Acyclovir + Hydrocortisone

এফডিএ-অনুমোদিত নির্দেশনা

• পুনরাবৃত্ত হার্পিস ল্যাবিয়ালিস (ঠোঁটের ঘা) রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা সম্পন্ন প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোরদের (≥৬ বছর) মধ্যে
• আলসারেটিভ পর্যায়ে ক্ষত অগ্রগতি হ্রাস করে
• প্রোড্রোমাল পর্যায়ে (ঝিনঝিন, জ্বালাপোড়া) প্রয়োগ করলে নিরাময়ের সময় কমায় এবং উপসর্গ উপশম করে

অফ-লেবেল বা অনুসন্ধানমূলক ব্যবহার

• কোনো উল্লেখযোগ্য অফ-লেবেল নির্দেশনা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
• যৌনাঙ্গ হার্পিস, চক্ষু ব্যবহার, বা রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা দুর্বল রোগীদের ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত নয়।

উপলভ্য ডোজ ফর্ম

• টপিক্যাল ক্রিম: 5% অ্যাসাইক্লোভির + 1% হাইড্রোকর্টিসন

প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর (≥৬ বছর):

• ঠোঁট বা মুখের চারপাশে আক্রান্ত স্থানে একটি পাতলা স্তর প্রতিদিন ৫ বার, জাগ্রত অবস্থায় প্রায় প্রতি ৩-৪ ঘন্টা অন্তর, টানা ৫ দিনের জন্য প্রয়োগ করুন।
• কার্যকারিতা সর্বাধিক করার জন্য ঠোঁটের ঘা এর প্রথম লক্ষণগুলি (ঝিনঝিন, লালভাব, চুলকানি) দেখা দেওয়ার সাথে সাথেই চিকিৎসা শুরু করা উচিত।

শিশু (<৬ বছর):

• সুপারিশ করা হয় না নিরাপত্তা ও কার্যকারিতার ডেটার অভাবে।

প্রয়োগের নির্দেশিকা:

• শুধুমাত্র ঠোঁট এবং পার্শ্ববর্তী এলাকার অক্ষত ত্বকে প্রয়োগ করুন; মুখ, নাক, চোখ বা যৌনাঙ্গের ভিতরে প্রয়োগ করবেন না।
• প্রয়োগের আগে ও পরে হাত ধুয়ে নিন।
• নির্দেশনা না থাকলে অকলুসিভ ড্রেসিংস সহ ব্যবহার করবেন না বা এলাকাটি ঢেকে রাখবেন না।

এই ফিক্সড-ডোজ সংমিশ্রণটি দ্বৈত প্রক্রিয়ার মাধ্যমে কাজ করে:

• অ্যাসাইক্লোভির (৫%): একটি সিন্থেটিক নিউক্লিওসাইড অ্যানালগ যা HSV-আক্রান্ত কোষের মধ্যে ভাইরাল থাইমিডিন কাইনেজ দ্বারা সক্রিয় হয়। এটি অ্যাসাইক্লোভির ট্রাইফসফেটে পরিণত হয়, যা ভাইরাল ডিএনএ পলিমারেজকে বাধা দেয়, ডিএনএ প্রতিলিপি এবং ভাইরাল বিস্তার বন্ধ করে। এর নির্বাচন ক্ষমতা অনাক্রান্ত কোষের ক্ষতি কমিয়ে দেয়।
• হাইড্রোকর্টিসন (১%): একটি কম-কার্যকর কর্টিকোস্টেরয়েড যা প্রো-ইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকিনকে বাধা দেয়, কৈশিক নালীর ভেদ্যতা হ্রাস করে এবং ক্ষত স্থানে স্থানীয় প্রদাহ, ফোলা, লালভাব এবং ব্যথা দমন করে।

একসাথে, তারা শুধুমাত্র অ্যাসাইক্লোভিরের চেয়েও কার্যকরভাবে ঠোঁটের ঘা এর সময়কাল কমায় এবং তীব্রতা হ্রাস করে।

• শোষণ:
• অক্ষত ত্বকে টপিক্যাল ব্যবহারের পর উভয় উপাদানের পদ্ধতিগত শোষণ নগণ্য।
• টপিক্যাল প্রয়োগের পর অ্যাসাইক্লোভির প্লাজমা ঘনত্ব সাধারণত <0.01 μM থাকে।
• বিতরণ:
• প্রাথমিকভাবে স্থানীয় ক্রিয়া; উল্লেখযোগ্য কোনো পদ্ধতিগত বিতরণ নেই।
• যদি অ্যাসাইক্লোভির শোষিত হয়, তবে স্তনের দুধে সামান্য পরিমাণে এটি থাকতে পারে।
• বিপাক:
• অ্যাসাইক্লোভির: শোষিত হলে আংশিকভাবে যকৃতে বিপাক হয়।
• হাইড্রোকর্টিসন: যকৃতে নিষ্ক্রিয় মেটাবলাইটে বিপাক হয়।
• নিষ্কাশন:
• অ্যাসাইক্লোভির: বৃক্ক দ্বারা (যদি শোষিত হয়)
• হাইড্রোকর্টিসন: যকৃতে বিপাকের পর বৃক্ক দ্বারা
• অর্ধায়ু (যদি পদ্ধতিগতভাবে শোষিত হয়):
• অ্যাসাইক্লোভির: ~২.৫-৩ ঘন্টা
• হাইড্রোকর্টিসন: ~৮ ঘন্টা

