Cabazitaxel

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• মেটাস্ট্যাটিক কাস্ট্রেশন-রেজিস্ট্যান্ট প্রোস্টেট ক্যান্সার (mCRPC):
  ডিসেটাক্সেল-যুক্ত রেজিমেন দিয়ে পূর্বে চিকিৎসাপ্রাপ্ত mCRPC রোগীদের জন্য প্রেডনিসনের সাথে সম্মিলিতভাবে নির্দেশিত।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• বর্তমানে, ক্যাবাজিট্যাক্সেল মূলত অ্যাডভান্সড প্রোস্টেট ক্যান্সারের ব্যবস্থাপনায় ব্যবহৃত হয়। এর উচ্চ বিষাক্ততা প্রোফাইল এবং সীমিত ইঙ্গিত স্পেকট্রামের কারণে অফ-লেবেল ব্যবহার বিরল। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি অন্যান্য ট্যাক্সেন-সংবেদনশীল টিউমারে এর ব্যবহার অনুসন্ধান করছে, যেমন:
• মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার
• ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার
• নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (NSCLC) (গবেষণাধীন)

প্রাপ্তবয়স্ক (বয়স্ক সহ):

• প্রস্তাবিত ডোজ: ক্যাবাজিট্যাক্সেল ২৫ মিলিগ্রাম/মি&sup২; প্রতি ৩ সপ্তাহে ১-ঘণ্টা ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশন হিসাবে, চিকিৎসার সময়জুড়ে প্রতিদিন ১০ মিলিগ্রাম ওরাল প্রেডনিসনের সাথে সম্মিলিতভাবে দেওয়া হয়।
• প্রিমেডিকেশন (বাধ্যতামূলক):
• অ্যান্টিহিস্টামিন (যেমন, ডিফেনহাইড্রামিন ২৫-৫০ মিলিগ্রাম আইভি)
• কর্টিকোস্টেরয়েড (যেমন, ডেক্সামেথাসোন ৮ মিলিগ্রাম আইভি)
• H2 অ্যান্টাগোনিস্ট (যেমন, রানিটিডিন ৫০ মিলিগ্রাম আইভি)
  অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া প্রতিরোধে ইনফিউশনের প্রায় ৩০ মিনিট আগে দেওয়া হয়।

বৃক্কের দুর্বলতা:

• হালকা থেকে মাঝারি বৃক্কের দুর্বলতায় ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
• গুরুতর বৃক্কের দুর্বলতায় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; ডেটা সীমিত।

যকৃতের দুর্বলতা:

• হালকা (বিলিরুবিন ≤ ULN এবং AST > ULN, অথবা বিলিরুবিন >১ থেকে ≤১.৫ × ULN): সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• মাঝারি থেকে গুরুতর (বিলিরুবিন >১.৫ × ULN): গুরুতর বিষাক্ততার বর্ধিত ঝুঁকির কারণে contraindicated।

শিশুদের জন্য:

• শিশুদের জন্য ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত নয়।

প্রশাসনের পথ:

• ১ ঘণ্টা ধরে ইন্ট্রাভেনাস (আইভি) ইনফিউশন।
• একটি নির্দিষ্ট ডিলুয়েন্টে মিশ্রিত করতে হবে এবং তারপর প্রশাসনের আগে ০.৯% সোডিয়াম ক্লোরাইড বা ৫% ডেক্সট্রোজে আরও মিশ্রিত করতে হবে।

ক্যাবাজিট্যাক্সেল একটি দ্বিতীয় প্রজন্মের সেমিসিন্থেটিক ট্যাক্সেন। এটি টিউবুলিনের সাথে আবদ্ধ হয় এবং এটিকে স্থিতিশীল করে, যার ফলে মাইক্রোটিউবুলগুলির একত্রিতকরণকে উৎসাহিত করে এবং তাদের বিযুক্তিকরণকে বাধা দেয়। এটি মাইটোটিক এবং ইন্টারফেজ কোষীয় কার্যকারিতার ব্যাঘাত ঘটায়, শেষ পর্যন্ত অ্যাপোপটোসিস ট্রিগার করে। ক্যাবাজিট্যাক্সেল অন্যান্য ট্যাক্সেন যেমন ডিসেটাক্সেলের সাথে সম্পর্কিত প্রতিরোধ ক্ষমতা কাটিয়ে ওঠার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, কারণ এর মাল্টিড্রাগ রেজিস্ট্যান্স (MDR) P-গ্লাইকোপ্রোটিন ইফ্লাক্স পাম্পের প্রতি দুর্বল আকর্ষণ রয়েছে, যা প্রতিরোধক ক্যান্সার কোষে আরও বেশি ধারণক্ষমতা নিশ্চিত করে।

