Alendronic Acid + Vitamin D3

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• রজোনিবৃত্তির পরের মহিলাদের অস্টিওপরোসিসের চিকিৎসা: মেরুদণ্ড এবং নিতম্বের ফাটলের ঝুঁকি কমায়।
• পুরুষদের অস্টিওপরোসিসের চিকিৎসা: হাড়ের ভর বাড়িয়ে ফাটলের ঘটনা কমায়।
• গ্লুকোকর্টিকয়েড-প্ররোচিত অস্টিওপরোসিসের চিকিৎসা: সিস্টেমিক গ্লুকোকর্টিকয়েড গ্রহণকারী পুরুষ ও মহিলা উভয়ের ক্ষেত্রে।
• উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ গোষ্ঠীতে অস্টিওপরোসিস প্রতিরোধ: কম হাড়ের ভরযুক্ত রজোনিবৃত্তির পরের মহিলা এবং দীর্ঘস্থায়ী কর্টিকোস্টেরয়েড ব্যবহারকারী ব্যক্তিরা অন্তর্ভুক্ত।
• অস্টিওপরোসিসের সাথে ভিটামিন ডি ঘাটতির চিকিৎসা: ভিটামিন ডি-এর অপর্যাপ্ততা সংশোধন করে সর্বোত্তম ক্যালসিয়াম শোষণ এবং হাড়ের স্বাস্থ্য নিশ্চিত করে।

গুরুত্বপূর্ণ অফ-লেবেল/ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত ব্যবহার:

• হাড়ের পেজেট রোগ (যখন ভিটামিন ডি এর ঘাটতি সহাবস্থান করে): মেটাবলিক হাড়ের পুনর্গঠন অস্বাভাবিকতা এবং অপর্যাপ্ত ভিটামিন ডি স্তরযুক্ত রোগীদের জন্য।

প্রাপ্তবয়স্ক (বয়স্কদের সহ):

• অ্যালেনড্রোনেট অ্যাসিড ৭০ মিলিগ্রাম + ভিটামিন ডি৩ ২৮০০ আইইউ অথবা ৫৬০০ আইইউ: সপ্তাহে একবার একটি ট্যাবলেট।
• মৌখিকভাবে সেবন করুন, সঙ্গে সাধারণ জল (≥২৪০ মিলি লিটার), দিনের প্রথম খাবার, পানীয় বা ঔষধের কমপক্ষে ৩০ মিনিট আগে।
• রোগীকে অবশ্যই মাত্রা গ্রহণের পর খাদ্যনালীর প্রদাহের ঝুঁকি কমাতে কমপক্ষে ৩০ মিনিট সোজা হয়ে থাকতে হবে (বসা বা দাঁড়ানো অবস্থায়)।

শিশুদের জন্য:

• সুপারিশ করা হয় না নিরাপত্তা ও কার্যকারিতার ডেটার অভাবে শিশু ও কিশোরদের ব্যবহারের জন্য।

বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস:

• নিষিদ্ধ যাদের ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স <৩৫ মিলি লিটার/মিনিট, তাদের ক্ষেত্রে।
• হালকা থেকে মাঝারি বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস (CrCl ≥৩৫ মিলি লিটার/মিনিট) এর জন্য মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই।

যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস:

• মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই; যকৃতের বিপাক নগণ্য।

সময়কাল:

• দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের পর্যায়ক্রমিক পুনঃমূল্যায়ন করা উচিত; সাধারণত ৩-৫ বছর একটানা চিকিৎসার পর পুনরায় মূল্যায়ন করা হয়।

অ্যালেনড্রোনেট অ্যাসিড হল একটি নাইট্রোজেন-যুক্ত বিসফসফোনেট যা হাড়ের হাইড্রোক্সিয়াপ্যাটাইট স্ফটিকের সাথে আবদ্ধ হয়, বিশেষ করে সক্রিয় পুনরশোষণের স্থানে। এটি ফার্নেসিল পাইরোফসফেট সিন্থেসিসকে বাধা দেয়, যা মেভালোনেট পথের একটি মূল এনজাইম, যার ফলে অস্টিওক্লাস্টে ছোট জিটিপেজ সিগনালিং প্রোটিনের প্রেনাইলেশন প্রতিরোধ করে। এর ফলে অস্টিওক্লাস্ট কার্যকলাপ ব্যাহত হয়, হাড়ের পুনরশোষণ কমে এবং হাড়ের খনিজ ঘনত্ব বাড়ে। ভিটামিন ডি৩ (কোলেক্যালসিফেরল) হল একটি চর্বি-দ্রবণীয় ভিটামিন যা ক্যালসিট্রিওলে বিপাকিত হয়, এটি সক্রিয় রূপ যা ভিটামিন ডি রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হয়, অন্ত্র থেকে ক্যালসিয়াম এবং ফসফেট শোষণকে উৎসাহিত করে, ক্যালসিয়ামের ভারসাম্য বজায় রাখে এবং হাড়ের খনিজকরণ বাড়ায়। একত্রে, তারা সিনারজিস্টিকভাবে হাড়ের শক্তি উন্নত করে এবং ফাটলের ঝুঁকি কমায়।

