Alpelisib

• স্তন ক্যান্সার:
  হরমোন রিসেপ্টর-পজিটিভ (HR+), হিউম্যান এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর 2-নেগেটিভ (HER2-) উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত, যাতে PIK3CA মিউটেশন রয়েছে।
• ফুলভেস্ট্র্যান্টের সাথে সম্মিলিতভাবে ব্যবহারের নির্দেশ বিশেষভাবে দেওয়া হয়েছে যেসব মেনোপজ-পরবর্তী মহিলা এবং পুরুষদের এন্ডোক্রাইন থেরাপির পরে বা চলাকালীন রোগ বেড়েছে।
• অনুমোদিত ব্যবহারের বাইরে (ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত):
  অন্যান্য PIK3CA-মিউটেটেড সলিড টিউমারে গবেষণা চলছে; তবে, স্তন ক্যান্সারের বাইরে এর ব্যবহার পরীক্ষামূলকই রয়েছে।

• প্রাপ্তবয়স্ক:
  প্রস্তাবিত ডোজ হলো 300 মিগ্রা খাবারের সাথে প্রতিদিন একবার মুখে সেবন।
• ডোজ সমন্বয়:
• প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার জন্য, ডোজ বন্ধ করা এবং প্রতিদিন 200 মিগ্রা, তারপর 150 মিগ্রা পর্যন্ত কমানো লাগতে পারে।
• হাইপারগ্লাইসেমিয়া, র‍্যাশ, ডায়রিয়া বা নিউমোনাইটিসের জন্য ডোজ পরিবর্তনের নির্দেশিকা কঠোরভাবে অনুসরণ করা উচিত।
• শিশু:
  নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।
• বয়স্ক:
  কোনো নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয় নেই, তবে বিষাক্ততার জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস:
  হালকা থেকে মাঝারি কার্যকারিতা হ্রাসে ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই; গুরুতর কার্যকারিতা হ্রাসে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস:
  হালকা বা মাঝারি কার্যকারিতা হ্রাসে ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই; গুরুতর কার্যকারিতা হ্রাসে অধ্যয়ন করা হয়নি।
• সেবনের পথ: মৌখিক সেবন।

অ্যালপেলিসিব হল ফসফ্যাটিডাইলিনোসিটল 3-কাইনেজ (PI3Kα)-এর আলফা আইসোফর্মের একটি নির্বাচনী প্রতিরোধক, যা PIK3CA জিন দ্বারা এনকোড করা হয়। PI3Kα প্রতিরোধ করার মাধ্যমে, এটি PI3K/AKT/mTOR সিগন্যালিং পাথওয়ে ব্লক করে, যা প্রায়শই PIK3CA মিউটেশনযুক্ত ক্যান্সারে অস্বাভাবিকভাবে সক্রিয় থাকে। এই প্রতিরোধ ক্যান্সার কোষগুলিতে কোষের বিস্তার, বৃদ্ধি এবং বেঁচে থাকার সংকেত হ্রাস করে, যার ফলে টিউমারের বৃদ্ধি এবং অগ্রগতি ধীর হয়। PI3Kα-এর প্রতি নির্বাচনীতা PIK3CA মিউটেশনযুক্ত ক্যান্সার কোষগুলির লক্ষ্যযুক্ত দমনকে সম্ভব করে তোলে এবং অন্যান্য আইসোফর্মগুলিকে অক্ষত রেখে বিষাক্ততা হ্রাস করে।

• শোষণ:
  দ্রুত মৌখিক শোষণ; ডোজ গ্রহণের প্রায় 2 থেকে 4 ঘণ্টা পর সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব দেখা যায়।
• জৈব উপলব্ধতা: উচ্চ; খাদ্য গ্রহণের দ্বারা উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাবিত হয় না তবে সহনশীলতা বাড়ানোর জন্য খাবারের সাথে সেবন সুপারিশ করা হয়।
• বিতরণ: বিতরণের আয়তন প্রায় 305 লিটার; প্লাজমা প্রোটিনের সাথে ব্যাপকভাবে আবদ্ধ (~94%)।
• বিপাক: প্রধানত CYP3A4 এবং নন-CYP পাথওয়ের মাধ্যমে বিপাক হয়।
• অর্ধ-জীবন: প্রায় 8 থেকে 9 ঘণ্টা।
• নিষ্কাশন: প্রধানত মলের মাধ্যমে নিষ্কাশিত হয় (~80%), প্রায় 6% প্রস্রাবে নিষ্কাশিত হয়।

• গর্ভাবস্থা:
  মানুষের উপর পর্যাপ্ত গবেষণা নেই। পশু গবেষণায় ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক মাত্রায় ভ্রূণের বিষাক্ততা এবং বিকাশের অস্বাভাবিকতা দেখা গেছে। ঝুঁকি-সুবিধা বিবেচনায় সুবিধা বেশি না হলে গর্ভাবস্থায় ব্যবহার নিষিদ্ধ।
• স্তন্যদান:
  মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। শিশুদের সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার কারণে চিকিৎসার সময় স্তন্যদান সুপারিশ করা হয় না।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক এজেন্ট
• উপশ্রেণী: PI3K ইনহিবিটর, টার্গেটেড থেরাপি

