Anti-human T-lymphocyte immunoglobulin

অনুমোদিত নির্দেশনাসমূহ:

• বৃক্ক প্রতিস্থাপন:
• আবেশন চিকিৎসা: বৃক্ক অ্যালোগ্রাফ্ট গ্রহণকারীদের তীব্র প্রত্যাখ্যান রোধ করতে, বিশেষ করে উচ্চ প্রতিরোধমূলক ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ক্ষেত্রে।
• তীব্র প্রত্যাখ্যানের চিকিৎসা: অঙ্গ প্রতিস্থাপন রোগীদের মাঝারি থেকে গুরুতর কর্টিকোস্টেরয়েড-প্রতিরোধী তীব্র প্রত্যাখ্যান পর্বের চিকিৎসার জন্য।
• গুরুতর অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়া (SAA):
• সাইক্লোস্পোরিনের সাথে সম্মিলিতভাবে, এটি অস্থিমজ্জা প্রতিস্থাপনের জন্য অযোগ্য রোগীদের প্রথম সারির চিকিৎসা হিসাবে ব্যবহৃত হয়।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• গ্রাফ্ট-ভার্সাস-হোস্ট রোগ (GVHD): প্রতিরোধ বা চিকিৎসার জন্য, বিশেষ করে হেম্যাটোয়েটিক স্টেম সেল প্রতিস্থাপনের পর স্টেরয়েড-প্রতিরোধী ক্ষেত্রে।
• যকৃত বা হৃৎপিণ্ড প্রতিস্থাপন: কিছু প্রোটোকলে আবেশন বা প্রত্যাখ্যান ব্যবস্থাপনা এজেন্ট হিসাবে।
• স্বয়ং-প্রতিরোধক রোগ (বিরল): বিশেষজ্ঞের তত্ত্বাবধানে বিশুদ্ধ লোহিত রক্তকণিকা অ্যাপ্লাসিয়া বা অবাধ্য সিস্টেমিক লুপাস এরিথেমাটোসাস-এর মতো অবস্থার জন্য মাঝে মাঝে ব্যবহৃত হয়।

প্রাপ্তবয়স্কদের মাত্রা:

• বৃক্ক প্রতিস্থাপন (আবেশন):
  ৪-৭ দিনের জন্য ১.৫ মিলিগ্রাম/কেজি/দিন আইভি ইনফিউশন, অস্ত্রোপচারের সময় বা প্রতিস্থাপনের পরপরই শুরু করে।
• তীব্র প্রত্যাখ্যানের পর্ব:
  প্রতিক্রিয়ার উপর নির্ভর করে ৭-১৪ দিনের জন্য ১.৫ মিলিগ্রাম/কেজি/দিন আইভি ইনফিউশন।
• গুরুতর অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়া:
  ৪ দিনের মধ্যে (মোট ১৬০ মিলিগ্রাম/কেজি) ৪০ মিলিগ্রাম/কেজি/দিন আইভি, সাধারণত সাইক্লোস্পোরিনের সাথে একত্রে।

শিশুদের মাত্রা:

• ওজন-ভিত্তিক প্রাপ্তবয়স্কদের মাত্রার অনুরূপ (যেমন, ১৫-৪০ মিলিগ্রাম/কেজি/দিন), বিশেষ করে অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়ায়।

বয়স্ক:
কোনো নির্দিষ্ট সমন্বয় প্রয়োজন নেই, তবে সহাবস্থানকারী রোগ এবং পলিফার্মেসির কারণে নিবিড় পর্যবেক্ষণ অপরিহার্য।

বিশেষ জনসংখ্যা:

• বৃক্ক বা যকৃতের দুর্বলতা:
  সাধারণত মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন হয় না, তবে বিষাক্ততার জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।

প্রয়োগের পথ ও পদ্ধতি:

• ৪-১২ ঘন্টা ধরে কেন্দ্রীয় বা পেরিফেরাল শিরার মাধ্যমে আইভি প্রয়োগ করুন।
• ইনফিউশনের ৩০-৬০ মিনিট আগে সর্বদা অ্যান্টিহিস্টামিন, কর্টিকোস্টেরয়েড এবং অ্যান্টিপাইরেটিক্স দিয়ে প্রিমেডিকেট করুন।
• ইনফিউশন চলাকালীন এবং পরে ইনফিউশন প্রতিক্রিয়ার লক্ষণগুলির জন্য নিবিড় পর্যবেক্ষণ বাধ্যতামূলক।

