Adalimumab

• রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA): প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় RA; একা অথবা মেথোট্রেক্সেট বা অন্যান্য রোগ-সংশোধনকারী অ্যান্টিরিউম্যাটিক ড্রাগ (DMARDs) এর সাথে একত্রে ব্যবহৃত হয়।
• জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস (JIA): ২ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় পলিআর্টিকুলার JIA।
• সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস (PsA): প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে সক্রিয় PsA; লক্ষণ ও উপসর্গ কমাতে এবং কাঠামোগত জয়েন্টের ক্ষতির অগ্রগতি রোধ করতে সাহায্য করে।
• অ্যাঙ্কাইলোজিং স্পন্ডাইলাইটিস (AS): প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে সক্রিয় AS।
• ক্রোহনস রোগ (CD): প্রাপ্তবয়স্ক এবং ৬ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের মধ্যে মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় CD, যারা প্রচলিত চিকিৎসায় পর্যাপ্ত সাড়া দেননি।
• আলসারেটিভ কোলাইটিস (UC): প্রাপ্তবয়স্ক এবং ৫ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের মধ্যে মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় UC, যারা ইমিউনোসাপ্রেস্যান্টস-এ পর্যাপ্ত সাড়া দেননি।
• প্লেক সোরিয়াসিস (PsO): প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে মাঝারি থেকে গুরুতর ক্রনিক প্লেক সোরিয়াসিস, যারা সিস্টেমেটিক থেরাপি বা ফটোথেরাপির জন্য উপযুক্ত প্রার্থী।
• হাইড্রাডেনাইটিস সাপ্পুরাটিভা (HS): ১২ বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক ও কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে মাঝারি থেকে গুরুতর HS।
• সংক্রমণহীন ইউভেইটিস: প্রাপ্তবয়স্ক এবং ২ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের মধ্যে সংক্রমণহীন ইন্টারমিডিয়েট, পোস্টেরিয়র এবং প্যানইউভেইটিস।

গুরুত্বপূর্ণ অফ-লেবেল (ক্লিনিক্যালি গৃহীত) ব্যবহার:

• বেহচেটের রোগ: প্রতিরোধী ক্ষেত্রে, বিশেষ করে গুরুতর চোখের জড়িত থাকার ক্ষেত্রে।
• পায়োডার্মা গ্যাংরেনোসাম: চিকিৎসা-প্রতিরোধী ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়।
• প্রতিরোধী সারকয়েডোসিস: মাঝে মাঝে প্রতিরোধী কিউটেনিয়াস বা অকুলার সারকয়েডোসিসের জন্য ব্যবহৃত হয়।

সেবনের পথ: শুধুমাত্র সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশন। ইনজেকশনের স্থান পরিবর্তন করুন; স্পর্শকাতর, কালশিটে, লাল বা শক্ত হয়ে যাওয়া স্থানে ইনজেকশন দেওয়া এড়িয়ে চলুন।

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:

• RA, PsA, AS: প্রতি অন্য সপ্তাহে 40 মিলিগ্রাম; যদি পর্যাপ্ত সাড়া না পাওয়া যায় তবে সপ্তাহে 40 মিলিগ্রাম পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে।
• প্লেক সোরিয়াসিস: প্রাথমিক ডোজ ৮০ মিলিগ্রাম, তারপর প্রাথমিক ডোজের এক সপ্তাহ পর থেকে প্রতি অন্য সপ্তাহে ৪০ মিলিগ্রাম।
• HS: প্রাথমিক ডোজ ১৬০ মিলিগ্রাম (পরপর দুই দিনে ভাগ করে দেওয়া যেতে পারে), তারপর ২য় সপ্তাহে ৮০ মিলিগ্রাম, এবং এরপর ৪র্থ সপ্তাহ থেকে প্রতি সপ্তাহে ৪০ মিলিগ্রাম।
• CD: প্রাথমিক ডোজ ১৬০ মিলিগ্রাম (ভাগ করে দেওয়া যেতে পারে), তারপর ২য় সপ্তাহে ৮০ মিলিগ্রাম, তারপর প্রতি অন্য সপ্তাহে ৪০ মিলিগ্রাম।
• UC: প্রাথমিক ডোজ ১৬০ মিলিগ্রাম (ভাগ করে), তারপর ২য় সপ্তাহে ৮০ মিলিগ্রাম, তারপর প্রতি অন্য সপ্তাহে ৪০ মিলিগ্রাম।
• সংক্রমণহীন ইউভেইটিস: প্রাথমিক ডোজ ৮০ মিলিগ্রাম, তারপর এক সপ্তাহ পর থেকে প্রতি অন্য সপ্তাহে ৪০ মিলিগ্রাম।

