Brolucizumab

• নিওভাসকুলার (ভেজা) বয়স-সম্পর্কিত ম্যাকুলার অবক্ষয় (AMD):
• রেটিনার নিচে অস্বাভাবিক রক্তনালীর বৃদ্ধি এবং ক্ষরণ রোধ করতে নিওভাসকুলার (ভেজা) AMD রোগীদের চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত।
• ডায়াবেটিক ম্যাকুলার এডিমা (DME):
• রেটিনাল ফোলাভাব কমাতে এবং দৃষ্টিশক্তি উন্নত করতে DME আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য অনুমোদিত।
• অনুমোদিত বহির্ভূত ব্যবহার:
• অন্যান্য রেটিনাল ভাসকুলার রোগ (যেমন, রেটিনাল শিরা বন্ধ হয়ে যাওয়া) এ এর ব্যবহার ব্যাপকভাবে প্রতিষ্ঠিত নয় এবং এটি এখনও গবেষণাধীন।

• প্রয়োগ পথ: চোখের ভিট্রিয়াস হিউমারে ইন্ট্রাভিট্রিয়াল ইনজেকশন।
• নিওভাসকুলার AMD:
• প্রাথমিক ডোজ: প্রথম ৩ ডোজে প্রতি ৪ সপ্তাহে ৬ মিগ্রা ইন্ট্রাভিট্রিয়াল ইনজেকশন।
• রক্ষণাবেক্ষণ: পরবর্তীতে প্রতি ৮ থেকে ১২ সপ্তাহে, রোগের কার্যকলাপের উপর ভিত্তি করে ব্যক্তিগতকৃত।
• ডায়াবেটিক ম্যাকুলার এডিমা:
• প্রাথমিক ডোজ: প্রথম ৫ ডোজে প্রতি ৪ সপ্তাহে ৬ মিগ্রা ইন্ট্রাভিট্রিয়াল ইনজেকশন।
• রক্ষণাবেক্ষণ: পরবর্তীতে প্রতি ৮ থেকে ১২ সপ্তাহে, রোগীর প্রতিক্রিয়ার উপর নির্ভর করে।
• বিশেষ জনগোষ্ঠী:
• স্থানীয় চোখের প্রয়োগের কারণে বয়স্ক বা রেনাল/হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের জন্য কোনো প্রতিষ্ঠিত ডোজ সমন্বয় নেই।
• প্রয়োগবিধি সতর্কতা:
• অবশ্যই একজন যোগ্য চক্ষু বিশেষজ্ঞ দ্বারা জীবাণুমুক্ত অবস্থায় প্রয়োগ করা উচিত।
• ইনজেকশনের পর ইন্ট্রাওকুলার প্রদাহ এবং সংক্রমণের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।

ব্রলুসizumab হল একটি হিউম্যানাইজড সিঙ্গেল-চেইন অ্যান্টিবডি ফ্র্যাগমেন্ট যা ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর A (VEGF-A) এর সমস্ত আইসোফর্মের সাথে উচ্চ আসক্তি এবং নির্দিষ্টতার সাথে আবদ্ধ হয়। VEGF-A কে বাধা দেওয়ার মাধ্যমে, এটি রেটিনায় অস্বাভাবিক রক্তনালী বিস্তার এবং ভাস্কুলার ব্যাপ্তিযোগ্যতা দমন করে, শোথ হ্রাস করে এবং নিওভাসকুলার AMD এবং DME-তে দৃষ্টিশক্তি হ্রাস প্রতিরোধ করে। এর ছোট আণবিক আকার উন্নত টিস্যু প্রবেশ এবং দীর্ঘস্থায়ী চোখের কর্মকাল সক্ষম করে।

• শোষণ: ইন্ট্রাভিট্রিয়ালি প্রয়োগ করা হয়; সিস্টেমিক শোষণ নগণ্য এবং ক্ষণস্থায়ী।
• বিতরণ: মূলত চোখের টিস্যুতে সীমাবদ্ধ; সিস্টেমিক এক্সপোজার কম।
• মেটাবলিজম: প্রোটিওলাইটিক এনজাইমের মাধ্যমে ছোট পেপটাইড এবং অ্যামিনো অ্যাসিডে মেটাভোলাইজড হয়।
• অপসারণ: চোখের ক্লিয়ারেন্স পথের মাধ্যমে অপসারিত হয়; প্রোটিওলাইসিসের কারণে সিস্টেমিক ক্লিয়ারেন্স দ্রুত।
• অর্ধায়ু: ইন্ট্রাভিট্রিয়াল অর্ধায়ু প্রায় ৪.৪ থেকে ৫.১ দিন।
• সিস্টেমিক এক্সপোজার: সিস্টেমিক মাত্রা কম এবং ইনজেকশনের ৭ দিন পর সাধারণত সনাক্ত করা যায় না।