• শোষণ: মুখে সেবনে বায়োঅ্যাভেইলেবল নয়; আইভি দ্বারা পরিচালিত।
• বিতরণ: বিতরণের উচ্চ আয়তন (~৪,৮৬৪ লিটার), যা ব্যাপক টিস্যু অনুপ্রবেশ নির্দেশ করে।
• প্রোটিন বাঁধন: ৮৯-৯২% প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ (প্রধানত অ্যালবুমিন এবং লাইপোপ্রোটিন)।
• মেটাবলিজম: প্রাথমিকভাবে CYP3A4 মেটাবলিজমের মাধ্যমে যকৃতে; CYP2C8 এর মাধ্যমে সামান্য মেটাবলিজম।
• সক্রিয় মেটাবোলাইট: কোনো পরিচিত ফার্মাকোলজিক্যালি সক্রিয় মেটাবোলাইট নেই।
• এলিমিনেশন হাফ-লাইফ: টার্মিনাল হাফ-লাইফ ~৯৫ ঘণ্টা।
• রেচন:
• মল: ~৭৬% (প্রধান পথ, বেশিরভাগই মেটাবোলাইট হিসাবে)
• মূত্র: ~৩.৭% (গৌণ পথ)

• গর্ভাবস্থা:
  ক্যাবাজিট্যাক্সেল **গর্ভাবস্থার শ্রেণী D** হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ। এর কার্যপ্রণালী এবং প্রাণীর ডেটার উপর ভিত্তি করে এটি ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। গর্ভাবস্থায় এর ব্যবহার contraindicated। প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলাদের চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের পর কমপক্ষে ৪ মাস কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ ব্যবহার করা উচিত।
• স্তন্যদান:
  ক্যাবাজিট্যাক্সেল মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। স্তন্যপান করানো শিশুদের গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, চিকিৎসার সময় এবং থেরাপির পর কমপক্ষে ২ সপ্তাহ স্তন্যদান contraindicated।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক এজেন্ট
• উপশ্রেণী: ট্যাক্সেন ডেরিভেটিভ (দ্বিতীয় প্রজন্ম)
• অন্যান্য পদবী: মাইক্রোটিউবুল ইনহিবিটর / মাইটোটিক ইনহিবিটর

• ক্যাবাজিট্যাক্সেল বা পলিসরবেট ৮০ এর প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• গুরুতর যকৃতের দুর্বলতা (বিলিরুবিন >১.৫ × ULN)
• চিকিৎসা শুরুর আগে নিউট্রোফিল গণনা <১,৫০০/মিমি&sup৩;
• গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান
• লাইভ ভ্যাকসিনের (যেমন, পীত জ্বর) সাথে সহ-প্রশাসন

• নিউট্রোপেনিয়া: জ্বরজনিত নিউট্রোপেনিয়া এবং মারাত্মক সংক্রমণের উচ্চ ঝুঁকি; প্রাথমিক চক্রের সময় সাপ্তাহিক সিবিসি নিরীক্ষণ করুন।
• অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া: গুরুতর হতে পারে; প্রিমেডিকেশন প্রয়োজন।
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বিষাক্ততা: ডায়রিয়া এবং বমি ডিহাইড্রেশন ঘটাতে পারে; অ্যান্টিমেটিকস এবং অ্যান্টিডায়ারিয়ালগুলি সক্রিয়ভাবে ব্যবহার করা উচিত।
• বৃক্কের বিষাক্ততা: গুরুতর ডায়রিয়া বা ডিহাইড্রেশনে আক্রান্ত রোগীদের বৃক্কের কার্যকারিতা নিরীক্ষণ করুন।
• যকৃতের দুর্বলতা: বিষাক্ততা এবং মারাত্মক পরিণতির ঝুঁকি বৃদ্ধি।
• সিএনএস প্রভাব: পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি এবং মাথা ঘোরার ঝুঁকি; নিয়মিত নিরীক্ষণ করুন।
• বয়স্ক (>৬৫ বছর): নিউট্রোপেনিয়া এবং সম্পর্কিত জটিলতার ঘটনা বৃদ্ধি; নিবিড় পর্যবেক্ষণ সুপারিশ করা হয়।