অ্যান্টি-হিউম্যান টি-লিম্ফোসাইট ইমিউনোগ্লোবুলিন হল একটি পলিক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা মানব থাইমোসাইট দিয়ে টিকাপ্রাপ্ত প্রাণী (সাধারণত খরগোশ বা ঘোড়া) থেকে উদ্ভূত। এই প্রস্তুতিতে বিভিন্ন টি-কোষের পৃষ্ঠ অ্যান্টিজেনকে লক্ষ্য করে ইমিউনোগ্লোবুলিন থাকে। এটি কমপ্লিমেন্ট-নির্ভর লাইসিস এবং অ্যান্টিবডি-নির্ভর সেলুলার সাইটোটক্সিসিটির মাধ্যমে সঞ্চালনকারী টি লিম্ফোসাইটগুলিকে হ্রাস করে। উপরন্তু, এটি একাধিক পৃষ্ঠ রিসেপ্টরে আবদ্ধ হয়ে টি-কোষ সক্রিয়করণ এবং প্রসারণকে ব্যাহত করে। এই গভীর ইমিউনোসাপ্রেসিভ প্রভাব ইমিউন-মধ্যস্থ গ্রাফ্ট প্রত্যাখ্যান কমায় এবং অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়ায় টি-কোষ-চালিত অস্থিমজ্জা দমন প্রশমিত করে।

• শোষণ: প্রযোজ্য নয়; ইন্ট্রাভেনাসভাবে প্রয়োগ করা হয়।
• বিতরণ: লিম্ফয়েড টিস্যুতে ব্যাপকভাবে আবদ্ধ হয়; বিতরণের বৃহৎ আয়তন।
• বিপাক: প্রোটিওলাইটিক এনজাইম দ্বারা অ্যামিনো অ্যাসিড এবং পেপটাইডে বিভক্ত হয়।
• অর্ধ-জীবন: টার্মিনাল অর্ধ-জীবন ২ থেকে ৪ দিনের মধ্যে থাকে; বারবার ডোজের সাথে বাড়তে পারে।
• বর্জন: রেটিকুলোএন্ডোথেলিয়াল সিস্টেম দ্বারা পরিষ্কার হয় (বৃক্ক-নির্ভর নয়); বৃক্কের মাধ্যমে নির্গত হয় না।

• গর্ভাবস্থা:
• পূর্বে এফডিএ গর্ভাবস্থার শ্রেণী C হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছিল।
• ঝুঁকি উড়িয়ে দেওয়া যায় না; প্রাণীদের তথ্য সীমিত এবং চূড়ান্ত নয়।
• গর্ভাবস্থায় এটি তখনই ব্যবহার করা উচিত যখন সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের ঝুঁকির ন্যায্যতা প্রমাণ করে।
• স্তন্যদান:
• এটি মানুষের বুকের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা।
• স্তন্যপান করানো শিশুদের গুরুতর বিরূপ প্রভাবের (যেমন, ইমিউনোসাপ্রেসন) সম্ভাবনার কারণে, চিকিৎসার সময় এবং তার পরে নির্দিষ্ট সময়ের জন্য স্তন্যপান করানো বাঞ্ছনীয় নয়।

• প্রাথমিক শ্রেণী: ইমিউনোসাপ্রেসিভ এজেন্ট
• উপশ্রেণী: পলিক্লোনাল অ্যান্টি-থাইমোসাইট গ্লোবুলিন (ATG)
• উৎস: মানব থাইমোসাইট দিয়ে টিকাপ্রাপ্ত খরগোশ বা ঘোড়ার সিরাম থেকে উদ্ভূত

• অ্যান্টি-থাইমোসাইট গ্লোবুলিন বা যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা
• খরগোশ (বা ঘোড়ার) প্রোটিনের প্রতি পরিচিত অ্যালার্জি
• অনিয়ন্ত্রিত তীব্র সংক্রমণ (ব্যাকটেরিয়াল, ভাইরাল বা ছত্রাকজনিত)
• অন্তর্নিহিত রোগের সাথে সম্পর্কিত নয় এমন গুরুতর থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া বা লিউকোপেনিয়া

