Artesunate

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• গুরুতর ম্যালেরিয়া (সেরিব্রাল ম্যালেরিয়া সহ), যা প্রাপ্তবয়স্ক ও শিশুদের মধ্যে প্লাজমোডিয়াম ফ্যালসিপেরাম দ্বারা সৃষ্ট
• জটিল ম্যালেরিয়া যখন মৌখিক থেরাপি সম্ভব বা কার্যকর নয়
• প্রাথমিক প্যারেন্টেরাল চিকিৎসা এরপর মৌখিক অ্যান্টিম্যালেরিয়াল

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল বা আঞ্চলিক ব্যবহার:

• মিশ্র সংক্রমণের কারণে ম্যালেরিয়া যেখানে পি. ফ্যালসিপেরাম এবং অন্যান্য প্লাজমোডিয়াম প্রজাতি (যেমন, পি. ভিভ্যাক্স) জড়িত
• ক্লোরোকুইন-প্রতিরোধী ম্যালেরিয়া (এসিটি-এর অংশ হিসাবে—আর্টেমিসিনিন-ভিত্তিক কম্বিনেশন থেরাপি)
• ভ্রমণকালীন ঔষধ: উচ্চ সংক্রমণ এলাকায় ভ্রমণকারীদের জন্য জরুরি স্ট্যান্ডবাই চিকিৎসা (কিছু ক্ষেত্রে তত্ত্বাবধানে)
• গর্ভাবস্থায় পর্যায়ক্রমিক প্রতিরোধমূলক চিকিৎসা (IPTp): গবেষণা প্রোটোকলের অংশ হিসাবে সীমিত পরিস্থিতিতে ব্যবহৃত হয় (রুটিন নয়)

প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু (>২০ কেজি):

• শিরাপথে (IV) প্রয়োগ: ০, ১২ এবং ২৪ ঘন্টায় ২.৪ মিলিগ্রাম/কেজি, তারপর প্রতিদিন একবার যতক্ষণ না মৌখিক থেরাপি সম্ভব হয় (সাধারণত ২-৩ দিন)
• মাংসপেশীতে (IM) প্রয়োগ: শিরাপথে প্রয়োগের মতোই ডোজ এবং সময়, যখন IV অ্যাক্সেস সম্ভব নয়

শিশু (<২০ কেজি):

• শিরাপথে/মাংসপেশীতে (IV/IM): ০, ১২ এবং ২৪ ঘন্টায় ৩.০ মিলিগ্রাম/কেজি, তারপর প্রতিদিন একবার যতক্ষণ না মৌখিক থেরাপিতে পরিবর্তন করা হয়

অনুসরণমূলক থেরাপি:

• অন্তত ২৪ ঘন্টা ইনজেক্টেবল আর্টেসুনেট ব্যবহারের পর এবং রোগী যখন মৌখিক ঔষধ সহ্য করতে পারে:
• এসিটি-এর একটি সম্পূর্ণ কোর্স দিন (যেমন, আর্টেমেথার-লুমেফ্যান্ট্রিন বা আর্টেসুনেট-অ্যামোডিয়া কুইন)

বিশেষ জনগোষ্ঠী:

• গর্ভাবস্থা:
• প্রথম ত্রৈমাসিক: যখন নিরাপদ বিকল্প নেই, তখন আর্টেসুনেট ব্যবহার করা যেতে পারে; গুরুতর ম্যালেরিয়ায় এর সুবিধা ঝুঁকির চেয়ে বেশি।
• দ্বিতীয়/তৃতীয় ত্রৈমাসিক: এসিটি-এর অংশ হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।
• কিডনি/যকৃতের কার্যকারিতা দুর্বলতা: কোনো আনুষ্ঠানিক ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই, তবে অঙ্গের কার্যকারিতা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• বয়স্ক: কোনো নির্দিষ্ট সমন্বয় নেই; বিলম্বিত ক্লিয়ারেন্স বা প্রতিকূল প্রভাবের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।

