত কক্ষ তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন, ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F)।
• আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন।
• পাত্রটি শক্তভাবে বন্ধ রাখুন।
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।