• গর্ভাবস্থা:
• কোনো আনুষ্ঠানিক FDA গর্ভাবস্থা বিভাগ নির্ধারিত হয়নি।
• প্রাণী গবেষণায় সরাসরি টেরাটোজেনিক প্রভাব দেখা যায়নি, তবে গর্ভাবস্থায় সিস্টেমিক নিরাপত্তা অজানা। শুধুমাত্র যদি উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় তবে ব্যবহার করুন।
• স্তন্যদান:
• ব্রলুসizumab মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা।
• স্তন্যদানকারী মহিলাদের ক্ষেত্রে প্রয়োগ করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অপথালমিক অ্যান্টি-ভিইজিএফ এজেন্ট
• উপশ্রেণী: হিউম্যানাইজড সিঙ্গেল-চেইন অ্যান্টিবডি ফ্র্যাগমেন্ট (অ্যান্টি-ভিইজিএফ-এ থেরাপি)

• ব্রলুসizumab বা এর যেকোনো এক্সিপিয়েন্টের প্রতি জ্ঞাত অতিসংবেদনশীলতা।
• সক্রিয় চোখের বা চোখের চারপাশের সংক্রমণ।
• ইনজেকশনের সময় ইন্ট্রাওকুলার প্রদাহ।

• ইন্ট্রাওকুলার প্রদাহ (IOI): ইউভেইটিস, আইরাইটিস এবং রেটিনাল ভাস্কুলাইটিসের ঝুঁকি রয়েছে, যার মধ্যে অক্লুসিভ ভাস্কুলাইটিসও অন্তর্ভুক্ত; এর ফলে দৃষ্টিশক্তি হ্রাস হতে পারে।
• এন্ডোফথালমাইটিস: গুরুতর চোখের সংক্রমণের সম্ভাবনা; কঠোর জীবাণুমুক্ত পদ্ধতি প্রয়োজন।
• বর্ধিত ইন্ট্রাওকুলার চাপ (IOP): ইনজেকশনের পর পর্যবেক্ষণ করুন।
• অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া: সিস্টেমিক অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়ার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• রোগী পর্যবেক্ষণ: প্রদাহ বা দৃষ্টিশক্তির পরিবর্তনের প্রাথমিক লক্ষণ সনাক্ত করতে ইনজেকশনের পর সতর্ক পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
• একই দিনে উভয় চোখে ইনজেকশন এড়িয়ে চলুন: প্রদাহের ঝুঁকি বৃদ্ধির কারণে।

সাধারণ:

• কনজাংটিভাল হেমোরেজ
• চোখে ব্যথা
• বর্ধিত ইন্ট্রাওকুলার চাপ
• ভিট্রিয়াস ফ্লোটার
• ঝাপসা দৃষ্টি

গুরুতর (বিরল):

• ইন্ট্রাওকুলার প্রদাহ (ইউভেইটিস, আইরাইটিস)
• রেটিনাল ভাস্কুলাইটিস, যার মধ্যে অক্লুসিভ রেটিনাল ভাস্কুলাইটিসও অন্তর্ভুক্ত
• এন্ডোফথালমাইটিস
• রেটিনাল ধমনী বন্ধ হওয়া
• অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া

শুরু:

• বেশিরভাগ গুরুতর চোখের ঘটনা ইনজেকশনের পর প্রথম কয়েক সপ্তাহের মধ্যে ঘটে।

• স্থানীয় প্রয়োগ এবং ন্যূনতম সিস্টেমিক শোষণের কারণে কোনো জ্ঞাত সিস্টেমিক ড্রাগ-ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন নেই।
• একই সাথে চোখের অন্যান্য ঔষধ সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।
• একই দিনে অন্যান্য অ্যান্টি-ভিইজিএফ এজেন্টের যুগপৎ ইন্ট্রাওকুলার ইনজেকশন এড়িয়ে চলুন।

• পোস্ট-মার্কেটিং সুরক্ষা প্রতিবেদনে রেটিনাল ভাস্কুলাইটিস এবং রেটিনাল ভাস্কুলার অক্লুশনের বর্ধিত ঘটনা চিহ্নিত করা হয়েছে; লেবেলিংয়ে বক্সড সতর্কতা এবং পর্যবেক্ষণ নির্দেশিকা অন্তর্ভুক্ত করতে আপডেট করা হয়েছে।
• FDA এবং EMA IOI এর লক্ষণগুলির জন্য সতর্কতা এবং উন্নত রোগী পর্যবেক্ষণের সুপারিশ করে।
• সর্বশেষ চক্ষুবিদ্যা নির্দেশিকা অনুযায়ী চলমান ক্লিনিকাল মূল্যায়নের উপর ভিত্তি করে প্রস্তাবিত ডোজ ব্যবধানগুলি ব্যক্তিগতকৃত করা হয়েছে।

• ২°C থেকে ৮°C (৩৬°F থেকে ৪৬°F) তাপমাত্রায় ফ্রিজে রাখুন।
• আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ঠান্ডায় জমাবেন না।
• প্রয়োগ না করা পর্যন্ত জীবাণুমুক্ত অবস্থা বজায় রাখুন।
• খোলার পর অব্যবহৃত অংশ ফেলে দিন।