প্রয়োগ:

• শিরাপথে (IV) ব্যবহারের জন্য, সোডিয়াম বাইকার্বনেট দিয়ে পুনর্গঠন করুন এবং ৫% ডেক্সট্রোজ বা স্যালাইন দিয়ে পাতলা করুন; ১-২ মিনিটের মধ্যে ইনজেকশন দিন।
• মাংসপেশীতে (IM) ব্যবহারের জন্য, সম্মুখ উরু বা গ্লুটিয়াল পেশীতে গভীরভাবে ইনজেকশন দিন।

আর্টেসুনেট আর্টেমিসিনিনের একটি অর্ধ-সিন্থেটিক ডেরিভেটিভ, যা দ্রুত এবং শক্তিশালী অ্যান্টিপ্লাজমোডিয়াল প্রভাবের মাধ্যমে কাজ করে। এটিতে একটি এন্ডোপেরক্সাইড ব্রিজ রয়েছে যা পরজীবী-আক্রান্ত লোহিত রক্তকণিকায় প্রবেশ করার পর, হিমোগ্লোবিন হজম থেকে নিঃসৃত হিম বা ফেরাস আয়রন দ্বারা ভেঙে যায়। এই বিভাজন প্রতিক্রিয়াশীল অক্সিজেন র‍্যাডিক্যাল তৈরি করে, যার ফলে পরজীবীর ঝিল্লির ক্ষতি হয়, বিপাকীয় পথগুলি বাধাগ্রস্ত হয় এবং অবশেষে পরজীবীর মৃত্যু ঘটে। আর্টেসুনেট প্রধানত প্লাজমোডিয়াম ফ্যালসিপেরাম-এর রিং পর্যায় এবং প্রাথমিক ট্রফোজয়েট পর্যায়গুলিতে কাজ করে, যা দ্রুত পরজীবীর পরিমাণ কমাতে অত্যন্ত কার্যকর করে তোলে।

• শোষণ: IV/IM ফর্মুলেশনের জন্য প্রযোজ্য নয়; ইনজেকশনের পর দ্রুত জৈবিকভাবে উপলব্ধ হয়।
• বিতরণ: শরীরের তরল পদার্থে ব্যাপকভাবে বিতরণ হয়; রক্ত-মস্তিষ্ক প্রতিবন্ধক অতিক্রম করে।
• বিপাক: প্লাজমা এস্টারেস দ্বারা দ্রুত সক্রিয় মেটাবোলাইট ডাইহাইড্রুয়ার্টেমিসিনিন (DHA) এ হাইড্রোলাইজড হয়।
• অর্ধায়ু:
• আর্টেসুনেট: ~২–৩ মিনিট
• DHA: ~৪০–৬০ মিনিট
• রেচন: মেটাবোলাইটগুলি প্রাথমিকভাবে প্রস্রাব এবং পিত্তের মাধ্যমে নির্গত হয়।

দ্রষ্টব্য: স্বল্প অর্ধায়ু থাকা সত্ত্বেও, আর্টেসুনেটের সক্রিয় মেটাবোলাইট এবং দ্রুত পরজীবীনাশক ক্রিয়ার কারণে এটি দীর্ঘস্থায়ী অ্যান্টিম্যালেরিয়াল প্রভাব ফেলে।