• শোষণ (অ্যালেনড্রোনেট অ্যাসিড): জিআই ট্র্যাক্ট থেকে খারাপভাবে শোষিত হয় (~০.৬–০.৭%); খাবার এবং পানীয় (জল ছাড়া) শোষণকে উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে দেয়।
• শোষণ (ভিটামিন ডি৩): ক্ষুদ্রান্ত্রে ভালোভাবে শোষিত হয়, চর্বি হজম এবং পিত্ত লবণের উপর নির্ভরশীল।
• বিতরণ: অ্যালেনড্রোনেট প্লাজমা প্রোটিনের সাথে প্রায় ৭৮% আবদ্ধ থাকে; ভিটামিন ডি৩ অ্যাডিপোজ এবং পেশী টিস্যুতে ব্যাপকভাবে বিতরণ হয়।
• বিপাক: অ্যালেনড্রোনেট অ্যাসিড বিপাকিত হয় না। ভিটামিন ডি৩ যকৃতের দ্বারা ২৫-হাইড্রোক্সিভিটামিন ডি-তে রূপান্তরিত হয় এবং বৃক্কের দ্বারা সক্রিয় ১,২৫-ডাইহাইড্রোক্সিভিটামিন ডি-তে রূপান্তরিত হয়।
• অর্ধায়ু:
• অ্যালেনড্রোনেট অ্যাসিড: ১০ বছর পর্যন্ত (হাড়ে অন্তর্ভুক্তির কারণে)
• ভিটামিন ডি৩: ২৫(OH)D৩-এর জন্য ~১৫–২৫ দিন
• নিষ্কাশন:
• অ্যালেনড্রোনেট অ্যাসিড: অপরিবর্তিত ঔষধের বৃক্কীয় নিষ্কাশন
• ভিটামিন ডি৩: মেটাবোলাইটের পিত্ত এবং বৃক্কীয় নিষ্কাশন

• গর্ভাবস্থা: অ্যালেনড্রোনেট অ্যাসিডকে গর্ভাবস্থার শ্রেণী সি হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছে। নিয়ন্ত্রিত মানব গবেষণার অভাব এবং ভ্রূণের কঙ্কালের অস্বাভাবিকতার সম্ভাব্য ঝুঁকির কারণে গর্ভাবস্থায় সুপারিশ করা হয় না।
• স্তন্যপান: অ্যালেনড্রোনেট মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা যায়নি। ভিটামিন ডি৩ বুকের দুধে নিঃসৃত হয়, তবে সাধারণ মাত্রায় এর পরিমাণ সাধারণত নিরাপদ বলে বিবেচিত হয়। সতর্কতা অবলম্বন করতে বলা হয়েছে, বিশেষ করে উচ্চ মাত্রায় বা দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে। মায়ের পরিপূরক যদি বেশি হয় তবে শিশুর ক্যালসিয়ামের মাত্রা পর্যবেক্ষণ করুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: বিসফসফোনেট + ভিটামিন ডি পরিপূরক
• উপশ্রেণী: অ্যান্টি-রিসরপ্টিভ এজেন্ট + চর্বি-দ্রবণীয় ভিটামিন সমন্বয়
• ফর্মুলেশন প্রকার: হাড়ের স্বাস্থ্য বজায় রাখতে এবং ফাটল প্রতিরোধে সম্মিলিত থেরাপি

• অ্যালেনড্রোনেট অ্যাসিড, কোলেক্যালসিফেরল, অথবা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা
• খাদ্যনালীর অস্বাভাবিকতা (যেমন, সংকোচন, অচলেসিয়া) যা খাদ্যনালী খালি হতে দেরি করে
• কমপক্ষে ৩০ মিনিট সোজা হয়ে দাঁড়াতে বা বসতে না পারা
• হাইপোক্যালসিমিয়া (চিকিৎসা শুরুর আগে সংশোধন করতে হবে)
• তীব্র বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স <৩৫ মিলি লিটার/মিনিট)
• হাইপারক্যালসিমিয়া বা হাইপারভিটামিনোসিস ডি

