Afatinib Dimaleate

• অনুমোদিত ইঙ্গিতাবলী:
• সক্রিয় EGFR মিউটেশন (যেমন, এক্সন 19 ডিলিশন, এক্সন 21 L858R প্রতিস্থাপন) বহনকারী মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (NSCLC) রোগীদের চিকিৎসা।
• প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির পর অগ্রগতি হওয়া স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক স্কোয়ামাস NSCLC-এর চিকিৎসা।
• অফ-লেবেল ব্যবহার:
• ErbB ফ্যামিলি রিসেপ্টর পরিবর্তন সহ অন্যান্য সলিড টিউমারের অনুসন্ধানমূলক চিকিৎসা।

• প্রাপ্তবয়স্কদের:
• প্রাথমিক ডোজ: 40 মিলিগ্রাম দিনে একবার মুখে, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া।
• বিষাক্ততা ব্যবস্থাপনার জন্য প্রতিদিন সর্বনিম্ন 20 মিলিগ্রাম পর্যন্ত 10 মিলিগ্রাম করে ডোজ কমানোর প্রয়োজন হতে পারে।
• সহনীয় হলে প্রতিদিন 50 মিলিগ্রাম পর্যন্ত ডোজ বৃদ্ধির কথা বিবেচনা করা হয়।
• রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চিকিৎসা চালিয়ে যান।
• শিশুদের জন্য:
• নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
• বয়স্কদের:
• প্রাথমিক ডোজে কোনো পরিবর্তন নেই; বিষাক্ততার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• রেনাল/হেপাটিক দুর্বলতা:
• গুরুতর রেনাল বা হেপাটিক দুর্বলতার ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; হালকা থেকে মাঝারি দুর্বলতার জন্য ডোজ সমন্বয় করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।
• প্রশাসনের পথ:
• মৌখিক; জল দিয়ে পুরো ট্যাবলেট গিলে ফেলুন।

আফাটিনিব হল ErbB ফ্যামিলি টাইরোসিন কিনেসের একটি অপরিবর্তনীয় প্রতিরোধক, যার মধ্যে EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2), এবং ErbB4 অন্তর্ভুক্ত। এটি এই রিসেপ্টরগুলির কাইনেজ ডোমেনের সাথে সমযোজীভাবে আবদ্ধ হয়, যা অটোফসফরিলেশন এবং টিউমার কোষের বিস্তার ও বেঁচে থাকার জন্য অপরিহার্য ডাউনস্ট্রিম সিগন্যালিং পথগুলিকে বাধা দেয়। এই অবরোধ অ্যাপোপটোসিস প্ররোচিত করে এবং টিউমারের বৃদ্ধিকে বাধা দেয়, বিশেষ করে সক্রিয় EGFR মিউটেশন সহ টিউমারগুলিতে।

• শোষণ: মৌখিক ডোজের 2-5 ঘন্টার মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব।
• জৈব-উপস্থিতি: প্রায় 92%।
• বিতরণ: বিতরণের বৃহৎ আয়তন (~2600 লিটার); উচ্চ প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং (>95%)।
• মেটাবলিজম: CYP450-এর ন্যূনতম জড়িততা; প্রাথমিকভাবে ননএনজাইমেটিক প্রক্রিয়া দ্বারা মেটাবলাইজড হয়।
• বর্জন: প্রধানত অপরিবর্তিত অবস্থায় মল (~85%) এবং প্রস্রাব (~4%) দিয়ে নির্গত হয়।
• অর্ধায়ু: প্রায় 37 ঘন্টা।

• গর্ভাবস্থা: FDA ক্যাটাগরি D — ভ্রূণের ঝুঁকির প্রমাণ। কেবল যদি সুবিধাগুলি সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায্য করে তবেই ব্যবহার করুন। প্রাণীর গবেষণায় ভ্রূণের বিষাক্ততা দেখা গেছে।
• স্তন্যদান: মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা অজানা; চিকিৎসার সময় স্তন্যদান করার সুপারিশ করা হয় না।

• অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক এজেন্ট
• টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটর (ErbB পরিবার)

• আফাটিনিব বা ফর্মুলেশনের উপাদানগুলির প্রতি অতি সংবেদনশীলতা।
• গুরুতর হেপাটিক দুর্বলতা (তথ্যের অভাব)।
• জানা ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ।

• ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগের ঝুঁকি — শ্বাসযন্ত্রের লক্ষণগুলি পর্যবেক্ষণ করুন এবং সন্দেহ হলে বন্ধ করুন।
• জলশূন্যতা প্রতিরোধে ডায়রিয়া ব্যবস্থাপনা অপরিহার্য; ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে।
• ত্বকের বিষাক্ততার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• যকৃতের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়।
• বিরল QT প্রলম্বনের কারণে কার্ডিয়াক রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করুন।

• সাধারণ: ডায়রিয়া, ফুসকুড়ি, স্টোমাটাইটিস, প্যারোনিচিয়া, শুষ্ক ত্বক, বমি বমি ভাব, ক্লান্তি।
• গুরুতর: ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ, গুরুতর ডায়রিয়া, হেপাটোটক্সিসিটি, কেরাটাইটিস, কার্ডিয়াক অ্যারিথমিয়া।

• P-গ্লাইকোপ্রোটিনের সাবস্ট্রেট; ইনহিবিটরগুলি আফাটিনিবের মাত্রা বাড়াতে পারে।
• ন্যূনতম CYP450 মিথস্ক্রিয়া।
• পর্যবেক্ষণ ছাড়া অন্যান্য EGFR ইনহিবিটর বা QT-দীর্ঘকারী ওষুধের সাথে সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন।

• EGFR-মিউট্যান্ট মেটাস্ট্যাটিক NSCLC-এর জন্য প্রথম-সারির হিসাবে সুপারিশ করা হয়।
• কেমোথেরাপির পর স্কোয়ামাস NSCLC-এর জন্য নতুন ইঙ্গিত।
• সর্বোত্তম ডোজের জন্য প্রাথমিক প্রতিকূল ঘটনা ব্যবস্থাপনার উপর জোর।

• 20°C থেকে 25°C (68°F থেকে 77°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা ও আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ব্যবহারের আগ পর্যন্ত ট্যাবলেটগুলি আসল পাত্রে রাখুন।
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।