• গর্ভাবস্থা:
• অ্যাসাইক্লোভির: এফডিএ ক্যাটাগরি বি – পশু গবেষণায় ভ্রূণের ক্ষতির কোনো প্রমাণ নেই।
• হাইড্রোকর্টিসন: ক্যাটাগরি সি – টপিক্যাল কর্টিকোস্টেরয়েড সাবধানে ব্যবহার করুন, বিশেষ করে বড় এলাকায় বা ফাটা ত্বকে।
• শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে এবং সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে সুবিধা বেশি হলে ব্যবহার করুন।
• স্তন্যদান:
• অ্যাসাইক্লোভির এবং হাইড্রোকর্টিসনের সামান্য পরিমাণ স্তনের দুধে থাকতে পারে তবে এটিকে কম ঝুঁকিপূর্ণ বলে মনে করা হয়।
• স্তনের এলাকায় বা এর কাছাকাছি প্রয়োগ করা এড়িয়ে চলুন।

সামগ্রিকভাবে, গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানে সঠিক ব্যবহার করা হলে টপিক্যাল ব্যবহারে পদ্ধতিগত ঝুঁকি নগণ্য।

• অ্যান্টিভাইরাল + অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি কম্বিনেশন
• অ্যাসাইক্লোভির: নিউক্লিওসাইড অ্যানালগ অ্যান্টিভাইরাল (ডিএনএ পলিমারেজ ইনহিবিটর)
• হাইড্রোকর্টিসন: কম-কার্যকর কর্টিকোস্টেরয়েড (ক্লাস VII টপিক্যাল)

• অ্যাসাইক্লোভির, ভ্যালাসাইক্লোভির, হাইড্রোকর্টিসন, বা যেকোনো ফর্মুলেশন উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• মিউকোসাল পৃষ্ঠে ব্যবহার (যেমন, মৌখিক, যোনি, চক্ষু)
• যৌনাঙ্গ হার্পিস বা হার্পিস জস্টার
• ৬ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে
• রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা দুর্বল রোগীদের ব্যবহার (মূল্যায়ন করা হয়নি)

• চক্ষু ব্যবহার এড়িয়ে চলুন – গুরুতর চোখের জ্বালা সৃষ্টি করতে পারে
• যৌনাঙ্গ বা পেরিয়ানাল HSV এর জন্য নয়
• ইমিউনোসাপ্রেসড ব্যক্তিদের মধ্যে ব্যবহার করবেন না – কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি
• দীর্ঘায়িত ব্যবহার স্থানীয় স্টেরয়েড পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ঘটাতে পারে: ত্বকের পাতলা হওয়া, অ্যাট্রোফি, বা পেরিউরাল ডার্মাটাইটিস
• দ্বিতীয় সংক্রমণের ঝুঁকি: স্টেরয়েড-প্ররোচিত স্থানীয় অনাক্রম্যতা দমনের কারণে
• অকলুসিভ ড্রেসিংস সহ বা ফাটা ত্বকে ব্যবহার করবেন না

যদি অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া, ত্বকের জ্বালা বাড়া, বা নতুন ফুসকুড়ি দেখা দেয় তবে অবিলম্বে বন্ধ করুন।

সাধারণ (≥১%)

• প্রয়োগের স্থানে হালকা জ্বালাপোড়া বা হুল ফোটানো অনুভূতি
• শুষ্কতা বা ফ্লেকিনেস
• স্থানীয় লালভাব বা জ্বালা

কম সাধারণ (<১%)

• চুলকানি, ফুসকুড়ি, ফোলা
• অ্যালার্জিক কন্টাক্ট ডার্মাটাইটিস
• স্থানীয় ত্বক পাতলা হওয়া বা হাইপোপিগমেন্টেশন (দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের সাথে)

বিরল কিন্তু গুরুতর

• দ্বিতীয় ব্যাকটেরিয়াল সংক্রমণ
• অতিসংবেদনশীলতা বা অ্যানাফিল্যাক্সিস (খুব বিরল)
• দীর্ঘায়িত বা অনুপযুক্ত ব্যবহারের সাথে পেরিউরাল ডার্মাটাইটিস

• ন্যূনতম শোষণের কারণে পদ্ধতিগত মিথস্ক্রিয়া অসম্ভাব্য।
• চিকিৎসক দ্বারা নির্দেশিত না হলে একযোগে টপিক্যাল কর্টিকোস্টেরয়েড বা অ্যান্টিভাইরাল ব্যবহার এড়িয়ে চলুন
• CYP450 এনজাইম সিস্টেমের সাথে কোনো জড়িততা নেই

• এফডিএ অনুমোদন (জেরেস®): ঠোঁটের ঘায়ের জন্য অ্যান্টিভাইরাল এবং কর্টিকোস্টেরয়েডের প্রথম সংমিশ্রণ যা ২০১০ সালে অনুমোদিত হয়েছিল
• ক্লিনিক্যাল গবেষণা একাকী অ্যাসাইক্লোভিরের তুলনায় দ্রুত ক্ষত নিরাময়, আলসার গঠন হ্রাস, এবং কম ভাইরাল শেডিং দেখায়
• ইএমএ, ডব্লিউএইচও, বা NICE এর কোনো সাম্প্রতিক আপডেট নেই এই সংমিশ্রণের জন্য ২০২৪ সাল পর্যন্ত নির্দিষ্ট কোনো আপডেট নেই
• ৬ বছরের কম বয়সী শিশুদের বা ইমিউনোসাপ্রেসড রোগীদের জন্য অনুমোদিত নয়

• ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
• আলো এবং আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন
• ঠান্ডা করবেন না
• ব্যবহারের পর টিউব শক্তভাবে বন্ধ রাখুন
• মেয়াদ উত্তীর্ণ হলে বা ক্রিমের রঙ/ঘনত্বে পরিবর্তন আসলে ফেলে দিন