Atomoxetine Hydrochloride

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• অ্যাটেনশন-ডেফিসিট/হাইপারঅ্যাকটিভিটি ডিসঅর্ডার (ADHD):
• প্রাপ্তবয়স্ক এবং পেডিয়াট্রিক রোগী (≥৬ বছর): ADHD এর চিকিৎসার জন্য, যার মধ্যে অমনোযোগী, অতিসক্রিয়-আবেগপ্রবণ, বা সম্মিলিত উপস্থাপনা অন্তর্ভুক্ত।
• কিশোর এবং প্রাপ্তবয়স্ক: এটি নির্বাহী কার্যকারিতা উন্নত করতে এবং ADHD সম্পর্কিত আবেগিক ডিসরেগুলেশন কমাতে পারে।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• চিকিৎসা-প্রতিরোধী বিষণ্নতা (সহকারী)
• বিনজ ইটিং ডিসঅর্ডার (BED)
• ট্রমাটিক ব্রেন ইনজুরিতে জ্ঞানীয় কর্মহীনতা
• নারকোলেপসি (সহায়ক বা বিকল্প থেরাপি)

প্রশাসনের পথ: মৌখিক
ফ্রিকোয়েন্সি: খাবার সহ বা খাবার ছাড়া দিনে একবার বা দুবার

প্রাপ্তবয়স্ক (≥১৮ বছর):

• প্রাথমিক: ৪০ মিলিগ্রাম/দিন
• রক্ষণাবেক্ষণ: ৮০ মিলিগ্রাম/দিন (≥৩ দিন পর); সর্বোচ্চ ১০০ মিলিগ্রাম/দিন

শিশু এবং কিশোর (৬ থেকে <৭০ কেজি):

• প্রাথমিক: ০.৫ মিলিগ্রাম/কেজি/দিন
• ১.২ মিলিগ্রাম/কেজি/দিনে টাইট্রেট করুন (লক্ষ্য ডোজ)
• সর্বোচ্চ: ১.৪ মিলিগ্রাম/কেজি/দিন বা ১০০ মিলিগ্রাম/দিন, যেটি কম হয়

শিশু এবং কিশোর (≥৭০ কেজি):

• প্রাথমিক: ৪০ মিলিগ্রাম/দিন
• ≥৩ দিন পর ৮০ মিলিগ্রাম/দিনে বৃদ্ধি করুন
• সর্বোচ্চ: ১০০ মিলিগ্রাম/দিন

হেপাটিক দুর্বলতা:

• মাঝারি (চাইল্ড-পুগ বি): ডোজ ৫০% কমান
• গুরুতর (চাইল্ড-পুগ সি): ডোজ ২৫% কমান

রেনাল দুর্বলতা:

• সাধারণত ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না, তবে গুরুতর রেনাল কর্মহীনতার ক্ষেত্রে নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন

বয়স্ক:

• সাবধানে ব্যবহার করুন; ৬৫ বছরের বেশি বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যাপকভাবে অধ্যয়ন করা হয়নি

সময়কাল: যদি থেরাপিউটিক উপকারিতা অব্যাহত থাকে তবে দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার চালিয়ে যাওয়া যেতে পারে

অ্যাটোমোক্সেটিন একটি নির্বাচিত নরএপিনেফ্রিন রিআপটেক ইনহিবিটর (NRI)। এটি প্রিসিনাপটিক নরএপিনেফ্রিন ট্রান্সপোর্টার (NET) ব্লক করে, যার ফলে প্রাক-ফ্রন্টাল কর্টেক্সে নরএপিনেফ্রিনের এক্সট্রাসেলুলার ঘনত্ব বৃদ্ধি পায়। এই ক্রিয়া মনোযোগ বাড়ায়, অতিসক্রিয়তা কমায় এবং আবেগ নিয়ন্ত্রণ উন্নত করে। উদ্দীপকের থেকে ভিন্ন, এটির স্ট্রাইটাল অঞ্চলে ন্যূনতম ডোপামিনergic কার্যকলাপ রয়েছে, যা অপব্যবহারের সম্ভাবনা হ্রাস করে।

• শোষণ: দ্রুত; ১-২ ঘন্টার মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব (Tmax)
• জৈব উপলব্ধতা: গুরুত্বপূর্ণ ফার্স্ট-পাস হেপাটিক বিপাকের কারণে ~৬৩%
• বিতরণ: ব্যাপকভাবে বিতরণ করা হয়; প্রোটিন বাইন্ডিং ~৯৮%
• বিপাক: প্রাথমিকভাবে হেপাটিক CYP2D6 এনজাইমের মাধ্যমে
• সক্রিয় বিপাক: ৪-হাইড্রোক্সিয়াটোমোক্সেটিন (সমানভাবে শক্তিশালী)
• অর্ধ-জীবন:
• ব্যাপক বিপাককারী: ~৫.২ ঘন্টা
• দুর্বল বিপাককারী (CYP2D6 ঘাটতি): ~২১.৬ ঘন্টা
• অপসারণ: প্রাথমিকভাবে মূত্র (>৮০%) বিপাক হিসাবে