• অ্যালপেলিসিব বা এর যেকোনো এক্সিপিয়েন্টের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• গর্ভাবস্থা (টেরাটোজেনিসিটি এবং ভ্রূণের বিষাক্ততার কারণে)
• পূর্বে ওষুধের প্রতি গুরুতর অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া

• হাইপারগ্লাইসেমিয়া:
  সাধারণ এবং কখনও কখনও গুরুতর; নিয়মিত রক্তে গ্লুকোজ পর্যবেক্ষণ করুন। প্রয়োজন অনুযায়ী অ্যান্টিহাইপারগ্লাইসেমিক দিয়ে নিয়ন্ত্রণ করুন।
• গুরুত্বপূর্ণ ত্বকের প্রতিক্রিয়া:
  স্টিভেনস-জনসন সিনড্রোম এবং টক্সিক এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস সহ প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে; সন্দেহ হলে অবিলম্বে বন্ধ করুন।
• ডায়রিয়া:
  গুরুতর হতে পারে; দ্রুত জলীয় পদার্থ এবং ডায়রিয়া বিরোধী ওষুধ দিয়ে পর্যবেক্ষণ ও ব্যবস্থাপনা করুন।
• নিউমোনাইটিস:
  নতুন বা খারাপ হওয়া শ্বাসযন্ত্রের লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন; নিউমোনাইটিস সন্দেহ হলে ব্যবহার বন্ধ করুন বা স্থগিত করুন।
• ভ্রূণ-ভ্রূণীয় বিষাক্ততা:
  চিকিৎসার সময় এবং তার 2 সপ্তাহ পরেও কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন।
• সংক্রমণ:
  নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন; দ্রুত সংক্রমণ চিকিৎসা করুন।
• বৃক্ক এবং যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস:
  সতর্কতা অবলম্বন করুন; গুরুতর কার্যকারিতা হ্রাসে সীমিত ডেটা রয়েছে।

সাধারণ:

• হাইপারগ্লাইসেমিয়া
• ডায়রিয়া
• বমি বমি ভাব
• ফুসকুড়ি
• ক্ষুধা হ্রাস
• ক্লান্তি
• স্টোমাটাইটিস
• ওজন হ্রাস

গুরুতর (কম সাধারণ):

• গুরুতর হাইপারগ্লাইসেমিয়া
• নিউমোনাইটিস
• গুরুতর ত্বকের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (SJS, TEN)
• অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া
• প্যানক্রিয়াটাইটিস

• CYP3A4 সাবস্ট্রেট এবং ইনহিবিটর:
  অ্যালপেলিসিব আংশিকভাবে CYP3A4 দ্বারা বিপাক হয়; শক্তিশালী ইনহিবিটরগুলি অ্যালপেলিসিবের এক্সপোজার বাড়াতে পারে।
• ডায়াবেটিস বিরোধী এজেন্ট:
  ইনসুলিন বা মৌখিক হাইপোগ্লাইসেমিক্স এর সাথে ব্যবহার করার সময় রক্তে গ্লুকোজ নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন কারণ সম্ভাব্য সংযোজিত প্রভাবের কারণে।
• অন্যান্য ক্যান্সার বিরোধী এজেন্ট:
  কোনো বড় নির্দিষ্ট মিথস্ক্রিয়া নেই তবে ওভারল্যাপিং বিষাক্ততার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।

• ASCO এবং NCCN এর নির্দেশিকা অনুযায়ী, এন্ডোক্রাইন থেরাপিতে ব্যর্থতার পর HR+/HER2- PIK3CA-মিউটেটেড অ্যাডভান্সড স্তন ক্যান্সারের জন্য অ্যালপেলিসিব একটি প্রস্তাবিত টার্গেটেড থেরাপি বিকল্প হিসেবে রয়ে গেছে।
• আপডেট করা সুরক্ষা ডেটা হাইপারগ্লাইসেমিয়া এবং গুরুতর ত্বকের প্রতিক্রিয়ার জন্য সতর্ক পর্যবেক্ষণের উপর জোর দেয়।
• চলমান ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালগুলি অন্যান্য PIK3CA-মিউটেটেড ম্যালিগন্যান্সিতে বিস্তৃত ইঙ্গিতের অনুসন্ধান করছে।

• সংরক্ষণ করুন 20°C থেকে 25°C (68°F থেকে 77°F); 15°C এবং 30°C এর মধ্যে তাপমাত্রা পরিবর্তন অনুমোদিত।
• আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ব্যবহার না করা পর্যন্ত আসল প্যাকেজিংয়ে রাখুন।
• ঠান্ডা করবেন না (ফ্রিজ করবেন না)।