• গর্ভাবস্থা:
• পূর্বে FDA ক্যাটাগরি C (ঝুঁকি উড়িয়ে দেওয়া হয়নি)
• বর্তমান ঐক্যমত্য (WHO ও CDC): আর্টেসুনেট গুরুতর ম্যালেরিয়ার চিকিৎসায় সমস্ত ত্রৈমাসিকে নিরাপদ এবং কার্যকর, বিশেষ করে যখন ম্যালেরিয়া থেকে মা ও শিশুর মৃত্যুর ঝুঁকি বেশি থাকে।
• স্তন্যদান:
• কোনো তথ্য উপলব্ধ নেই মাতৃদুগ্ধে নিষ্ক্রমণ সম্পর্কে
• স্বল্প অর্ধায়ু এবং গুরুত্বপূর্ণ ইঙ্গিতের কারণে, স্তন্যপান সাধারণত নিরাপদ বলে বিবেচিত হয়, তবে সতর্কতা অবলম্বন করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
• সুপারিশ: যখন সুবিধা সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় তখন ব্যবহার যুক্তিযুক্ত; সাধারণত স্তন্যপান বন্ধ করার প্রয়োজন হয় না।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিম্যালেরিয়াল
• উপশ্রেণী: আর্টেমিসিনিন ডেরিভেটিভ
• শ্রেণী: দ্রুত-কার্যকরী স্কাইজোন্টিসিডাল এজেন্ট (প্যারেন্টেরাল)

• আর্টেসুনেট, আর্টেমিসিনিন, বা সম্পর্কিত ডেরিভেটিভস-এর প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• উত্তেজক পদার্থের প্রতি মারাত্মক অ্যালার্জি (যেমন, সোডিয়াম বাইকার্বনেট)
• নবজাতক (<১ মাস বয়সী): অপরিণত হেপাটিক বিপাকের কারণে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• G6PD ঘাটতি: কঠোরভাবে প্রতিনির্দেশ নয় তবে নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন (বিশেষত যখন অন্যান্য হিমোলাইটিক ড্রাগের সাথে ব্যবহার করা হয়)।

• বিলম্বিত হিমোলাইটিক অ্যানিমিয়া: চিকিৎসার ২-৩ সপ্তাহ পরেও হতে পারে; চিকিৎসার পর ৪ সপ্তাহ ধরে প্রতি সপ্তাহে হিমোগ্লোবিন পর্যবেক্ষণ করুন।
• অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া: র‍্যাশ, আমবাত, বা অ্যানাফাইল্যাক্সিস—বিরল তবে সম্ভব।
• নিউরো টক্সিসিটি: উচ্চ মাত্রায় প্রাণী গবেষণায় পরিলক্ষিত হয়েছে; ক্লিনিকাল সেটিংসে রিপোর্ট করা হয়নি।
• পুনরুত্থান: যদি এসিটি দ্বারা অনুসরণ না করা হয়, তাহলে পরজীবীর অসম্পূর্ণ নির্মূল এবং পুনরাবৃত্তি ঘটতে পারে।
• গর্ভাবস্থায় ব্যবহার: গুরুতর ক্ষেত্রে নিরাপদ, তবে প্রথম ত্রৈমাসিকে জটিলতাহীন ম্যালেরিয়ায় রুটিন ব্যবহার এড়ানো উচিত যদি কোনো বিকল্প না থাকে।
• চিকিৎসা পরবর্তী পর্যবেক্ষণ: পরজীবী নির্মূল নিশ্চিত করার জন্য রক্তের স্মিয়ারগুলি অনুসরণ করা উচিত।

সাধারণ (≥১%):

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, বমি, পেটে ব্যথা
• সাধারণ: মাথা ঘোরা, ক্লান্তি
• ইনজেকশন সাইট: ব্যথা, প্রদাহ (IM), ফ্লেবাইটিস (IV)

কম সাধারণ/বিরল:

• রক্তসংক্রান্ত: বিলম্বিত হিমোলাইসিস (২-৩ সপ্তাহ পর পর্যন্ত), রক্তাল্পতা
• অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া: র‍্যাশ, চুলকানি
• স্নায়বিক: ক্ষণস্থায়ী শ্রবণ ব্যাঘাত, মাথাব্যথা

গুরুতর প্রতিকূল প্রভাব:

• গুরুতর বিলম্বিত হিমোলাইটিক অ্যানিমিয়া
• অ্যানাফাইল্যাক্সিস (খুব বিরল)
• হেপাটোটক্সিসিটি (কম্বিনেশন থেরাপিতে)

সূত্রপাত: চিকিৎসার সময় বা তার পরপরই পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে; বিলম্বিত হিমোলাইসিস একটি দেরিতে শুরু হওয়া প্রতিক্রিয়া যার জন্য নজরদারি প্রয়োজন।

• অন্যান্য অ্যান্টিম্যালেরিয়াল: মনotherapie হিসাবে ব্যবহার করা উচিত নয়; কার্যকারিতা এবং প্রতিরোধ ক্ষমতা প্রতিরোধের জন্য ACT এর সাথে একত্রিত করুন।
• CYP এনজাইমকে প্রভাবিত করে এমন ওষুধ: ন্যূনতম CYP জড়িত; মিথস্ক্রিয়ার সম্ভাবনা কম।
• এনজাইম-উৎপাদনকারী এজেন্ট (যেমন, রিফাম্পিন): ক্লিয়ারেন্স বাড়িয়ে আর্টেসুনেটের কার্যকারিতা কমাতে পারে।
• হেমাটোটক্সিক ওষুধ (যেমন, ড্যাপসোন): হিমোলাইসিসের ঝুঁকি বাড়াতে পারে, বিশেষ করে G6PD ঘাটতিতে।
• টিকা: সংক্রমণ এবং আর্টেসুনেটের কারণে অস্থায়ী ইমিউনোসাপ্রেশন টিকার কার্যকারিতা কমাতে পারে।

আর্টেসুনেট উল্লেখযোগ্যভাবে প্রধান CYP এনজাইমগুলিকে বাধা দেয় বা প্ররোচিত করে না এবং এর মিথস্ক্রিয়ার সম্ভাবনা কম।

• WHO নির্দেশিকা (২০২৩/২০২৪):
• আর্টেসুনেট গুরুতর ম্যালেরিয়ার জন্য প্রথম সারির চিকিৎসা।
• কম মৃত্যুহার এবং উন্নত সুরক্ষা প্রোফাইলের কারণে কুইনিনের চেয়ে দৃঢ়ভাবে পছন্দনীয়।
• CDC ও EMA আপডেট:
• মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপে গুরুতর ম্যালেরিয়ার ইনপেশেন্ট চিকিৎসার জন্য কুইনিডিনের পরিবর্তে আর্টেসুনেটের উপর জোর দেওয়া হয়েছে।
• চিকিৎসা-পরবর্তী হিমোলাইসিস সতর্কতা:
• অ্যানিমিয়া পর্যবেক্ষণের নির্দেশনা দিতে বিশ্বব্যাপী পণ্যের লেবেলে যোগ করা হয়েছে।

• তাপমাত্রা: ২৫°C (৭৭°F) এর নিচে ভায়াল সংরক্ষণ করুন; জমাট বাঁধা এড়িয়ে চলুন।
• আর্দ্রতা: শুষ্ক অবস্থায় রাখুন; আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন।
• আলো: সরাসরি সূর্যালোক থেকে রক্ষা করুন।
• পরিচালনা:
• পুনর্গঠিত দ্রবণ অবিলম্বে ব্যবহার করা উচিত।
• যদি অবিলম্বে ব্যবহার না করা হয়, তবে পুনর্গঠনের ১ ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করুন।
• পুনর্গঠিত দ্রবণ জমাট বাঁধাবেন না
• পুনর্গঠন: প্রস্তুতকারকের নির্দেশাবলী অনুসরণ করুন; সাধারণত ৫% সোডিয়াম বাইকার্বনেট দিয়ে পুনর্গঠিত করা হয়, তারপর IV ব্যবহারের জন্য ৫% ডেক্সট্রোজ বা স্যালাইন দিয়ে পাতলা করা হয়।