• খাদ্যনালীর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া: ইসোফ্যাগাইটিস, আলসার এবং ক্ষয়ের ঝুঁকি; রোগীকে সঠিক প্রয়োগ সম্পর্কে নির্দেশ দিন।
• হাইপোক্যালসিমিয়া: চিকিৎসা শুরুর আগে সংশোধন করতে হবে। ক্যালসিয়াম এবং ভিটামিন ডি স্তর পর্যবেক্ষণ করুন।
• চোয়ালের অস্টিওনেক্রোসিস (ONJ): বিরল তবে গুরুতর, বিশেষ করে ক্যান্সার রোগীদের ক্ষেত্রে বা দাঁতের চিকিৎসার পর।
• অ্যাটিপিক্যাল ফিমোরাল ফ্র্যাকচার: যদি প্রোড্রোমাল উরু/কুঁচকির ব্যথা হয় তবে বন্ধ করুন।
• বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস: হালকা থেকে মাঝারি বৃক্কের কর্মহীনতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সাবধানে ব্যবহার করুন।
• ভিটামিন ডি বিষাক্ততার ঝুঁকি: দীর্ঘদিন উচ্চ মাত্রা বা বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাসের ক্ষেত্রে।
• পর্যবেক্ষণ: হাড়ের খনিজ ঘনত্ব, ক্যালসিয়াম, ফসফরাস, বৃক্কের কার্যকারিতা এবং ২৫(OH)D স্তরের পর্যায়ক্রমিক মূল্যায়ন।

সাধারণ (≥১%):

• পাচনতন্ত্রের: পেটে ব্যথা, বদহজম, কোষ্ঠকাঠিন্য, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব
• পেশী-কঙ্কালের: হাড়, জয়েন্ট বা পেশী ব্যথা
• স্নায়ুতন্ত্রের: মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা

কম সাধারণ:

• ইসোফ্যাগাইটিস, খাদ্যনালীর আলসার বা ছিদ্র
• হাইপোক্যালসিমিয়া, পেশী সংকোচন
• ফুসকুড়ি, আলোক সংবেদনশীলতা

গুরুতর ও বিরল:

• চোয়ালের অস্টিওনেক্রোসিস
• তীব্র পেশী-কঙ্কালের ব্যথা
• অ্যাটিপিক্যাল ফিমোরাল ফ্র্যাকচার
• অ্যানাফিল্যাক্সিস বা অ্যাঞ্জিওডিমা (বিরল অতিসংবেদনশীলতা)

• ক্যালসিয়াম বা অন্যান্য খনিজ পরিপূরক, অ্যান্টাসিড এবং আয়রন: অ্যালেনড্রোনেট অ্যাসিডের শোষণ কমিয়ে দেয়; কমপক্ষে ৩০ মিনিট ব্যবধানে সেবন করুন।
• থিয়াজাইড ডাইউরেটিক্স: ভিটামিন ডি এর সাথে মিলিত হলে হাইপারক্যালসিমিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• ম্যাগনেসিয়াম-যুক্ত অ্যান্টাসিড: হাইপারম্যাগনেসিমিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• এনএসএআইডি (NSAIDs): একসাথে ব্যবহার করলে জিআই জ্বালার ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।
• সিস্টেমিক কর্টিকোস্টেরয়েড: অস্টিওপরোসিসকে বাড়িয়ে তুলতে পারে; ভিটামিন ডি উপকারী কিন্তু ক্যালসিয়াম পর্যবেক্ষণ করুন।

এনজাইম সিস্টেম:

• ভিটামিন ডি বিপাকের সাথে CYP27B1 এবং CYP24A1 জড়িত কিন্তু অ্যালেনড্রোনেট অ্যাসিড দ্বারা কোনো উল্লেখযোগ্য CYP450 প্রবর্তন/ইনহিবিশন হয় না।

• সাম্প্রতিক নির্দেশিকা অস্টিওপরোসিস ব্যবস্থাপনায় সম্মিলিত ভিটামিন ডি এবং বিসফসফোনেট থেরাপিকে বিসফসফোনেট মনোথেরাপির চেয়ে উন্নত বলে জোর দেয়, বিশেষ করে ভিটামিন ডি এর অপর্যাপ্ততাযুক্ত ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে।
• ইএমএ এবং এফডিএ অ্যাটিপিক্যাল ফিমোরাল ফ্র্যাকচারের চলমান ঝুঁকির ওপর জোর দিয়েছে এবং ৩-৫ বছর পর থেরাপির পর্যালোচনার সুপারিশ করেছে।
• হালনাগাদ করা দাঁতের ব্যবস্থাপনা প্রোটোকল ONJ প্রতিরোধে চিকিৎসা শুরুর আগে দাঁতের স্ক্রিনিংয়ের পরামর্শ দেয়।

• তাপমাত্রা: ৩০°সে এর নিচে সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা/আলো: আর্দ্রতা এবং সরাসরি আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ব্যবহারের সতর্কতা: ট্যাবলেট ভাঙবেন না বা চিবিয়ে খাবেন না। আর্দ্রতার সংস্পর্শ এড়াতে আসল ব্লিস্টারেই সংরক্ষণ করুন।
• পুনর্গঠন: প্রযোজ্য নয়। ট্যাবলেটগুলি যেমন আছে তেমনই ব্যবহার করতে হবে।