Acalabrutinib

• এফডিএ-অনুমোদিত ব্যবহারসমূহ:
• ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (সিএলএল) / স্মল লিম্ফোসাইটিক লিম্ফোমা (এসএলএল):
• সিএলএল বা এসএলএল-এ আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসার জন্য, যারা পূর্বে চিকিৎসা নেননি এবং যারা পূর্বে চিকিৎসা নিয়েছেন উভয়ের জন্য।
• ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমা (এমসিএল):
• এমসিএল-এ আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য যারা অন্তত একটি পূর্ববর্তী থেরাপি গ্রহণ করেছেন (ত্বরিত অনুমোদনের অধীনে প্রতিক্রিয়া হারের ভিত্তিতে অনুমোদিত)।
• ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহারসমূহ:
• ওয়ালডেনস্ট্রমের ম্যাক্রোগ্লোবুলিনেমিয়া প্রথম প্রজন্মের বিটিকে ইনহিবিটর সহ্য করতে অক্ষম রোগীদের ক্ষেত্রে।
• মার্জিনাল জোন লিম্ফোমা (এমজেডএল): গবেষণাধীন; উদীয়মান তথ্য দ্বারা সমর্থিত।
• সিএনএস-সংশ্লিষ্ট বি-কোষ লিম্ফোমা: গবেষণাধীন; ব্লাড-ব্রেইন ব্যারিয়ার অতিক্রম করে।

• প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য আদর্শ ডোজ:
• প্রতি 12 ঘন্টা অন্তর 100 মিলিগ্রাম মুখে রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত।
• সেবনবিধি:
• খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া সেবন করা যেতে পারে।
• ক্যাপসুলগুলি জল দিয়ে পুরো গিলে ফেলুন; খুলবেন না, চিবাবেন না বা ভাঙবেন না।
• প্রোটন পাম্প ইনহিবিটরগুলি এড়িয়ে চলুন (পিপিআই); এইচ২-রিসেপ্টর অ্যান্টাগোনিস্ট থেকে কমপক্ষে ২ ঘন্টা ব্যবধান রাখুন।
• ডোজ পরিবর্তন:
• যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস:
• হালকা থেকে মাঝারি (চাইল্ড-পুগ এ বা বি): সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• মারাত্মক (চাইল্ড-পুগ সি): প্রস্তাবিত নয়।
• বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস:
• হালকা থেকে মাঝারি কার্যক্ষমতা হ্রাসের জন্য ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
• ওষুধের মিথস্ক্রিয়া:
• শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটরগুলির সাথে: প্রতিদিন একবার 100 মিলিগ্রাম-এ কমিয়ে দিন।
• শক্তিশালী CYP3A ইনডিউসারগুলি এড়িয়ে চলুন।

অ্যাকালব্রুটিনিব হল একটি দ্বিতীয় প্রজন্মের ব্রুটন’স টাইরোসিন কিনেস (BTK) ইনহিবিটর। এটি BTK সক্রিয় সাইটের সিস্টাইন-481 এর সাথে সমযোজীভাবে আবদ্ধ হয়ে BTK কে অপরিবর্তনীয়ভাবে বাধা দেয়, যা বি-সেল রিসেপ্টর (BCR) সিগন্যালিং পাথওয়ের একটি মূল কিনেস। এই বাধা নিচের দিকের সিগন্যালিং ব্যাহত করে, যার ফলে ম্যালিগন্যান্ট বি কোষের বিস্তার এবং বেঁচে থাকা কমে যায়। অ্যাকালব্রুটিনিব প্রথম প্রজন্মের ইনহিবিটরগুলির চেয়ে বেশি নির্বাচনী, যা EGFR, TEC এবং ITK এর মতো কিনেসগুলির উপর অফ-টার্গেট প্রভাব কমিয়ে আনে।

• শোষণ:
• দ্রুত শোষণ; সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব (Tmax): ~১ ঘন্টা।
• পরম জৈব উপলভ্যতা: ~২৫%।
• গ্যাস্ট্রিক পিএইচ শোষণকে প্রভাবিত করে; পিপিআই এড়িয়ে চলুন।
• বিতরণ:
• বিতরণের আয়তন: ~৯৮ লিটার।
• প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং: ~৯৭.৫%।
• বিপাক:
• মূলত CYP3A4 দ্বারা একটি সক্রিয় মেটাবোলাইট (ACP-5862) এ বিপাক হয়, যা প্রায় অর্ধেক শক্তিশালী।
• বর্জন:
• মূত্র: ~৮৪% (বেশিরভাগ মেটাবোলাইট হিসাবে), মল: ~৫%।
• অর্ধ-জীবন: মূল ওষুধ ~১–২ ঘন্টা; সক্রিয় মেটাবোলাইট ~৬–৯ ঘন্টা।

