Almitrine Bismesylate + Raubasine

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• দীর্ঘস্থায়ী সেরিব্রোভাসকুলার অপর্যাপ্ততা
  সেরিব্রাল হাইপোপারফিউশন সম্পর্কিত লক্ষণগুলির চিকিৎসায় নির্দেশিত, যেমন স্মৃতিশক্তি হ্রাস, মনোযোগের অভাব, মেজাজের অস্থিরতা, মাথা ঘোরা এবং মাথা ঝিমঝিম করা, বিশেষ করে বয়স্ক রোগীদের বা স্ট্রোক-পরবর্তী জটিলতাযুক্তদের ক্ষেত্রে।
• পেরিফেরাল আর্টারিয়াল ডিজিজ (পিএডি)
  দীর্ঘস্থায়ী পেরিফেরাল সংবহন অপ্রতুলতা সম্পর্কিত লক্ষণগুলির ব্যবস্থাপনায় ব্যবহৃত হয়, যার মধ্যে ঠান্ডা অঙ্গ-প্রত্যঙ্গ, হাঁটার সময় পায়ের ব্যথা (ইন্টারমিটেন্ট ক্লডিকেশন) এবং টিস্যু ইস্কেমিয়া অন্তর্ভুক্ত।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• সিওপিডি-তে দীর্ঘস্থায়ী হাইপোক্সিমিয়া
  অ্যালমিট্রিন উপাদান ক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজে (সিওপিডি) ভেন্টিলেশন-পারফিউশন ম্যাচিং বাড়িয়ে ধমনীর অক্সিজেনেশন উন্নত করতে ব্যবহৃত হতে পারে, বিশেষ করে গুরুতর বিশ্রামরত হাইপোক্সিমিয়াযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে।

প্রাপ্তবয়স্কদের:

• প্রস্তাবিত মাত্রা: ১টি ট্যাবলেট যাতে রয়েছে অ্যালমিট্রিন বিসমেসাইলেট ৩০ মিগ্রা + রাউবাসিন ১০ মিগ্রা, দিনে দুবার গ্রহণ করতে হবে।
• ট্যাবলেট খাবারের পর, এক গ্লাস জল সহ মুখে খেতে হবে।

বয়স্কদের:

• প্রাপ্তবয়স্কদের মতোই মাত্রা; তবে, স্নায়বিক এবং কার্ডিওভাসকুলার প্রতিকূল প্রভাবগুলির জন্য রোগীদের নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

শিশুদের জন্য:

• শিশুদের ক্ষেত্রে ক্লিনিক্যাল নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা ডেটার অভাবে সুপারিশ করা হয় না।

রেনাল বৈকল্য:

• কোনো প্রতিষ্ঠিত ডোজ সমন্বয় নেই। ক্লিনিকাল পর্যবেক্ষণ সহ সাবধানে ব্যবহার করুন।

হেপাটিক বৈকল্য:

• গুরুতর হেপাটিক ডিসফাংশনে প্রতিনির্দেশিত। হালকা থেকে মাঝারি ক্ষেত্রে, সাবধানে ব্যবহার করুন এবং পর্যায়ক্রমে লিভারের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন।

চিকিৎসার সময়কাল:

• পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথির ঝুঁকি কমাতে চিকিৎসার সময়কাল টানা ৩ মাস অতিক্রম করা উচিত নয়। যদি লক্ষণগুলি থেকে যায়, তবে পুনরায় মূল্যায়ন করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

প্রয়োগের পথ:

• শুধুমাত্র মৌখিক (মুখে) গ্রহণ।

অ্যালমিট্রিন বিসমেসাইলেট হল একটি পেরিফেরাল রেসপিরেটরি স্টিমুল্যান্ট যা ক্যারোটিড বডি কেমোরিসেপ্টরগুলিতে কাজ করে, কার্বন ডাই অক্সাইড নির্মূল না বাড়িয়ে অ্যালভিওলার ভেন্টিলেশন এবং অক্সিজেন গ্রহণ বৃদ্ধি করে। এটি ফুসফুসের দুর্বল বায়ুচলাচলযুক্ত অঞ্চলে নির্বাচিত পালমোনারি ভ্যাসোকনস্ট্রিকশন ঘটায়, ভেন্টিলেশন-পারফিউশন অনুপাত এবং সিস্টেমিক অক্সিজেনেশন উন্নত করে।