সাধারণ (≥১০%):

• হেমাটোলজিক: নিউট্রোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, লিউকোপেনিয়া
• জিআই: ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, বমি, পেটে ব্যথা
• সাধারণ: ক্লান্তি, দুর্বলতা, জ্বর
• সংক্রমণ-সম্পর্কিত: জ্বরজনিত নিউট্রোপেনিয়া, মূত্রনালীর সংক্রমণ

কম সাধারণ (১-১০%):

• পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি
• ডিসগেউসিয়া
• শোথ
• হাইপোটেনশন
• শ্বাসকষ্ট
• পিঠের ব্যথা
• সিস্টাইটিস

গুরুতর/বিরল:

• গুরুতর অতিসংবেদনশীলতা (অ্যানাফাইল্যাক্সিস)
• সেপসিস
• ইন্টারস্টিশিয়াল নিউমোনিয়া
• ডিহাইড্রেশন থেকে সৃষ্ট বৃক্কের কার্যকারিতা নষ্ট হওয়া
• অন্ত্রের বাধা বা ছিদ্র

• শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল, ক্লারিথ্রোমাইসিন): ক্যাবাজিট্যাক্সেলের প্লাজমা মাত্রা বৃদ্ধি করতে পারে; এড়িয়ে চলুন বা ডোজ কমান।
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিন, ফেনাইটোইন): ক্যাবাজিট্যাক্সেল এক্সপোজার কমাতে পারে; সম্ভব হলে বিকল্প এজেন্ট ব্যবহার করুন।
• লাইভ ভ্যাকসিন: ইমিউনোসাপ্রেশন ঝুঁকির কারণে contraindicated।
• P-গ্লাইকোপ্রোটিন সাবস্ট্রেট: P-gp এর প্রতি কম আকর্ষণ থাকার কারণে ন্যূনতম ইন্টারঅ্যাকশন।

• এফডিএ লেবেল আপডেট (সাম্প্রতিক বছরগুলিতে):
• **নিউট্রোপেনিক জটিলতার দ্রুত শনাক্তকরণ এবং চিকিৎসা** সম্পর্কিত বর্ধিত সতর্কতা।
• যকৃতের কর্মহীনতায় **ডোজ পরিবর্তনের নির্দেশিকা** সম্পর্কিত আপডেট।
• ক্লিনিকাল নির্দেশিকা (যেমন, NCCN):
• ডিসেটাক্সেল ব্যর্থতার পর **mCRPC এর দ্বিতীয় সারির চিকিৎসা** হিসাবে এখনও সমর্থিত।
• নতুন অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টর-টার্গেটেড এজেন্টগুলির সাথে সিকোয়েন্সিং মূল্যায়নের জন্য চলমান ট্রায়াল।

• ভায়াল (খোলা হয়নি):
• ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• ১৫°C–৩০°C (৫৯°F–৮৬°F) পর্যন্ত তাপমাত্রা বিচ্যুতির অনুমতি আছে।
• আলো থেকে রক্ষা করুন; মূল প্যাকেজিংয়ে রাখুন।
• প্রথম মিশ্রণের পর (প্রিমিক্স দ্রবণ):
• ঘরের তাপমাত্রায় ৮ ঘণ্টা পর্যন্ত স্থিতিশীল থাকে।
• চূড়ান্ত মিশ্রণের পর:
• ২°C–৮°C তাপমাত্রায় (ফ্রিজে) ২৪ ঘণ্টা অথবা ঘরের তাপমাত্রায় ৮ ঘণ্টা স্থিতিশীল থাকে।
• ঠান্ডা করবেন না।
• অব্যবহৃত অংশ ফেলে দিন।