শিশুদের জন্য:

• JIA:
• ১০-১৫ কেজি: প্রতি অন্য সপ্তাহে ১০ মিলিগ্রাম
• ১৫-৩০ কেজি: প্রতি অন্য সপ্তাহে ২০ মিলিগ্রাম
• ≥৩০ কেজি: প্রতি অন্য সপ্তাহে ৪০ মিলিগ্রাম
• CD (≥৬ বছর):
• ১৭-৩৯ কেজি: ০ সপ্তাহে ৮০ মিলিগ্রাম, ২ সপ্তাহে ৪০ মিলিগ্রাম, তারপর প্রতি অন্য সপ্তাহে ২০ মিলিগ্রাম
• ≥৪০ কেজি: প্রাপ্তবয়স্কদের ডোজের অনুরূপ
• UC (≥৫ বছর):
• <৪০ কেজি: ০ সপ্তাহে ৮০ মিলিগ্রাম, ২ সপ্তাহে ৪০ মিলিগ্রাম, তারপর প্রতি অন্য সপ্তাহে ৪০ মিলিগ্রাম
• ≥৪০ কেজি: প্রাপ্তবয়স্কদের ডোজের অনুরূপ
• ইউভেইটিস (≥২ বছর): JIA-এর ওজন-ভিত্তিক ডোজের অনুরূপ।

বয়স্কদের জন্য: ডোজের কোনো সমন্বয় প্রয়োজন নেই।

রেনাল/হেপাটিক দুর্বলতা: কোনো নির্দিষ্ট সমন্বয় নির্দেশিকা নেই; সতর্কতা অবলম্বন করুন এবং নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।

অ্যাডালিমুমাব একটি সম্পূর্ণ মানব মনোক্রোনাল IgG1 অ্যান্টিবডি যা সুনির্দিষ্টভাবে টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর-আলফা (TNF-α)-এর সাথে আবদ্ধ হয়, এটি একটি প্রো-ইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইন যা সিস্টেমেটিক প্রদাহে জড়িত। সলিবল এবং মেমব্রেন-বাউন্ড TNF-α উভয়ের সাথে আবদ্ধ হয়ে, অ্যাডালিমুমাব কোষের পৃষ্ঠে p55 এবং p75 TNF রিসেপ্টরগুলির সাথে এর মিথস্ক্রিয়া প্রতিরোধ করে। এই প্রতিরোধ প্রদাহজনক সংকেত পথগুলিকে বন্ধ করে, প্রদাহজনক কোষের নিয়োগ হ্রাস করে এবং অন্যান্য প্রো-ইনফ্ল্যামেটরি মধ্যস্থতাকারীর উৎপাদন দমন করে, শেষ পর্যন্ত টিস্যু প্রদাহ হ্রাস করে এবং অটোইমিউন রোগগুলির অগ্রগতি থামিয়ে দেয়।

শোষণ:
সাবকিউটেনিয়াস জৈবউপলব্ধতা প্রায় ৬৪%। প্রশাসনের প্রায় ৫ দিন পর সাধারণত পিক প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছায়।

বিতরণ:
বিতরণের আপাত আয়তন প্রায় ৫ থেকে ৬ লিটার, যা প্রধানত ভাস্কুলার এবং ইন্টারস্টিশিয়াল স্পেসের মধ্যে বিতরণ নির্দেশ করে।