রাউবাসিন, ইনডোল অ্যালকালয়েড ইয়োহিম্বিনের একটি ডেরিভেটিভ, একটি সেরিব্রাল এবং পেরিফেরাল ভ্যাসোডাইলেটর হিসাবে কাজ করে। এটি আলফা-অ্যাড্রেনার্জিক অ্যান্টাগোনিস্টিক প্রভাব প্রয়োগ করে, ভাসকুলার রেজিস্ট্যান্স হ্রাস করে এবং ইস্কেমিক মস্তিষ্ক ও অঙ্গের টিস্যুতে রক্ত ​​​​প্রবাহ উন্নত করে। এর ভ্যাসোডাইলেটরি ক্রিয়া অ্যালমিট্রিন দ্বারা উন্নীত অক্সিজেনের সরবরাহ বাড়ায়।

একসাথে, এই সংমিশ্রণটি দীর্ঘস্থায়ী ইস্কেমিয়া বা হাইপোক্সিয়া দ্বারা প্রভাবিত টিস্যুগুলিতে অক্সিজেন প্রাপ্যতা এবং রক্ত ​​​​সরবরাহ উভয়ই উন্নত করে।

অ্যালমিট্রিন বিসমেসাইলেট:

• শোষণ: মৌখিকভাবে ভালোভাবে শোষিত হয়; ১-৩ ঘন্টার মধ্যে প্লাজমা স্তর সর্বোচ্চ হয়।
• বিতরণ: বিস্তৃত টিস্যু বাইন্ডিং; প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং >৯৫%।
• মেটাবলিজম: হেপাটিকভাবে মেটাবলাইজড হয়, সম্ভবত CYP3A4-মিডিয়েটেড অক্সিডেশনের মাধ্যমে।
• অর্ধ-আয়ু: প্রায় ৩০ ঘন্টা।
• রেচন: প্রধানত মলের মাধ্যমে (পিত্তের মাধ্যমে); সামান্য রেনাল ক্লিয়ারেন্স।

রাউবাসিন:

• শোষণ: দ্রুত গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল শোষণ।
• বিতরণ: CNS এবং ভাসকুলার টিস্যু সহ ব্যাপকভাবে বিতরণ হয়।
• মেটাবলিজম: প্রাথমিকভাবে হেপাটিক মেটাবলিজম; এনজাইমেটিক পথগুলি সুসংজ্ঞায়িত নয়।
• অর্ধ-আয়ু: প্রায় ৫-৮ ঘন্টা।
• রেচন: প্রধানত মেটাবলাইজড আকারে রেনাল রেচন।

গর্ভাবস্থা:

• কোনো FDA বিভাগ বরাদ্দ করা হয়নি।
• মানুষের অপর্যাপ্ত তথ্য এবং সম্ভাব্য টেরাটোজেনিক প্রভাবের ইঙ্গিতকারী প্রাণী গবেষণার কারণে গর্ভাবস্থায় ব্যবহার প্রতিনির্দেশিত।

স্তন্যদান:

• অ্যালমিট্রিন বা রাউবাসিন মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা।
• স্তন্যদানের সময় ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না। যদি চিকিৎসা অপরিহার্য হয়, তবে স্তন্যদান বন্ধ করা উচিত।

সতর্কতা:

• গর্ভধারণের পরিকল্পনা করছেন এমন মহিলাদের ক্ষেত্রে ব্যবহার এড়ানো উচিত।

• প্রাথমিক শ্রেণী: শ্বাসযন্ত্রের এবং সেরিব্রাল ভ্যাসোডাইলেটর
• উপশ্রেণী:
• অ্যালমিট্রিন: শ্বাসযন্ত্রের উদ্দীপক এবং পালমোনারি ভ্যাসোরেগুলেটর
• রাউবাসিন: ভ্যাসোঅ্যাক্টিভ অ্যালকালয়েড (আলফা-অ্যাড্রেনার্জিক অ্যান্টাগোনিস্ট, সেরিব্রাল ভ্যাসোডাইলেটর)

• অ্যালমিট্রিন, রাউবাসিন বা সহায়ক উপাদানগুলির প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• গুরুতর হেপাটিক বৈকল্য
• গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান
• শিশু ও কিশোর-কিশোরী
• হাইপারথাইরয়েডিজম
• টিস্যু নেক্রোসিসের ঝুঁকিসহ গুরুতর পেরিফেরাল ধমনী অবরোধ
• তীব্র স্ট্রোক বা অস্থির স্নায়বিক অবস্থা

• পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি:
  অ্যালমিট্রিন ডোজ- এবং সময়কাল-নির্ভর পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথির সাথে যুক্ত। চিকিৎসা ৩ মাসের মধ্যে সীমিত রাখুন; অসাড়তা বা ঝিনঝিন করার মতো প্রাথমিক লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• ওজন হ্রাস এবং অ্যানোরেক্সিয়া:
  অকারণ ওজন হ্রাস হতে পারে। দীর্ঘায়িত ব্যবহারের সময় শরীরের ওজন পর্যবেক্ষণ করুন।
• CNS প্রভাব:
  মাথা ঘোরা, অনিদ্রা এবং অস্থিরতা হতে পারে; বয়স্কদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করুন।
• হেপাটিক পর্যবেক্ষণ:
  চিকিৎসার সময় পর্যায়ক্রমিক লিভার ফাংশন পরীক্ষা করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
• সিওপিডি-তে ব্যবহার:
  শ্বাসযন্ত্রের অপর্যাপ্ততায় অ্যালমিট্রিন প্রাথমিক থেরাপি হিসাবে ব্যবহার করা উচিত নয়। এটি অক্সিজেন বা ব্রঙ্কোডাইলেটর থেরাপির বিকল্প নয়।
• অ্যালকোহল সেবন এড়িয়ে চলুন:
  অ্যালকোহল CNS-এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া বাড়িয়ে দিতে পারে।

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া:

• স্নায়বিক: প্যারাস্থেসিয়া, মাথা ঘোরা, অনিদ্রা, মাথাব্যথা
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, পেটে ব্যথা, অ্যানোরেক্সিয়া
• সাধারণ: ওজন হ্রাস, ক্লান্তি

গুরুতর বা বিরল প্রতিকূল প্রভাব:

• পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি: দীর্ঘায়িত ব্যবহারে হতে পারে
• লিভার এনজাইমের উচ্চতা বা হেপাটোটক্সিসিটি
• মেজাজের পরিবর্তন বা খিটখিটে ভাব (সংবেদনশীল ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে)
• হাইপোটেনশন (হালকা, পরিবর্তনযোগ্য)

সময় ও তীব্রতা:

• ৩ মাসের বেশি ব্যবহারে নিউরোপ্যাথির ঝুঁকি বাড়ে
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল এবং CNS প্রভাবগুলি প্রাথমিকভাবে দেখা দিতে পারে এবং সাধারণত হালকা হয়

• অ্যালকোহল: CNS ডিপ্রেশন এবং নিউরোটক্সিসিটির ঝুঁকি বাড়ায়
• CNS ডিপ্রেসেন্টস (যেমন, সিডেটিভস, অ্যান্টিহিস্টামিন): অতিরিক্ত তন্দ্রা এবং মাথা ঘোরা
• অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ এজেন্টস: সম্ভাব্য অতিরিক্ত হাইপোটেনসিভ প্রভাব
• মনোঅ্যামাইন অক্সিডেস ইনহিবিটরস (MAOIs): অতিরিক্ত ভ্যাসোডাইলেশন বা CNS উদ্দীপনার ঝুঁকি
• হেপাটিক এনজাইম মডুলেটর:
• এনজাইম ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল) অ্যালমিট্রিনের মাত্রা বাড়াতে পারে
• এনজাইম ইনডুসার (যেমন, রিফাম্পিন) থেরাপিউটিক প্রভাব কমাতে পারে

• থেরাপির সময়কাল স্মরণ করিয়ে দেওয়া:
  নিউরোপ্যাথির ঝুঁকির কারণে বেশ কয়েকটি দেশের লেবেলিং এখন ৩ মাসের ব্যবহারের কঠোর সীমা জোর দেয়।
• EMA পর্যালোচনা:
  সাম্প্রতিক ইউরোপীয় মূল্যায়নগুলি বর্তমান অনুমোদনগুলি বজায় রেখেছে তবে উন্নত পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দিয়েছে।
• কোনো নতুন নিরাপত্তা সতর্কতা নেই সর্বশেষ আপডেট অনুযায়ী WHO বা FDA থেকে।

• তাপমাত্রা: কক্ষ তাপমাত্রায় ১৫°C থেকে ২৫°C এর মধ্যে সংরক্ষণ করুন
• আর্দ্রতা: আর্দ্রতা থেকে দূরে, একটি শুকনো জায়গায় রাখুন
• আলো থেকে সুরক্ষা: আলো থেকে রক্ষা করতে আসল প্যাকেজিংয়ে সংরক্ষণ করুন
• সতর্কতা:
• ঠান্ডা বা হিমায়িত করবেন না
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন
• মেয়াদোত্তীর্ণ বা ক্ষতিগ্রস্ত ট্যাবলেট ব্যবহার করবেন না