• ইনফিউশন প্রতিক্রিয়া:
• গুরুতর হতে পারে (যেমন, হাইপোটেনশন, ব্রঙ্কোস্পাজম, অ্যানাফিল্যাক্সিস); প্রিমেডিকেশন এবং ধীর ইনফিউশন প্রয়োজন।
• সংক্রমণের ঝুঁকি:
• গভীর ইমিউনোসাপ্রেসন সুবিধাবাদী সংক্রমণের (CMV, ছত্রাকজনিত, ব্যাকটেরিয়াল) ঝুঁকি বাড়ায়।
• ম্যালিগনেন্সি:
• দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার পোস্ট-ট্রান্সপ্ল্যান্ট লিম্ফোপ্রোলিফেরেটিভ ডিসঅর্ডার (PTLD) এর ঝুঁকি বৃদ্ধির সাথে সম্পর্কিত।
• হেমাটোলজিক বিষাক্ততা:
• লিউকোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া বা অ্যানিমিয়া হতে পারে যার জন্য চিকিৎসা বন্ধ করার প্রয়োজন হতে পারে।
• সিরাম সিকনেস:
• বিলম্বিত অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া (জ্বর, আর্থ্রালজিয়া, ফুসকুড়ি) ঘটতে পারে; প্রায়শই কর্টিকোস্টেরয়েড প্রয়োজন হয়।
• পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন:
• ইনফিউশন চলাকালীন CBC, বৃক্ক/যকৃতের কার্যকারিতা, সংক্রমণ পর্যবেক্ষণ এবং গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণ।

সাধারণ (>১০%):

• জ্বর, ঠাণ্ডা, হাইপোটেনশন
• ফুসকুড়ি, বমি বমি ভাব, বমি
• লিউকোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া
• আর্থ্রালজিয়া, মাথাব্যথা

কম সাধারণ (১–১০%):

• শ্বাসকষ্ট, বুকে ব্যথা, ট্যাকিকার্ডিয়া
• সিরাম সিকনেস (ইনফিউশনের ৭-১৪ দিন পর)
• উচ্চ যকৃতের এনজাইম

বিরল/গুরুতর (<১%):

• অ্যানাফিল্যাক্সিস
• সেপসিস বা সেপটিক শক
• পোস্ট-ট্রান্সপ্ল্যান্ট লিম্ফোপ্রোলিফেরেটিভ ডিসঅর্ডার (PTLD)
• পালমোনারি এডিমা, ARDS

• সরাসরি ভ্যাকসিন:
• দমিত প্রতিরোধ ক্ষমতা প্রতিক্রিয়ার কারণে চিকিৎসার সময় এবং পরে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
• অন্যান্য ইমিউনোসাপ্রেসেন্টস (যেমন, সাইক্লোস্পোরিন, ট্যাক্রোলিমাস):
• সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি এবং অতিরিক্ত হেমাটোলজিক বিষাক্ততা।
• মাইলোসাপ্রেসিভ কেমোথেরাপি বা রেডিওথেরাপি:
• সিনার্জিস্টিক অস্থিমজ্জা দমনের সম্ভাবনা।

এনজাইমেটিক ইন্টারঅ্যাকশন:

• CYP450 পথের মাধ্যমে বিপাক হয় না; এনজাইম-সম্পর্কিত ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশনের ন্যূনতম ঝুঁকি।

• EMA ও FDA আপডেট (২০২৩–২০২৪):
• মারাত্মক ইনফিউশন প্রতিক্রিয়া প্রতিরোধে প্রিমেডিকেশন সম্পর্কে বর্ধিত সতর্কতা।
• CMV প্রোফিল্যাক্সিস কৌশল সহ আপডেট করা সংক্রমণ পর্যবেক্ষণ প্রোটোকল।
• KDIGO ও EBMT নির্দেশিকা:
• IL-2 রিসেপ্টর প্রতিপক্ষদের চেয়ে উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ প্রতিস্থাপন রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহারকে সমর্থন করে।
• অস্থিমজ্জা প্রতিস্থাপন অনুপলব্ধ হলে গুরুতর অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়ার জন্য প্রথম সারির চিকিৎসা হিসাবে ধারাবাহিক সুপারিশ।

• তাপমাত্রা: ২°C থেকে ৮°C তাপমাত্রায় (ফ্রিজ) সংরক্ষণ করুন। জমাট বাঁধাবেন না।
• আলো: সরাসরি আলো থেকে রক্ষা করুন।
• পুনর্গঠন/পাতলা করার পর:
• অবিলম্বে ব্যবহার করুন, অথবা অ্যাসেপটিক অবস্থা বজায় থাকলে ২৪ ঘন্টা পর্যন্ত রেফ্রিজারেটরে (২°C–৮°C) সংরক্ষণ করুন।
• পরিচালনার সতর্কতা:
• জীবাণুমুক্ত কৌশল ব্যবহার করুন। অব্যবহৃত অংশ ফেলে দিন; ঝাঁকাবেন না।