• গর্ভাবস্থা: নতুন লেবেলিং নিয়ম অনুযায়ী নির্দিষ্ট FDA গর্ভাবস্থা বিভাগ বরাদ্দ করা হয়নি; প্রাণী গবেষণায় উচ্চ মাত্রায় ভ্রূণের উপর প্রতিকূল প্রভাব দেখা গেছে। শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যদি সম্ভাব্য উপকারিতা ঝুঁকির ন্যায্যতা প্রমাণ করে।
• স্তন্যপান: মানুষের দুধে নিঃসৃত হয়। বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা রয়েছে। ব্যবহার এড়িয়ে চলুন অথবা যদি চিকিৎসার প্রয়োজন হয় তবে বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করুন।
• সাবধানতা: শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন; গর্ভবতী বা স্তন্যদানকারী রোগীদের জন্য একজন বিশেষজ্ঞের সাথে পরামর্শ করুন।

• প্রাথমিক: নন-স্টিমুল্যান্ট ADHD ঔষধ
• উপশ্রেণী: নির্বাচনমূলক নরএপিনেফ্রিন রিআপটেক ইনহিবিটর (NRI)
• ঔষধের সময়সূচী: নিয়ন্ত্রিত পদার্থ নয়

• অ্যাটোমোক্সেটিন বা এর উপাদানগুলির প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• ন্যারো-অ্যাঙ্গেল গ্লুকোমা
• মনোঅ্যামাইন অক্সিডেস ইনহিবিটরস (MAOIs) এর বর্তমান ব্যবহার বা ১৪ দিনের মধ্যে ব্যবহার
• ফিওক্রোমোসাইটোমা বা ফিওক্রোমোসাইটোমার ইতিহাস
• গুরুতর কার্ডিওভাসকুলার ডিসঅর্ডার (যেমন, লক্ষণযুক্ত হৃদরোগ)

• আত্মহত্যার প্রবণতা: বিশেষ করে শিশু ও কিশোরদের ক্ষেত্রে ঝুঁকি; শুরু এবং ডোজ পরিবর্তনের সময় নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন
• কার্ডিওভাসকুলার প্রভাব: হৃদস্পন্দন এবং রক্তচাপ বৃদ্ধি; অন্তর্নিহিত হৃদরোগের জন্য স্ক্রিনিং করুন
• যকৃতের ক্ষতি: বিরল তবে সম্ভাব্য গুরুতর হেপাটোটক্সিসিটি; লক্ষণ দেখা দিলে বন্ধ করুন
• বৃদ্ধির দমন: পেডিয়াট্রিক রোগীদের উচ্চতা এবং ওজন পর্যবেক্ষণ করুন
• মানসিক ঘটনা: উদ্বেগ, আগ্রাসন, ম্যানিয়া বা সাইকোসিসকে খারাপ করতে পারে
• মূত্র ধারণ: ঘটতে পারে, বিশেষ করে পুরুষদের বা BPH আক্রান্তদের ক্ষেত্রে

সাধারণ (≥১০%):

• সিএনএস: অনিদ্রা, মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা, ক্লান্তি
• জিআই: শুষ্ক মুখ, ক্ষুধা হ্রাস, বমি বমি ভাব, বমি, পেটে ব্যথা
• সিভি: হৃদস্পন্দন এবং রক্তচাপ বৃদ্ধি

কম সাধারণ (<১০%):

• যৌন কর্মহীনতা (যেমন, ইরেক্টাইল ডিসফাংশন, লিবিডো হ্রাস)
• মাসিক অনিয়ম
• মূত্র ধারণ
• ওজন হ্রাস

গুরুতর/বিরল:

• হেপাটোটক্সিসিটি
• আত্মহত্যার প্রবণতা
• সিনকোপ
• গুরুতর অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া (অ্যানজিওডিমা, আর্টিকেরিয়া)

• CYP2D6 ইনহিবিটরস (যেমন, ফ্লুক্সেটিন, প্যারোক্সেটিন): অ্যাটোমোক্সেটিনের মাত্রা বাড়াতে পারে; ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হতে পারে
• MAO ইনহিবিটরস: উচ্চ রক্তচাপজনিত সংকটের ঝুঁকির কারণে contraindicated
• অ্যালবুটেরল (সিস্টেমিক): কার্ডিওভাসকুলার প্রভাব (যেমন, টাকিকার্ডিয়া) বাড়াতে পারে
• অ্যান্টিহাইপারটেনসিভস: তাদের কার্যকারিতা কমাতে পারে
• অ্যালকোহল: সিএনএস ডিপ্রেসেন্ট প্রভাবগুলি সংযোজনশীল হতে পারে

• সাম্প্রতিক লেবেলিং: FDA পেডিয়াট্রিক এবং কিশোর রোগীদের মধ্যে আত্মহত্যার প্রবণতার জন্য বর্ধিত পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেয়।
• নির্দেশিকা (APA, NICE, AACAP): অ্যাটোমোক্সেটিন ADHD-এর জন্য একটি প্রস্তাবিত প্রথম সারির চিকিৎসা, যেখানে উদ্দীপক ব্যবহার contraindicated বা পছন্দসই নয়।
• নতুন নিরাপত্তা নোট: EMA বিরল হেপাটোটক্সিসিটির কারণে দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারকারীদের যকৃতের কার্যকারিতা নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেয়।

• ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
• ১৫°C থেকে ৩০°C এর মধ্যে তাপমাত্রা ওঠানামা অনুমোদিত
• অতিরিক্ত তাপ এবং আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন
• ব্যবহার না করা পর্যন্ত আসল প্যাকেজিংয়ে রাখুন
• ঠান্ডা রাখা বা পুনর্গঠনের প্রয়োজন নেই