মেটাবলিজম:
অন্যান্য মনোক্রোনাল অ্যান্টিবডির মতো, অ্যাডালিমুমাব প্রোটিওলাইটিক ক্যাটাবলিজমের মাধ্যমে ছোট পেপটাইড এবং অ্যামিনো অ্যাসিডে মেটাবোলাইজড হয়। এটি সাইটোক্রোম P450 এনজাইম দ্বারা মেটাবোলাইজড হয় না।

রেচন:
টার্মিনাল অর্ধায়ু গড়ে ১০ থেকে ২০ দিন (গড় ~১৪ দিন)। ক্লিয়ারেন্স প্রধানত রেটিকুলোএন্ডোথেলিয়াল পথের মাধ্যমে ঘটে যেখানে রেনাল রেচন নগণ্য।

গর্ভাবস্থা:
এফডিএ গর্ভাবস্থা অক্ষর বিভাগ আর বরাদ্দ করা হয় না। মানব ডেটা বড় ধরনের জন্মগত ত্রুটির ঝুঁকি বৃদ্ধির ইঙ্গিত দেয় না, তবে TNF-α ইনহিবিটরগুলি প্লাসেন্টা অতিক্রম করে, বিশেষ করে তৃতীয় ত্রৈমাসিকে। শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন; তৃতীয় ত্রৈমাসিকে গর্ভে উন্মুক্ত শিশুদের জন্য ৬ মাস পর্যন্ত লাইভ ভ্যাকসিন এড়িয়ে চলতে হবে।

স্তন্যদান:
স্তন্যদুধে নিম্ন মাত্রা সনাক্ত করা হয়েছে। শিশুর গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে প্রোটিন হজমের কারণে স্তন্যপানকারী শিশুর শোষণ ন্যূনতম। সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা সাধারণত গ্রহণযোগ্য বলে বিবেচিত হয়। শিশুর সংক্রমণের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর (TNF) ইনহিবিটর
• উপশ্রেণী: সম্পূর্ণ মানব IgG1 মনোক্রোনাল অ্যান্টিবডি

• অ্যাডালিমুমাব বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• সক্রিয় গুরুতর সংক্রমণ, যার মধ্যে সেপসিস বা সুবিধাবাদী সংক্রমণ অন্তর্ভুক্ত
• মাঝারি থেকে গুরুতর হার্ট ফেইলিউর (আপেক্ষিক বিরোধিতা — অবস্থা খারাপ করতে পারে)

• গুরুতর সংক্রমণ: যক্ষ্মা (TB), আক্রমণাত্মক ছত্রাক সংক্রমণ, এবং সুবিধাবাদী সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি; চিকিৎসা শুরুর আগে সুপ্ত যক্ষ্মার জন্য স্ক্রিনিং করুন।
• ম্যালিগন্যান্সি: লিম্ফোমা এবং অন্যান্য ম্যালিগন্যান্সির বিরল ঝুঁকি, বিশেষ করে শিশু এবং কিশোর রোগীদের ক্ষেত্রে।
• স্নায়বিক ঘটনা: ডিমাইলিনেটিং রোগের বিরল ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে; যদি নতুন করে ডিমাইলিনেটিং রোগ দেখা দেয় তবে বন্ধ করুন।
• হার্ট ফেইলিউর: কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউরের অবস্থা খারাপ করতে পারে বা নতুন করে তৈরি করতে পারে।
• হেমাটোলজিক প্রতিক্রিয়া: প্যানসাইটোপেনিয়া এবং অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়ার বিরল রিপোর্ট।
• হেপাটাইটিস বি পুনরায় সক্রিয়করণ: পুনরায় সক্রিয়করণ ঘটতে পারে; ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের স্ক্রিনিং করুন।
• পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন: চিকিৎসার আগে ও চলাকালীন CBC, লিভার ফাংশন টেস্ট, যক্ষ্মা স্ক্রিনিং।
• রিপোর্ট করার প্রাথমিক লক্ষণ: স্থায়ী জ্বর, unexplained ওজন হ্রাস, রাতে ঘাম, বা গুরুতর সংক্রমণের অন্যান্য লক্ষণ।

সাধারণ:

• ইনজেকশন সাইট: ব্যথা, ফোলা, চুলকানি, লালচে ভাব।
• সংক্রমণ: উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ, সাইনোসাইটিস, ব্রঙ্কাইটিস।
• জিআই: বমি বমি ভাব, পেটে ব্যথা।
• ত্বক: ফুসকুড়ি, প্রুরাইটাস।
• পেশী-কঙ্কাল: পিঠে ব্যথা, আর্থ্রালজিয়া।

গুরুতর/বিরল:

• যক্ষ্মা, সেপসিস, আক্রমণাত্মক ছত্রাক সংক্রমণ সহ গুরুতর সংক্রমণ
• লিম্ফোমা এবং অন্যান্য ম্যালিগন্যান্সি
• ডিমাইলিনেটিং রোগ (যেমন, মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস-এর মতো সিন্ড্রোম)
• অ্যানাফাইল্যাক্সিস এবং গুরুতর অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া
• হার্ট ফেইলিউরের অবনতি বা নতুন করে শুরু
• প্যানসাইটোপেনিয়া বা অন্যান্য উল্লেখযোগ্য সাইটোপেনিয়া

গুরুত্ব, সময় এবং ফ্রিকোয়েন্সি ডোজ, ব্যবহারের সময়কাল এবং সহাবস্থানকারী অবস্থার উপর নির্ভর করতে পারে।

• লাইভ ভ্যাকসিন: ইমিউনোসাপ্রেশনের কারণে চিকিৎসার সময় contraindicated।
• অন্যান্য বায়োলজিক্স: গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি কমাতে অন্যান্য TNF ইনহিবিটর বা বায়োলজিক ইমিউনোসাপ্রেস্যান্টের সাথে মিশ্রণ এড়িয়ে চলুন।
• আনাকিনরা বা অ্যাবাটাসেপ্ট: গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধির কারণে একত্রে ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না।
• ইমিউনোসাপ্রেস্যান্টস: RA-এর জন্য মেথোট্রেক্সেটের সাথে ইচ্ছাকৃতভাবে ব্যবহার করা যেতে পারে; সংক্রমণের ঝুঁকি বাড়ায়।
• CYP450 এনজাইম: TNF-α প্রতিরোধ CYP450 কার্যকলাপকে স্বাভাবিক করতে পারে, সম্ভাব্যভাবে CYP-মেটাবোলাইজড ড্রাগগুলির (যেমন, ওয়ারফারিন, সাইক্লোস্পোরিন) মাত্রা হ্রাস করতে পারে। অ্যাডালিমুমাব শুরু বা বন্ধ করার সময় পর্যবেক্ষণ করুন।

• এফডিএ ও ইএমএ: আক্রমণাত্মক ছত্রাক সংক্রমণের জন্য কঠোর যক্ষ্মা স্ক্রিনিং এবং পর্যবেক্ষণের উপর জোর দিন।
• NICE: UC এবং ইউভেইটিসের জন্য শিশুদের ব্যবহার প্রসারিত অনুমোদিত।
• ডব্লিউএইচও ও অন্যান্য নির্দেশিকা: গুরুতর সংক্রমণের জন্য বেসলাইন যক্ষ্মা স্ক্রিনিং এবং চলমান সতর্কতার উপর জোর দিন।
• বায়োসিমিলারস: তুলনামূলক নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা সহ সাশ্রয়ী বিকল্প হিসাবে ক্রমবর্ধমানভাবে সুপারিশ করা হচ্ছে।

• ২°C থেকে ৮°C (৩৬°F থেকে ৪৬°F) তাপমাত্রায় রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করুন।
• ঠান্ডা করবেন না।
• ব্যবহার না করা পর্যন্ত মূল কার্টনে রেখে আলো থেকে রক্ষা করুন।
• যদি প্রয়োজন হয়, ২৫°C (৭৭°F) পর্যন্ত কক্ষ তাপমাত্রায় ১৪ দিন পর্যন্ত একক সময়ের জন্য সংরক্ষণ করা যেতে পারে; একবার কক্ষ তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করার পর রেফ্রিজারেটরে ফেরত দেবেন না।
• যদি দ্রবণ ঘোলাটে, বিবর্ণ বা কণা ধারণ করে তবে ব্যবহার করবেন না।