• গর্ভাবস্থা:
• প্রতিনির্দেশিত; প্রাণীর তথ্যের উপর ভিত্তি করে, ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে।
• চিকিৎসাকালীন এবং শেষ ডোজের অন্তত ১ সপ্তাহ পর পর্যন্ত জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ব্যবহারের পরামর্শ দিন।
• স্তন্যদান:
• মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা।
• চিকিৎসাকালীন এবং শেষ ডোজের অন্তত ২ সপ্তাহ পর পর্যন্ত স্তন্যদান বন্ধ রাখুন।
• জন্মনিয়ন্ত্রণ:
• প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন পুরুষ ও মহিলা উভয়ের জন্যই কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি প্রয়োজন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক এজেন্ট
• উপশ্রেণী: ব্রুটন’স টাইরোসিন কিনেস (BTK) ইনহিবিটর, দ্বিতীয় প্রজন্ম

• অ্যাকালব্রুটিনিব বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা।
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসারগুলির (যেমন, রিফাম্পিন, কার্বামাজেপাইন) সাথে সহাবস্থান ব্যবহার।
• মারাত্মক হেপাটিক বৈকল্য (চাইল্ড-পুগ ক্লাস সি)।

• রক্তক্ষরণ: মারাত্মক রক্তপাতের ঝুঁকি; অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট বা অ্যান্টিপ্লেটলেট এজেন্টগুলির সাথে সতর্ক থাকুন।
• সংক্রমণ: ব্যাকটেরিয়াল, ভাইরাল (যেমন, হেপাটাইটিস বি পুনরায় সক্রিয় হওয়া), এবং ছত্রাক সংক্রমণের ঝুঁকি; নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করুন এবং দ্রুত চিকিৎসা করুন।
• সাইটোপেনিয়াস: নিয়মিত সম্পূর্ণ রক্ত ​​গণনা পর্যবেক্ষণ করুন।
• অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন/ফ্লাটার: হৃদরোগের ঝুঁকির কারণযুক্ত রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন।
• দ্বিতীয় প্রাথমিক ম্যালিগন্যান্সি: ত্বকের ক্যান্সারের খবর পাওয়া গেছে; সূর্যালোক থেকে সুরক্ষার পরামর্শ দিন।
• টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম (টিএলএস): উচ্চ টিউমার ভারে ঝুঁকি; ইলেক্ট্রোলাইট পর্যবেক্ষণ করুন।
• গ্যাস্ট্রিক পিএইচ পরিবর্তনকারী এজেন্ট: পিপিআই এড়িয়ে চলুন; এইচ২-ব্লকার এবং অ্যান্টাসিডগুলির সাথে ডোজ পৃথক করুন।

• সাধারণ (≥১০%):
• হেমাটোলজিক: নিউট্রোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া।
• সাধারণ: মাথাব্যথা, ক্লান্তি, ক্ষত।
• জিআই (পাকস্থলী ও অন্ত্র): ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, কোষ্ঠকাঠিন্য।
• সংক্রামক: উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ, নিউমোনিয়া।
• ত্বক: র‍্যাশ।
• গুরুতর/বিরল:
• গুরুতর রক্তক্ষরণ।
• অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন।
• হেপাটাইটিস বি পুনরায় সক্রিয় হওয়া।
• দ্বিতীয় প্রাথমিক ম্যালিগন্যান্সি (যেমন, ত্বকের ক্যান্সার)।
• শুরু ও ব্যবস্থাপনা:
• অধিকাংশ প্রতিকূল ঘটনা প্রাথমিকভাবে ঘটে এবং সহায়ক যত্ন বা ডোজ সমন্বয়ের মাধ্যমে পরিচালনাযোগ্য।

• CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল): অ্যাকালব্রুটিনিব এক্সপোজার বৃদ্ধি করে — ডোজ কমানো।
• CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিন): কার্যকারিতা হ্রাস করে — ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
• প্রোটন পাম্প ইনহিবিটর (যেমন, ওমেপ্রাজল): শোষণ হ্রাস করে — প্রতিনির্দেশিত।
• অ্যান্টিপ্লেটলেট/অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টস: রক্তপাতের ঝুঁকি বৃদ্ধি করে — সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• বিপাকীয় পথ:
• মূলত CYP3A4 দ্বারা বিপাক হয়।

• এফডিএ অনুমোদনের আপডেট:
• দীর্ঘমেয়াদী বেঁচে থাকা এবং অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকা (PFS) তথ্যের উপর ভিত্তি করে CLL/SLL এর জন্য সম্পূর্ণ অনুমোদন।
• এনসিসিএন নির্দেশিকা:
• CLL/SLL এর জন্য একটি পছন্দের প্রথম-সারির এজেন্ট হিসাবে তালিকাভুক্ত।
• কার্ডিয়াক কোমরবিডিটিযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ইব্রুটিনিবের তুলনায় অনুকূল নিরাপত্তা প্রোফাইল।
• ইএমএ নির্দেশিকা:
• এফডিএ-এর অনুরূপ শর্তে CLL এবং MCL এর জন্য অনুমোদিত।

• তাপমাত্রা: ২০°সে থেকে ২৫°সে (৬৮°ফা থেকে ৭৭°ফা) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• ব্যতিক্রমী সীমা: ১৫°সে এবং ৩০°সে (৫৯°ফা থেকে ৮৬°ফা) এর মধ্যে অনুমোদিত।
• পরিচালনা:
• আর্দ্রতা শোষণকারী সহ আসল বোতলে সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা ও আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ক্যাপসুল ভাঙা বা ক্ষতিগ্রস্ত হলে ব্যবহার করবেন না।